- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537791
Indvirkning af hjemmebaseret rehabilitering på motorisk funktion og humør hos personer med handicap (HB-Rehab)
Tværfagligt hjemmebaseret rehabiliteringsprogram for personer med handicap: En retrospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at vurdere effektiviteten af et omfattende hjemmebaseret rehabiliteringsprogram for personer med moderat neuromuskuloskeletale handicap. Interventionen vil omfatte en tværfaglig tilgang, der involverer et team af sundhedspersonale, som vil levere en række tjenester, der er skræddersyet til hver enkelt deltagers behov. Ydelserne vil omfatte 32 sessioner med fysioterapi, 8 sessioner med ergoterapi, 4 sessioner med ernæringsrådgivning, 8 sessioner med psykologisk støtte og 4 sessioner med sygepleje og fodpleje. Interventionen vil strække sig over fire måneder med i alt 82 timers terapi pr. deltager.
Deltagerne vil blive evalueret i begyndelsen og slutningen af programmet ved hjælp af Berg Balance Scale til at måle motorisk funktion og Beck Depression Inventory til at vurdere humør. Undersøgelsen har til formål at påvise forbedringer i motorisk funktion og balance, med en reduktion i faldrisiko, og at udforske ændringer i depressionsniveauer blandt deltagerne.
Kvalitetssikringsprocedurer vil omfatte standardiseret træning for alle involverede sundhedsprofessionelle, regelmæssig overvågning af terapisessioner og overholdelse af etablerede protokoller for dataindsamling og analyse. Denne undersøgelse fremhæver de potentielle fordele ved hjemmebaserede rehabiliteringsprogrammer og understreger behovet for yderligere forskning for at udforske langsigtede resultater og yderligere foranstaltninger til at forbedre patientens velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
XII Región
-
Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med moderate neuromuskuloskeletale handicap.
- Deltagere henvist af anerkendte medicinske institutioner.
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med svære kognitive svækkelser, der hæmmer deres evne til at følge genoptræningsprogrammet.
- Deltagere med akutte medicinske tilstande, der kræver øjeblikkelig indlæggelse.
- Gravid kvinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret genoptræningsprogram
Deltagere i denne arm vil modtage et tværfagligt hjemmebaseret genoptræningsprogram.
Interventionen omfatter 32 sessioner med fysioterapi, 8 sessioner med ergoterapi, 4 sessioner med ernæringsrådgivning, 8 sessioner med psykologisk støtte og 4 sessioner med sygepleje og fodpleje.
Hver session varer 60 minutter, og den samlede varighed af interventionen er cirka 4 måneder.
Programmet har til formål at forbedre motorisk funktion, balance og humør blandt personer med moderat neuromuskuloskeletale handicap.
|
Fysioterapi: 32 sessioner, 60 minutter hver Ergoterapi: 8 sessioner, 60 minutter hver Ernæringsrådgivning: 4 sessioner, 60 minutter hver Psykologisk støtte: 8 sessioner, 60 minutter hver Sygepleje og fodpleje: 4 sessioner, 60 minutter hver Samlet varighed: Cirka 4 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af motorisk funktion
Tidsramme: Fra studiestart til afslutning af intervention (4 måneder).
|
Vurdering af deltagernes forbedring i motorisk funktion, målt ved brug af Berg Balance Scale.
Denne skala vurderer balance gennem 14 almindelige opgaver udført i dagligdagen.
Scoringer spænder fra 0 til 56 point, hvor 0 indikerer et lavt niveau af balance og 56 indikerer et fremragende niveau af balance.
En højere score på denne skala repræsenterer et bedre resultat med hensyn til balance og motorisk funktion.
|
Fra studiestart til afslutning af intervention (4 måneder).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i depressionsniveauer
Tidsramme: Fra studiestart til afslutning af intervention (4 måneder).
|
Vurdering af ændringer i deltagernes depressionsniveauer, målt ved hjælp af Beck Depression Inventory.
