Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av bærbare bevegelsessensorer i kneleddets bevegelsesområde

1. august 2024 oppdatert av: Halic University

Mål: Målet med denne studien er å undersøke validiteten og påliteligheten til en bærbar bevegelsessensor, som er en treghetsmålingsenhet (IMUs) sensor, ved måling av aktive fleksjonsbevegelsesvinkler i kneleddet.

Metoder: Studien inkluderte 70 helsevitenskapelige fakultetsstudenter i alderen 18-25 år. Det dominerende bevegelsesområdet for kneleddet til deltakerne ble målt av to vurderere med et digitalt goniometer (Meloq EasyAngle) og bærbare bevegelsessensorer (MetaMotionRL). Det ble gitt 10 minutters hvile mellom hver måling. Dataene ble analysert ved hjelp av IBM® SPSS® Statistics for Windows-programvaren (versjon 27.0). Gjennomsnitt ± standardavvik (Mean ± SD) og prosent (%) ble brukt for de beskrivende variablene. Intra- og inter-rater reliabilitet ble testet med intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC) og Bland-Altman analyse. ICC-verdier mindre enn 0,5 ble klassifisert som dårlige, verdier mellom 0,5 og 0,75 som moderate, verdier mellom 0,75 og 0,9 som gode og verdier større enn 0,90 som utmerket pålitelighet. Parede prøver t-test ble brukt for å sammenligne test-retest-målinger. Samtidig validitet ble bestemt av Pearson korrelasjonskoeffisient. Signifikansverdien ble akseptert som p<0,05.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Før kneets bevegelsesutslagsmålinger fikk alle deltakerne verbal informasjon om målingene. Deltakerne ble bedt om å bruke shorts som eksponerte knærne. Mens deltakerne lå i liggende stilling på undersøkelsesbordet, ble deres dominerende knebevegelse målt med både EasyAngle og MetaMotionRL av to forskjellige fysioterapeuter.

EasyAngle digitalt goniometer og universal goniometer måleresultater ble sammenlignet og det ble konkludert med at EasyAngle er et gyldig og pålitelig evalueringsverktøy.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Inkluderer 9-akse treghetsmåleenheter og miljøovervåkingssensor. Den har gyroskop, akselerometer, magnetometer og sensorfusjon. Sanntidskommunikasjon leveres via BluetoothLE. Data kan også lagres i 8 megabyte NOR flash-minne. Det finnes gratis, åpen kildekode-applikasjoner og applikasjoner for rask datainnsamling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34445
        • Halic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sytti friske studenter ble inkludert mellom desember 2021 og april 2022, studien ble godkjent av Haliç University Non-Invasive Ethics Committee (173/01.12.2021). Alle deltakerne fullførte skriftlig informert samtykke. Sytti friske studenter (40 kvinner, 30 menn) fra Haliç University Fakultet for helsevitenskap ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 18-25 år
  • frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med ortopedisk kirurgi eller traumer i underekstremiteten
  • smerter i kneet under måling av leddbevegelse
  • manglende evne til å opprettholde en liggende stilling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital goniometer måling
Tidsramme: ved baseline
Deltakerne ble bedt om å bruke shorts som eksponerte knærne. Mens deltakerne lå i liggende stilling på undersøkelsesbordet, ble deres dominerende knebevegelse målt med EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digitalt goniometer av fysioterapeuter (rating I). Deltakeren ble bedt om å bøye kneet og føre hælen så nær hoften som mulig. Graden av dominant kneaktiv fleksjon ble målt tre ganger av rater I med et EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digitalt goniometer (dreiepunktet ble bestemt som den laterale epikondylen til femur), og den høyeste verdien ble registrert.
ved baseline
MetaMotionRLs måling
Tidsramme: ved baseline
To MetaMotionRL-er ble festet til det laterale låret og benet med borrelås, på nivå med midtpunktet av tibia og femur i den dominerende underekstremiteten av rater I. To MetaMotionRL-bevegelsessensorer ble brukt samtidig. MetaMotionRL ble brukt ved å koble til via Bluetooth med den gratis smarttelefonapplikasjonen MetaROM (applikasjon). Deltakeren ble bedt om å bøye kneet så mye som mulig. Det ble gjort tre målinger og den høyeste verdien vist i appen ble registrert. Etter dette ble sensorene fjernet og plassert igjen etter 10 minutter og målt en gang til med samme rater ved bruk av samme metode, den høyeste verdien ble registrert. Etter fjerning av sensorene ble deltakeren ført til et annet undersøkelsesbord i samme rom. Og rater II plasserte sensorene og gjentok MetaMotionRL-målingen.
ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Acetinkaya004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere