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Validez y confiabilidad de los sensores de movimiento portátiles en la medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla

1 de agosto de 2024 actualizado por: Halic University

Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la validez y confiabilidad de un sensor de movimiento portátil, que es un sensor de unidades de medición inercial (IMU), para medir los ángulos de movimiento de flexión activa de la articulación de la rodilla.

Métodos: El estudio incluyó a 70 estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud entre 18 y 25 años. Dos evaluadores midieron el rango de movimiento dominante de la articulación de la rodilla de los participantes con un goniómetro digital (Meloq EasyAngle) y sensores de movimiento portátiles (MetaMotionRL). Se dio un descanso de 10 minutos entre cada medición. Los datos se analizaron utilizando el software IBM® SPSS® Statistics para Windows (Versión 27.0). Para las variables descriptivas se utilizaron media ± desviación estándar (Media ± DE) y porcentaje (%). La confiabilidad intra e interevaluadores se probó con el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y el análisis de Bland-Altman. Los valores de CCI inferiores a 0,5 se clasificaron como malos, los valores entre 0,5 y 0,75 como moderados, los valores entre 0,75 y 0,9 como buenos y los valores superiores a 0,90 como confiabilidad excelente. Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para comparar las mediciones test-retest. La validez concurrente se determinó mediante el coeficiente de correlación de Pearson. Se aceptó el valor de significancia como p<0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antes de medir el rango de movimiento de la rodilla, todos los participantes recibieron información verbal sobre las mediciones. Se pidió a los participantes que usaran pantalones cortos que dejaran al descubierto sus rodillas. Mientras los participantes estaban acostados en decúbito prono sobre la mesa de exploración, dos fisioterapeutas diferentes midieron el rango de movimiento dominante de su rodilla con EasyAngle y MetaMotionRL.

Se compararon los resultados de las mediciones del goniómetro digital EasyAngle y del goniómetro universal y se concluyó que EasyAngle es una herramienta de evaluación válida y confiable.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, EE.UU.); Incluye unidades de medición inercial de 9 ejes y sensor de monitoreo ambiental. Cuenta con giroscopio, acelerómetro, magnetómetro y fusión de sensores. La comunicación en tiempo real se proporciona a través de BluetoothLE. Los datos también se pueden guardar en una memoria flash NOR de 8 megabytes. Existen aplicaciones gratuitas y de código abierto para la recopilación rápida de datos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34445
        • Halic University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron setenta estudiantes sanos entre diciembre de 2021 y abril de 2022, el estudio fue aprobado por el Comité de Ética No Invasiva de la Universidad Haliç (173/01.12.2021). Todos los participantes completaron un consentimiento informado por escrito. En el estudio se incluyeron setenta estudiantes sanos (40 mujeres, 30 hombres) de la Facultad de Ciencias de la Salud de la Universidad de Haliç.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 25 años
  • ofrecerse como voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cirugía ortopédica o traumatismo en la extremidad inferior
  • dolor de rodilla sentido durante la medición del rango de movimiento de la articulación
  • incapacidad para mantener una posición boca abajo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de goniómetro digital
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se pidió a los participantes que usaran pantalones cortos que dejaran al descubierto sus rodillas. Mientras los participantes estaban acostados en decúbito prono sobre la mesa de exploración, los fisioterapeutas (evaluador I) midieron el rango de movimiento dominante de la rodilla con un goniómetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suecia). Se indicó al participante que doblara la rodilla y acercara el talón lo más posible a la cadera. El evaluador I midió tres veces el grado de flexión activa dominante de la rodilla con un goniómetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suecia) (el punto de pivote se determinó como el epicóndilo lateral del fémur), y se registró el valor más alto.
en la línea de base
Medición de MetaMotionRL
Periodo de tiempo: en la línea de base
El evaluador I fijó dos MetaMotionRL en el lateral del muslo y la pierna con una correa de velcro, al nivel del punto medio de la tibia y el fémur en la extremidad inferior dominante. Se utilizaron dos sensores de movimiento MetaMotionRL simultáneamente. MetaMotionRL se utilizó conectándose a través de Bluetooth con la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes MetaROM (aplicación). Se pidió al participante que flexionara la rodilla tanto como fuera posible. Se realizaron tres mediciones y se registró el valor más alto mostrado en la aplicación. Después de esto, los sensores se quitaron y se volvieron a colocar después de 10 minutos y el mismo evaluador los midió por segunda vez usando el mismo método; se registró el valor más alto. Después de retirar los sensores, el participante fue llevado a una mesa de examen diferente en la misma sala. Y el evaluador II colocó los sensores y repitió la medición de MetaMotionRL.
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Acetinkaya004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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