Denne opgørelse er et spørgeskema med 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af depression.
Scoringer kan variere fra 0 til 63 point, hvor højere score indikerer et højere niveau af depression.
Derfor afspejler en højere score på denne skala et dårligere resultat med hensyn til følelsesmæssigt velvære.
|
Fra studiestart til afslutning af intervention (4 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mat S, Tan MP, Kamaruzzaman SB, Ng CT. Physical therapies for improving balance and reducing falls risk in osteoarthritis of the knee: a systematic review. Age Ageing. 2015 Jan;44(1):16-24. doi: 10.1093/ageing/afu112. Epub 2014 Aug 22.
- Dow B, Black K, Bremner F, Fearn M. A comparison of a hospital-based and two home-based rehabilitation programmes. Disabil Rehabil. 2007 Apr 30;29(8):635-41. doi: 10.1080/09638280600902760.
- von Koch L, Wottrich AW, Holmqvist LW. Rehabilitation in the home versus the hospital: the importance of context. Disabil Rehabil. 1998 Oct;20(10):367-72. doi: 10.3109/09638289809166095.
- Anderson C, Rubenach S, Mhurchu CN, Clark M, Spencer C, Winsor A. Home or hospital for stroke rehabilitation? results of a randomized controlled trial : I: health outcomes at 6 months. Stroke. 2000 May;31(5):1024-31. doi: 10.1161/01.str.31.5.1024.
- Saggini R, Veraldi R, Carmignano SM, Palermo T, Russo C, Barassi G, Bellomo RG. Home Rehabilitation System in Chronic Stroke: An Observational Study in Central Italy. Neurol India. 2021 Sep-Oct;69(5):1285-1292. doi: 10.4103/0028-3886.329548.
- Bickenbach J, Sabariego C, Stucki G. Beneficiaries of Rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Mar;102(3):543-548. doi: 10.1016/j.apmr.2020.09.392. Epub 2020 Oct 22.
- Jette AM. The Importance of Dose of a Rehabilitation Intervention. Phys Ther. 2017 Nov 1;97(11):1043. doi: 10.1093/ptj/pzx085. No abstract available.
- Li G, Li X, Chen L. Personally tailored exercises for improving physical outcomes for older adults in the community: A systematic review. Arch Gerontol Geriatr. 2022 Jul-Aug;101:104707. doi: 10.1016/j.archger.2022.104707. Epub 2022 Apr 19.
- Bogle Thorbahn LD, Newton RA. Use of the Berg Balance Test to predict falls in elderly persons. Phys Ther. 1996 Jun;76(6):576-83; discussion 584-5. doi: 10.1093/ptj/76.6.576.
- Hamed A, Bohm S, Mersmann F, Arampatzis A. Follow-up efficacy of physical exercise interventions on fall incidence and fall risk in healthy older adults: a systematic review and meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Dec 13;4(1):56. doi: 10.1186/s40798-018-0170-z.
- Yalew ES, Melese AZ, Guadie YG, Abich Y, Kassa T, Gashaw M. Magnitude of depression and associated risk factors among patients with musculoskeletal disorder treated in physiotherapy outpatient department in Amhara region comprehensive specialized hospital in Ethiopia: a prospective cross-sectional study. BMC Psychiatry. 2023 Mar 22;23(1):189. doi: 10.1186/s12888-023-04658-3.
- Bruijniks SJ, Bosmans J, Peeters FP, Hollon SD, van Oppen P, van den Boogaard M, Dingemanse P, Cuijpers P, Arntz A, Franx G, Huibers MJ. Frequency and change mechanisms of psychotherapy among depressed patients: study protocol for a multicenter randomized trial comparing twice-weekly versus once-weekly sessions of CBT and IPT. BMC Psychiatry. 2015 Jun 30;15:137. doi: 10.1186/s12888-015-0532-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CorporacionRCLCS0020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .