Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van draagbare bewegingssensoren bij het meten van het bewegingsbereik van het kniegewricht

1 augustus 2024 bijgewerkt door: Halic University

Doel: Het doel van deze studie is het onderzoeken van de validiteit en betrouwbaarheid van een draagbare bewegingssensor, een IMU-sensor (inertiële meeteenheden), bij het meten van de actieve flexiebewegingshoeken van het kniegewricht.

Methoden: Aan het onderzoek namen 70 studenten van de Faculteit Gezondheidswetenschappen deel, tussen de 18 en 25 jaar oud. Het dominante bewegingsbereik van het kniegewricht van de deelnemers werd gemeten door twee beoordelaars met een digitale goniometer (Meloq EasyAngle) en draagbare bewegingssensoren (MetaMotionRL). Tussen elke meting werd 10 minuten rust gegeven. De gegevens werden geanalyseerd met behulp van de IBM® SPSS® Statistics for Windows-software (versie 27.0). Gemiddelde ± standaardafwijking (gemiddelde ± SD) en percentage (%) werden gebruikt voor de beschrijvende variabelen. De intra- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd getest met de intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) en Bland-Altman-analyse. ICC-waarden kleiner dan 0,5 werden geclassificeerd als slecht, waarden tussen 0,5 en 0,75 als matig, waarden tussen 0,75 en 0,9 als goed en waarden groter dan 0,90 als uitstekende betrouwbaarheid. De t-test van gepaarde monsters werd gebruikt om test-hertestmetingen te vergelijken. Gelijktijdige validiteit werd bepaald door de Pearson-correlatiecoëfficiënt. De significantiewaarde werd aanvaard als p<0,05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Voorafgaand aan de metingen van het bewegingsbereik van de knie kregen alle deelnemers mondelinge informatie over de metingen. Deelnemers werd gevraagd korte broeken te dragen waarbij hun knieën zichtbaar waren. Terwijl de deelnemers in buikligging op de onderzoekstafel lagen, werd hun dominante bewegingsbereik van de knie gemeten met zowel EasyAngle als MetaMotionRL door twee verschillende fysiotherapeuten.

De meetresultaten van de EasyAngle digitale goniometer en de universele goniometer werden vergeleken en er werd geconcludeerd dat EasyAngle een valide en betrouwbaar evaluatie-instrument is.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, VS); Inclusief 9-assige traagheidsmeeteenheden en omgevingsbewakingssensor. Het beschikt over een gyroscoop, versnellingsmeter, magnetometer en sensorfusie. Real-time communicatie wordt verzorgd via BluetoothLE. Gegevens kunnen ook worden opgeslagen in NOR-flashgeheugen van 8 megabyte. Er zijn gratis, open-sourceapplicaties en applicaties voor snelle gegevensverzameling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34445
        • Halic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Tussen december 2021 en april 2022 werden zeventig gezonde studenten geïncludeerd. Het onderzoek werd goedgekeurd door de Haliç University Non-Invasive Ethics Committee (173/01.12.2021). Alle deelnemers vulden schriftelijke geïnformeerde toestemming in. Zeventig gezonde studenten (40 vrouwen, 30 mannen) van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Universiteit van Haliç namen deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
  • vrijwillig meedoen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie of trauma aan de onderste extremiteit
  • kniepijn gevoeld tijdens het meten van het bewegingsbereik van het gewricht
  • onvermogen om een ​​buikligging te behouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Digitale goniometermeting
Tijdsspanne: bij basislijn
Deelnemers werd gevraagd korte broeken te dragen waarbij hun knieën zichtbaar waren. Terwijl de deelnemers in buikligging op de onderzoekstafel lagen, werd het bewegingsbereik van hun dominante knie gemeten met de EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Zweden) digitale goniometer door fysiotherapeuten (beoordelaar I). De deelnemer kreeg de opdracht zijn knie te buigen en zijn hiel zo dicht mogelijk bij zijn heup te brengen. De mate van dominante actieve flexie van de knie werd drie keer gemeten door beoordelaar I met een EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Zweden) digitale goniometer (het draaipunt werd bepaald als de laterale epicondylus van het femur), en de hoogste waarde werd geregistreerd.
bij basislijn
MetaMotionRLs-meting
Tijdsspanne: bij basislijn
Twee MetaMotionRL's werden door beoordelaar I met klittenband bevestigd aan het laterale dijbeen en been, ter hoogte van het middelpunt van het scheenbeen en het dijbeen in het dominante onderste lidmaat. Er werden gelijktijdig twee MetaMotionRL-bewegingssensoren gebruikt. MetaMotionRL werd gebruikt door via Bluetooth verbinding te maken met de gratis smartphone-applicatie MetaROM (applicatie). De deelnemer werd gevraagd zijn knie zoveel mogelijk te buigen. Er zijn drie metingen gedaan en de hoogste waarde die in de app wordt weergegeven, is geregistreerd. Hierna werden de sensoren verwijderd en na 10 minuten opnieuw geplaatst en een tweede keer gemeten door dezelfde beoordelaar met dezelfde methode, waarbij de hoogste waarde werd geregistreerd. Na het verwijderen van de sensoren werd de deelnemer naar een andere onderzoekstafel in dezelfde kamer gebracht. En beoordelaar II plaatste de sensoren en herhaalde de MetaMotionRL-meting.
bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Halic University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Acetinkaya004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren