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膝関節可動域測定におけるウェアラブルモーションセンサーの有効性と信頼性

2024年8月1日 更新者：Halic University

目的: この研究の目的は、膝関節能動屈曲運動角度の測定における慣性測定ユニット (IMU) センサーであるウェアラブル モーション センサーの有効性と信頼性を検討することです。

方法: この研究には、18～25歳の健康科学部の学生70人が参加した。 参加者の主な膝関節可動域は、デジタル角度計 (Meloq EasyAngle) とウェアラブル モーション センサー (MetaMotionRL) を使用して 2 人の評価者によって測定されました。 各測定の間には 10 分間の休憩を与えました。 データは、IBM® SPSS® Statistics for Windows ソフトウェア (バージョン 27.0) を使用して分析されました。 記述変数には、平均値±標準偏差 (平均値±SD) およびパーセンテージ (%) を使用しました。 評価者内および評価者間の信頼性は、クラス内相関係数 (ICC) と Bland-Altman 分析を使用してテストされました。 0.5 未満の ICC 値は不良、0.5 ～ 0.75 の値は中程度、0.75 ～ 0.9 の値は良好、0.90 を超える値は優れた信頼性として分類されました。 ペアサンプルの t 検定を使用して、テストと再テストの測定値を比較しました。 同時有効性は、ピアソン相関係数によって決定されました。 有意値は p<0.05 として受け入れられました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

膝の可動域を測定する前に、すべての参加者に測定に関する情報が口頭で与えられました。 参加者には膝が露出するショートパンツの着用が求められました。 参加者は検査台にうつ伏せの姿勢で横たわり、2 人の異なる理学療法士によって EasyAngle と MetaMotionRL の両方を使用して膝の主要な可動域が測定されました。

EasyAngle デジタルゴニオメータとユニバーサルゴニオメータの測定結果を比較し、EasyAngle が有効で信頼できる評価ツールであると結論付けました。

MetaMotionRL (MBientlab Inc.、サンフランシスコ、米国); 9軸慣性計測ユニットと環境監視センサーを搭載。 ジャイロスコープ、加速度計、磁力計、センサーフュージョンを備えています。 リアルタイム通信は BluetoothLE 経由で提供されます。 データは8メガバイトのNORフラッシュメモリにも保存できます。 無料のオープンソース アプリケーションや高速データ収集用のアプリケーションがあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34445
        • Halic University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

2021年12月から2022年4月まで70人の健康な学生が対象となり、この研究はハリチ大学非侵襲的倫理委員会(173/01.12.2021)によって承認された。 すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを完了しました。 ハリチ大学保健科学部の健康な学生70名（女性40名、男性30名）が研究に参加した。

説明

包含基準:

  • 18歳から25歳の間であること
  • 研究に自発的に参加する

除外基準:

  • 整形外科手術の病歴または下肢の外傷
  • 関節可動域測定時に感じた膝の痛み
  • うつ伏せの姿勢を維持できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルゴニオメーター測定
時間枠：ベースラインで
参加者には膝が露出するショートパンツの着用が求められました。 参加者が検査台にうつ伏せの姿勢で横たわっている間、理学療法士（評価者 I）が EasyAngle (Meloq©、ストックホルム、スウェーデン) デジタル角度計を使用して膝の主要な可動域を測定しました。 参加者は膝を曲げ、かかとをできるだけ腰に近づけるよう指示されました。 利き膝の能動的屈曲の程度は、評価者 I によって EasyAngle (Meloq©、ストックホルム、スウェーデン) デジタル角度計 (ピボット点は大腿骨の外側上顆として決定) を使用して 3 回測定され、最も高い値が記録されました。
ベースラインで
MetaMotionRLs測定
時間枠：ベースラインで
2 つの MetaMotionRL が、評価者 I によって、支配的な下肢の脛骨と大腿骨の中点のレベルで、ベルクロ ストラップを使用して大腿外側と脚に固定されました。2 つの MetaMotionRL モーション センサーが同時に使用されました。 MetaMotionRLは無料のスマートフォンアプリMetaROM（アプリ）とBluetooth接続して使用しました。 参加者はできるだけ膝を曲げるように指示されました。 3 回の測定が行われ、アプリに表示された最高値が記録されました。 この後、センサーを取り外して 10 分後に再び設置し、同じ評価者が同じ方法を使用して 2 回目の測定を行ったところ、最高値が記録されました。 センサーが取り外された後、参加者は同じ部屋の別の検査台に連れて行かれました。 そして評価者 II はセンサーを設置し、MetaMotionRL の測定を繰り返しました。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Halic University

捜査官

  • スタディディレクター：Melek Güneş Yavuzer, Prof.、Halic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月15日

一次修了 (実際)

2022年4月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月1日

最初の投稿 (推定)

2024年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月1日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Acetinkaya004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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