Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldighed og pålidelighed af bærbare bevægelsessensorer i knæleddets bevægelsesområdesmåling

1. august 2024 opdateret af: Halic University

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​en wearable motion sensor, som er en inertial measurement units (IMUs) sensor, til at måle knæleddets aktive fleksionsbevægelsesvinkler.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 70 sundhedsvidenskabelige fakultetsstuderende i alderen 18-25 år. Det dominerende knæleds bevægelsesområde for deltagerne blev målt af to bedømmere med et digitalt goniometer (Meloq EasyAngle) og bærbare bevægelsessensorer (MetaMotionRL). Der blev givet 10 minutters pause mellem hver måling. Dataene blev analyseret ved hjælp af IBM® SPSS® Statistics for Windows-softwaren (version 27.0). Middel ± standardafvigelse (Middel ± SD) og procent (%) blev brugt til de beskrivende variable. Intra- og inter-rater-pålidelighed blev testet med intraklasse-korrelationskoefficient (ICC) og Bland-Altman-analyse. ICC-værdier mindre end 0,5 blev klassificeret som dårlige, værdier mellem 0,5 og 0,75 som moderate, værdier mellem 0,75 og 0,9 som gode og værdier større end 0,90 som fremragende pålidelighed. Parrede prøver t-test blev brugt til at sammenligne test-gentest målinger. Samtidig validitet blev bestemt af Pearson korrelationskoefficient. Signifikansværdien blev accepteret som p<0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Før måling af knæets bevægelsesudslag fik alle deltagere mundtlig information om målingerne. Deltagerne blev bedt om at bære shorts, der blottede deres knæ. Mens deltagerne lå i liggende stilling på undersøgelsesbordet, blev deres dominerende knæbevægelsesudslag målt med både EasyAngle og MetaMotionRL af to forskellige fysioterapeuter.

EasyAngle digitalt goniometer og universal goniometer måleresultater blev sammenlignet, og det blev konkluderet, at EasyAngle er et validt og pålideligt evalueringsværktøj.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Inkluderer 9-aksede inertimåleenheder og miljøovervågningssensor. Den har gyroskop, accelerometer, magnetometer og sensorfusion. Realtidskommunikation leveres via BluetoothLE. Data kan også gemmes i 8 megabyte NOR flash-hukommelse. Der er gratis open source-applikationer og applikationer til hurtig dataindsamling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34445
        • Halic University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvfjerds raske studerende blev inkluderet mellem december 2021 og april 2022, undersøgelsen blev godkendt af Haliç University Non-Invasive Ethics Committee (173/01.12.2021). Alle deltagere udfyldte skriftligt informeret samtykke. Halvfjerds raske studerende (40 kvinder, 30 mænd) fra Haliç University Fakultet for Sundhedsvidenskab blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være mellem 18-25 år
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med ortopædisk kirurgi eller traumer i underekstremiteten
  • smerter i knæet under måling af ledbevægelsesudslag
  • manglende evne til at opretholde en liggende stilling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Digital goniometer måling
Tidsramme: ved baseline
Deltagerne blev bedt om at bære shorts, der blottede deres knæ. Mens deltagerne lå i liggende stilling på undersøgelsesbordet, blev deres dominerende knæbevægelsesudslag målt med EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digitalt goniometer af fysioterapeuter (bedømmer I). Deltageren blev instrueret i at bøje sit knæ og bringe hælen så tæt på hoften som muligt. Graden af ​​dominerende knæaktiv fleksion blev målt tre gange af rater I med et EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digitalt goniometer (drejepunktet blev bestemt som den laterale epikondyl af lårbenet), og den højeste værdi blev registreret.
ved baseline
MetaMotionRLs måling
Tidsramme: ved baseline
To MetaMotionRL'er blev fastgjort til det laterale lår og ben med velcro-strop i niveau med midtpunktet af skinnebenet og lårbenet i den dominerende underekstremitet af rater I. To MetaMotionRL-bevægelsessensorer blev brugt samtidigt. MetaMotionRL blev brugt ved at oprette forbindelse via Bluetooth med den gratis MetaROM (applikation) smartphone-applikation. Deltageren blev bedt om at bøje sit knæ så meget som muligt. Der blev foretaget tre målinger, og den højeste værdi vist i appen blev registreret. Efter dette blev sensorerne fjernet og placeret igen efter 10 minutter og målt en anden gang med den samme bedømmer ved anvendelse af samme metode, den højeste værdi blev registreret. Efter fjernelse af sensorerne blev deltageren ført til et andet undersøgelsesbord i samme rum. Og rater II placerede sensorerne og gentog MetaMotionRL-målingen.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halic University

Efterforskere

  • Studieleder: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2024

Først opslået (Anslået)

5. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acetinkaya004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesområde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner