Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i niezawodność przenośnych czujników ruchu w pomiarze zakresu ruchu stawu kolanowego

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Halic University

Cel: Celem tego badania jest sprawdzenie przydatności i niezawodności przenośnego czujnika ruchu, będącego czujnikiem z inercyjnymi jednostkami pomiarowymi (IMU), w pomiarze aktywnych kątów ruchu zgięcia stawu kolanowego.

Metody: W badaniu wzięło udział 70 studentów Wydziału Nauk o Zdrowiu w wieku 18–25 lat. Dominujący zakres ruchu stawu kolanowego uczestników mierzono za pomocą dwóch osób oceniających za pomocą cyfrowego goniometru (Meloq EasyAngle) i przenośnych czujników ruchu (MetaMotionRL). Pomiędzy każdym pomiarem zapewniono 10-minutową przerwę. Dane analizowano przy użyciu oprogramowania IBM® SPSS® Statistics dla Windows (wersja 27.0). Do zmiennych opisowych wykorzystano średnią ± odchylenie standardowe (Średnia ± SD) i procent (%). Wiarygodność wewnątrz- i między-oceniającą sprawdzono za pomocą współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i analizy Blanda-Altmana. Wartości ICC mniejsze niż 0,5 zostały sklasyfikowane jako słabe, wartości od 0,5 do 0,75 jako umiarkowane, wartości od 0,75 do 0,9 jako dobre, a wartości powyżej 0,90 jako doskonała niezawodność. Do porównania pomiarów typu test-retest zastosowano test t dla par próbek. Trafność współbieżną określono za pomocą współczynnika korelacji Pearsona. Za istotność przyjęto p<0,05.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przed pomiarami zakresu ruchu kolan wszyscy uczestnicy otrzymali ustną informację na temat pomiarów. Uczestnicy zostali poproszeni o założenie szortów odsłaniających kolana. Podczas gdy uczestnicy leżeli na stole do badań w pozycji leżącej, dominujący zakres ruchu ich kolan został zmierzony zarówno za pomocą EasyAngle, jak i MetaMotionRL, przez dwóch różnych fizjoterapeutów.

Porównano wyniki pomiarów goniometrem cyfrowym EasyAngle i goniometrem uniwersalnym i stwierdzono, że EasyAngle jest ważnym i wiarygodnym narzędziem oceny.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Zawiera 9-osiowe inercyjne jednostki pomiarowe i czujnik monitorowania środowiska. Zawiera żyroskop, akcelerometr, magnetometr i fuzję czujników. Komunikacja w czasie rzeczywistym odbywa się poprzez BluetoothLE. Dane można także zapisywać w 8-megabajtowej pamięci flash NOR. Istnieją bezpłatne aplikacje typu open source i aplikacje do szybkiego gromadzenia danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34445
        • Halic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W okresie od grudnia 2021 r. do kwietnia 2022 r. do badania włączono 70 zdrowych studentów. Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję ds. Etyki Nieinwazyjnej Uniwersytetu Haliç (173/01.12.2021). Wszyscy uczestnicy wypełnili pisemną świadomą zgodę. Do badania włączono siedemdziesięciu zdrowych studentów (40 kobiet i 30 mężczyzn) z Wydziału Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Haliç.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • będąc w wieku 18-25 lat
  • dobrowolną chęć wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • historia operacji ortopedycznej lub urazu kończyny dolnej
  • ból kolana odczuwany podczas pomiaru zakresu ruchu stawu
  • niemożność utrzymania pozycji podatnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar goniometru cyfrowego
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Uczestnicy zostali poproszeni o założenie szortów odsłaniających kolana. Podczas gdy uczestnicy leżeli na stole do badań w pozycji leżącej, dominujący zakres ruchu ich kolan został zmierzony przez fizjoterapeutów (oceniciel I) za pomocą goniometru cyfrowego EasyAngle (Meloq©, Sztokholm, Szwecja). Uczestnikowi polecono zgiąć kolano i zbliżyć piętę jak najbliżej biodra. Stopień dominującego aktywnego zgięcia kolana mierzono trzykrotnie przez oceniającego I za pomocą goniometru cyfrowego EasyAngle (Meloq©, Sztokholm, Szwecja) (punkt obrotu określono jako nadkłykieć boczny kości udowej) i zarejestrowano najwyższą wartość.
na poziomie podstawowym
Pomiar MetaMotionRL
Ramy czasowe: na poziomie podstawowym
Dwa czujniki MetaMotionRL zostały przymocowane do bocznej części uda i nogi za pomocą paska na rzep, na poziomie środka kości piszczelowej i kości udowej w dominującej kończynie dolnej przez oceniającego I. Jednocześnie zastosowano dwa czujniki ruchu MetaMotionRL. MetaMotionRL został wykorzystany poprzez połączenie poprzez Bluetooth z bezpłatną aplikacją MetaROM (aplikacją) na smartfony. Uczestnika poproszono o maksymalne zgięcie kolana. Wykonano trzy pomiary i zarejestrowano najwyższą wartość pokazaną w aplikacji. Następnie czujniki usunięto i umieszczono ponownie po 10 minutach, a następnie dokonano drugiego pomiaru przez tego samego oceniającego, stosując tę ​​samą metodę i zarejestrowano najwyższą wartość. Po usunięciu czujników uczestnika przenoszono na inny stół do badań, znajdujący się w tym samym pomieszczeniu. Osoba oceniająca II umieściła czujniki i powtórzyła pomiar MetaMotionRL.
na poziomie podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Halic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acetinkaya004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakres ruchu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj