- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537791
Kotiin perustuvan kuntoutuksen vaikutus vammaisten henkilöiden motorisiin toimintoihin ja mielialaan (HB-Rehab)
Monitieteinen kotipohjainen kuntoutusohjelma vammaisille henkilöille: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kattavan kotipohjaisen kuntoutusohjelman tehokkuutta henkilöille, joilla on keskivaikea hermo- ja liikuntaelinvamma. Interventio sisältää monialaisen lähestymistavan, johon osallistuu terveydenhuollon ammattilaisten tiimi, joka tarjoaa erilaisia palveluja kunkin osallistujan tarpeiden mukaan. Palveluihin kuuluu 32 fysioterapiakertaa, 8 toimintaterapiakertaa, 4 ravitsemusneuvontakertaa, 8 psykologisen tuen istuntoa sekä 4 hoito- ja jalkaterapiakertaa. Interventio kestää neljä kuukautta ja yhteensä 82 tuntia terapiaa osallistujaa kohden.
Osallistujat arvioidaan ohjelman alussa ja lopussa käyttämällä Berg Balance Scalea motorisen toiminnan mittaamiseen ja Beck Depression Inventory -mittaria mielialan arvioimiseen. Tutkimus pyrkii osoittamaan parannuksia motorisessa toiminnassa ja tasapainossa, vähentäen kaatumisriskiä ja tutkimaan muutoksia osallistujien masennuksessa.
Laadunvarmistusmenettelyihin kuuluu standardoitu koulutus kaikille mukana oleville terveydenhuollon ammattilaisille, terapiaistuntojen säännöllinen seuranta ja vahvistettujen tiedonkeruu- ja analysointikäytäntöjen noudattaminen. Tämä tutkimus korostaa kotipohjaisten kuntoutusohjelmien mahdollisia etuja ja korostaa tarvetta jatkaa tutkimusta pitkän aikavälin tulosten ja lisätoimenpiteiden tutkimiseksi potilaiden hyvinvoinnin parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on keskivaikea hermo- ja liikuntaelinvamma.
- Tunnistettujen lääketieteellisten laitosten lähettämät osallistujat.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vakavia kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät heidän kykyään seurata kuntoutusohjelmaa.
- Osallistujat, joilla on välitöntä sairaalahoitoa vaativat akuutit sairaudet.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva kuntoutusohjelma
Tämän osan osallistujat saavat monialaisen kotipohjaisen kuntoutusohjelman.
Interventio sisältää 32 fysioterapiakertaa, 8 toimintaterapiakertaa, 4 ravitsemusneuvontakertaa, 8 psykologisen tuen istuntoa sekä 4 hoito- ja jalkaterapiakertaa.
Jokainen istunto kestää 60 minuuttia ja interventio kestää yhteensä noin 4 kuukautta.
Ohjelman tavoitteena on parantaa liiketoimintoja, tasapainoa ja mielialaa henkilöillä, joilla on kohtalainen hermo- ja liikuntaelinvamma.
|
Fysioterapia: 32 istuntoa, 60 minuuttia kukin Toimintaterapia: 8 istuntoa, 60 minuuttia kukin Ravitsemusneuvonta: 4 istuntoa, 60 minuuttia jokainen Psykologinen tuki: 8 istuntoa, 60 minuuttia kukin Hoito- ja jalkaterapiahoito: 4 istuntoa, 60 minuuttia kukin Kokonaiskesto: Noin 4 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toiminnan parannus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta toimenpiteen loppuun (4 kuukautta).
|
Osallistujien motoristen toimintojen paranemisen arviointi Berg-tasapainoasteikolla mitattuna.
Tämä asteikko arvioi tasapainoa 14 yleisen arkielämän tehtävän kautta.
Pisteet vaihtelevat 0-56 pisteen välillä, missä 0 tarkoittaa matalaa tasapainotasoa ja 56 erinomaista tasapainotasoa.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla edustaa parempaa tulosta tasapainon ja motorisen toiminnan kannalta.
|
Tutkimuksen alusta toimenpiteen loppuun (4 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset masennustasoissa
Aikaikkuna: Tutkimuksen alusta toimenpiteen loppuun (4 kuukautta).
|
Osallistujien masennustasojen muutosten arviointi Beck Depression Inventoryn avulla mitattuna.
Tämä luettelo on 21 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan masennuksen vakavuutta.
Pisteet voivat vaihdella 0–63 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa.
Siksi korkeampi pistemäärä tällä asteikolla kuvastaa huonompaa tulosta emotionaalisen hyvinvoinnin kannalta.
|
Tutkimuksen alusta toimenpiteen loppuun (4 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CorporacionRCLCS0020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .