- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06537830
Puettavien liiketunnistimien kelpoisuus ja luotettavuus polvinivelen liikealueen mittauksessa
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia puettavan liiketunnistimen, joka on inertiamittausyksikköjen (IMU) anturi, validiteettia ja luotettavuutta polvinivelen aktiivisen fleksion liikekulmien mittaamisessa.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 70 terveystieteiden tiedekunnan 18-25-vuotiasta opiskelijaa. Osallistujien hallitsevaa polvinivelen liikerataa mitattiin kahdella arvioijalla digitaalisella goniometrillä (Meloq EasyAngle) ja puetettavilla liiketunnistimilla (MetaMotionRL). Jokaisen mittauksen välissä pidettiin 10 minuutin tauko. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM® SPSS® Statistics for Windows -ohjelmistoa (versio 27.0). Kuvaaville muuttujille käytettiin keskiarvoa ± keskihajonta (Keski ± SD) ja prosenttiosuutta (%). Luotettavuutta arvioijien välillä testattiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) ja Bland-Altman-analyysillä. Alle 0,5 ICC-arvot luokiteltiin huonoiksi, arvot 0,5 - 0,75 kohtalaiksi, arvot 0,75 - 0,9 hyviksi ja arvot yli 0,90 erinomaiseksi luotettaviksi. Parinäytteiden t-testiä käytettiin testi-uudelleentestimittausten vertaamiseen. Samanaikainen validiteetti määritettiin Pearson-korrelaatiokertoimella. Merkittävyysarvoksi hyväksyttiin p < 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen polven liikealueen mittauksia kaikille osallistujille annettiin suullista tietoa mittauksista. Osallistujia pyydettiin käyttämään shortseja, jotka paljastavat heidän polvensa. Kun osallistujat makaavat makuuasennossa tutkimuspöydällä, kaksi eri fysioterapeuttia mittasivat heidän hallitsevan polven liikealueensa sekä EasyAngle- että MetaMotionRL-laitteella.
EasyAngle digitaalisen goniometrin ja yleisgoniometrin mittaustuloksia verrattiin ja todettiin, että EasyAngle on pätevä ja luotettava arviointityökalu.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Sisältää 9-akseliset inertiamittausyksiköt ja ympäristönvalvontaanturin. Siinä on gyroskooppi, kiihtyvyysanturi, magnetometri ja anturifuusio. Reaaliaikainen viestintä tarjotaan BluetoothLE:n kautta. Tiedot voidaan tallentaa myös 8 megatavun NOR-flash-muistiin. On olemassa ilmaisia avoimen lähdekoodin sovelluksia ja sovelluksia nopeaan tiedonkeruuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34445
- Halic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 18-25-vuotias
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ortopedinen leikkaus tai alaraajan trauma
- polvikipu, joka tuntui nivelen liikealueen mittauksen aikana
- kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Digitaalinen goniometrimittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Osallistujia pyydettiin käyttämään shortseja, jotka paljastavat heidän polvensa.
Kun osallistujat makasivat vatsallaan tutkimuspöydällä, fysioterapeutit (arvioija I) mittasivat heidän hallitsevan polven liikealueensa EasyAngle (Meloq©, Tukholma, Ruotsi) digitaalisella goniometrillä.
Osallistujaa kehotettiin taivuttamaan polveaan ja tuomaan kantapäänsä mahdollisimman lähelle lantiota.
Dominoivan polven aktiivisen taivutuksen aste mitattiin kolme kertaa arvioijalla I EasyAngle (Meloq©, Tukholma, Ruotsi) digitaalisella goniometrillä (nivelpiste määritettiin reisiluun lateraaliseksi epikondyyliksi), ja korkein arvo kirjattiin.
|
lähtötasolla
|
|
MetaMotionRLs-mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Rater I kiinnitti kaksi MetaMotionRL:ää lateraaliseen reiteen ja jalkaan tarranauhalla sääriluun ja reisiluun keskipisteen tasolle hallitsevassa alaraajassa. Kaksi MetaMotionRL-liikeanturia käytettiin samanaikaisesti.
MetaMotionRL:ää käytettiin yhdistämällä Bluetoothin kautta ilmaiseen MetaROM-älypuhelinsovellukseen (sovellus).
Osallistujaa pyydettiin koukistamaan polveaan niin paljon kuin mahdollista.
Mittauksia tehtiin kolme ja korkein sovelluksessa näkyvä arvo kirjattiin.
Tämän jälkeen anturit poistettiin ja asetettiin uudelleen 10 minuutin kuluttua ja mitattiin toisen kerran samalla arvioijalla samalla menetelmällä, korkein arvo kirjattiin.
Anturien poistamisen jälkeen osallistuja vietiin eri tutkimuspöytään samassa huoneessa.
Ja arvioija II asetti anturit ja toisti MetaMotionRL-mittauksen.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acetinkaya004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .