- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537791
Impacto de la rehabilitación domiciliaria en la función motora y el estado de ánimo en personas con discapacidades (HB-Rehab)
Programa multidisciplinario de rehabilitación domiciliaria para personas con discapacidades: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de un programa integral de rehabilitación domiciliaria para personas con discapacidades neuromusculoesqueléticas moderadas. La intervención incluirá un enfoque multidisciplinario, involucrando a un equipo de profesionales de la salud que brindarán una gama de servicios adaptados a las necesidades de cada participante. Los servicios incluirán 32 sesiones de fisioterapia, 8 sesiones de terapia ocupacional, 4 sesiones de asesoramiento nutricional, 8 sesiones de apoyo psicológico y 4 sesiones de atención de enfermería y podología. La intervención durará cuatro meses, con un total de 82 horas de terapia por participante.
Los participantes serán evaluados al principio y al final del programa utilizando la escala de equilibrio de Berg para medir la función motora y el Inventario de depresión de Beck para evaluar el estado de ánimo. El estudio tiene como objetivo demostrar mejoras en la función motora y el equilibrio, con una reducción del riesgo de caídas, y explorar cambios en los niveles de depresión entre los participantes.
Los procedimientos de garantía de calidad incluirán capacitación estandarizada para todos los profesionales de la salud involucrados, monitoreo regular de las sesiones de terapia y cumplimiento de los protocolos establecidos para la recopilación y el análisis de datos. Este estudio destaca los beneficios potenciales de los programas de rehabilitación domiciliarios y subraya la necesidad de realizar más investigaciones para explorar los resultados a largo plazo y medidas adicionales para mejorar el bienestar del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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XII Región
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Punta Arenas, XII Región, Chile, 6211525
- Corporación de Rehabilitación Club de Leones Cruz del Sur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con discapacidades neuromusculoesqueléticas moderadas.
- Participantes remitidos por instituciones médicas reconocidas.
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo severo que dificulten su capacidad para seguir el programa de rehabilitación.
- Participantes con condiciones médicas agudas que requieran hospitalización inmediata.
- Mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación en el hogar
Los participantes de este brazo recibirán un programa de rehabilitación multidisciplinario en el hogar.
La intervención incluye 32 sesiones de fisioterapia, 8 sesiones de terapia ocupacional, 4 sesiones de asesoramiento nutricional, 8 sesiones de apoyo psicológico y 4 sesiones de cuidados de enfermería y podología.
Cada sesión tiene una duración de 60 minutos, y la duración total de la intervención es de 4 meses aproximadamente.
El programa tiene como objetivo mejorar la función motora, el equilibrio y el estado de ánimo entre personas con discapacidades neuromusculoesqueléticas moderadas.
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Fisioterapia: 32 sesiones de 60 minutos cada una Terapia Ocupacional: 8 sesiones de 60 minutos cada una Consejería Nutricional: 4 sesiones de 60 minutos cada una Apoyo Psicológico: 8 sesiones de 60 minutos cada una Atención de Enfermería y Podología: 4 sesiones de 60 minutos cada una Duración Total: Aproximadamente 4 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la función motora
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (4 meses).
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Evaluación de la mejora en la función motora de los participantes, medida mediante la escala de equilibrio de Berg.
Esta escala evalúa el equilibrio a través de 14 tareas comunes realizadas en la vida diaria.
Las puntuaciones varían de 0 a 56 puntos, donde 0 indica un nivel bajo de equilibrio y 56 indica un nivel excelente de equilibrio.
Una puntuación más alta en esta escala representa un mejor resultado en términos de equilibrio y función motora.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (4 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (4 meses).
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Evaluación de los cambios en los niveles de depresión de los participantes, medidos mediante el Inventario de Depresión de Beck.
Este inventario es un cuestionario de 21 ítems que evalúa la gravedad de la depresión.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 0 y 63 puntos, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de depresión.
Por tanto, una puntuación más alta en esta escala refleja un peor resultado en términos de bienestar emocional.
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Desde el inicio del estudio hasta el final de la intervención (4 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CorporacionRCLCS0020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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