Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puettavien liiketunnistimien kelpoisuus ja luotettavuus polvinivelen liikealueen mittauksessa

torstai 1. elokuuta 2024 päivittänyt: Halic University

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia puettavan liiketunnistimen, joka on inertiamittausyksikköjen (IMU) anturi, validiteettia ja luotettavuutta polvinivelen aktiivisen fleksion liikekulmien mittaamisessa.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 70 terveystieteiden tiedekunnan 18-25-vuotiasta opiskelijaa. Osallistujien hallitsevaa polvinivelen liikerataa mitattiin kahdella arvioijalla digitaalisella goniometrillä (Meloq EasyAngle) ja puetettavilla liiketunnistimilla (MetaMotionRL). Jokaisen mittauksen välissä pidettiin 10 minuutin tauko. Tiedot analysoitiin käyttämällä IBM® SPSS® Statistics for Windows -ohjelmistoa (versio 27.0). Kuvaaville muuttujille käytettiin keskiarvoa ± keskihajonta (Keski ± SD) ja prosenttiosuutta (%). Luotettavuutta arvioijien välillä testattiin luokan sisäisellä korrelaatiokertoimella (ICC) ja Bland-Altman-analyysillä. Alle 0,5 ICC-arvot luokiteltiin huonoiksi, arvot 0,5 - 0,75 kohtalaiksi, arvot 0,75 - 0,9 hyviksi ja arvot yli 0,90 erinomaiseksi luotettaviksi. Parinäytteiden t-testiä käytettiin testi-uudelleentestimittausten vertaamiseen. Samanaikainen validiteetti määritettiin Pearson-korrelaatiokertoimella. Merkittävyysarvoksi hyväksyttiin p < 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen polven liikealueen mittauksia kaikille osallistujille annettiin suullista tietoa mittauksista. Osallistujia pyydettiin käyttämään shortseja, jotka paljastavat heidän polvensa. Kun osallistujat makaavat makuuasennossa tutkimuspöydällä, kaksi eri fysioterapeuttia mittasivat heidän hallitsevan polven liikealueensa sekä EasyAngle- että MetaMotionRL-laitteella.

EasyAngle digitaalisen goniometrin ja yleisgoniometrin mittaustuloksia verrattiin ja todettiin, että EasyAngle on pätevä ja luotettava arviointityökalu.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Sisältää 9-akseliset inertiamittausyksiköt ja ympäristönvalvontaanturin. Siinä on gyroskooppi, kiihtyvyysanturi, magnetometri ja anturifuusio. Reaaliaikainen viestintä tarjotaan BluetoothLE:n kautta. Tiedot voidaan tallentaa myös 8 megatavun NOR-flash-muistiin. On olemassa ilmaisia ​​avoimen lähdekoodin sovelluksia ja sovelluksia nopeaan tiedonkeruuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34445
        • Halic University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Seitsemänkymmentä tervettä opiskelijaa oli mukana joulukuun 2021 ja huhtikuun 2022 välisenä aikana, tutkimuksen hyväksyi Haliçin yliopiston non-invasiivinen etiikkakomitea (173/01.12.2021). Kaikki osallistujat täyttivät kirjallisen suostumuksen. Tutkimukseen osallistui 70 tervettä opiskelijaa (40 naista, 30 miestä) Haliçin yliopiston terveystieteellisestä tiedekunnasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 18-25-vuotias
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopedinen leikkaus tai alaraajan trauma
  • polvikipu, joka tuntui nivelen liikealueen mittauksen aikana
  • kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen goniometrimittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Osallistujia pyydettiin käyttämään shortseja, jotka paljastavat heidän polvensa. Kun osallistujat makasivat vatsallaan tutkimuspöydällä, fysioterapeutit (arvioija I) mittasivat heidän hallitsevan polven liikealueensa EasyAngle (Meloq©, Tukholma, Ruotsi) digitaalisella goniometrillä. Osallistujaa kehotettiin taivuttamaan polveaan ja tuomaan kantapäänsä mahdollisimman lähelle lantiota. Dominoivan polven aktiivisen taivutuksen aste mitattiin kolme kertaa arvioijalla I EasyAngle (Meloq©, Tukholma, Ruotsi) digitaalisella goniometrillä (nivelpiste määritettiin reisiluun lateraaliseksi epikondyyliksi), ja korkein arvo kirjattiin.
lähtötasolla
MetaMotionRLs-mittaus
Aikaikkuna: lähtötasolla
Rater I kiinnitti kaksi MetaMotionRL:ää lateraaliseen reiteen ja jalkaan tarranauhalla sääriluun ja reisiluun keskipisteen tasolle hallitsevassa alaraajassa. Kaksi MetaMotionRL-liikeanturia käytettiin samanaikaisesti. MetaMotionRL:ää käytettiin yhdistämällä Bluetoothin kautta ilmaiseen MetaROM-älypuhelinsovellukseen (sovellus). Osallistujaa pyydettiin koukistamaan polveaan niin paljon kuin mahdollista. Mittauksia tehtiin kolme ja korkein sovelluksessa näkyvä arvo kirjattiin. Tämän jälkeen anturit poistettiin ja asetettiin uudelleen 10 minuutin kuluttua ja mitattiin toisen kerran samalla arvioijalla samalla menetelmällä, korkein arvo kirjattiin. Anturien poistamisen jälkeen osallistuja vietiin eri tutkimuspöytään samassa huoneessa. Ja arvioija II asetti anturit ja toisti MetaMotionRL-mittauksen.
lähtötasolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acetinkaya004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa