- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06537830
Validez y confiabilidad de los sensores de movimiento portátiles en la medición del rango de movimiento de la articulación de la rodilla
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la validez y confiabilidad de un sensor de movimiento portátil, que es un sensor de unidades de medición inercial (IMU), para medir los ángulos de movimiento de flexión activa de la articulación de la rodilla.
Métodos: El estudio incluyó a 70 estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud entre 18 y 25 años. Dos evaluadores midieron el rango de movimiento dominante de la articulación de la rodilla de los participantes con un goniómetro digital (Meloq EasyAngle) y sensores de movimiento portátiles (MetaMotionRL). Se dio un descanso de 10 minutos entre cada medición. Los datos se analizaron utilizando el software IBM® SPSS® Statistics para Windows (Versión 27.0). Para las variables descriptivas se utilizaron media ± desviación estándar (Media ± DE) y porcentaje (%). La confiabilidad intra e interevaluadores se probó con el coeficiente de correlación intraclase (ICC) y el análisis de Bland-Altman. Los valores de CCI inferiores a 0,5 se clasificaron como malos, los valores entre 0,5 y 0,75 como moderados, los valores entre 0,75 y 0,9 como buenos y los valores superiores a 0,90 como confiabilidad excelente. Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para comparar las mediciones test-retest. La validez concurrente se determinó mediante el coeficiente de correlación de Pearson. Se aceptó el valor de significancia como p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antes de medir el rango de movimiento de la rodilla, todos los participantes recibieron información verbal sobre las mediciones. Se pidió a los participantes que usaran pantalones cortos que dejaran al descubierto sus rodillas. Mientras los participantes estaban acostados en decúbito prono sobre la mesa de exploración, dos fisioterapeutas diferentes midieron el rango de movimiento dominante de su rodilla con EasyAngle y MetaMotionRL.
Se compararon los resultados de las mediciones del goniómetro digital EasyAngle y del goniómetro universal y se concluyó que EasyAngle es una herramienta de evaluación válida y confiable.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, EE.UU.); Incluye unidades de medición inercial de 9 ejes y sensor de monitoreo ambiental. Cuenta con giroscopio, acelerómetro, magnetómetro y fusión de sensores. La comunicación en tiempo real se proporciona a través de BluetoothLE. Los datos también se pueden guardar en una memoria flash NOR de 8 megabytes. Existen aplicaciones gratuitas y de código abierto para la recopilación rápida de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34445
- Halic University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 18 y 25 años
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía ortopédica o traumatismo en la extremidad inferior
- dolor de rodilla sentido durante la medición del rango de movimiento de la articulación
- incapacidad para mantener una posición boca abajo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de goniómetro digital
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Se pidió a los participantes que usaran pantalones cortos que dejaran al descubierto sus rodillas.
Mientras los participantes estaban acostados en decúbito prono sobre la mesa de exploración, los fisioterapeutas (evaluador I) midieron el rango de movimiento dominante de la rodilla con un goniómetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suecia).
Se indicó al participante que doblara la rodilla y acercara el talón lo más posible a la cadera.
El evaluador I midió tres veces el grado de flexión activa dominante de la rodilla con un goniómetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suecia) (el punto de pivote se determinó como el epicóndilo lateral del fémur), y se registró el valor más alto.
|
en la línea de base
|
|
Medición de MetaMotionRL
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
El evaluador I fijó dos MetaMotionRL en el lateral del muslo y la pierna con una correa de velcro, al nivel del punto medio de la tibia y el fémur en la extremidad inferior dominante. Se utilizaron dos sensores de movimiento MetaMotionRL simultáneamente.
MetaMotionRL se utilizó conectándose a través de Bluetooth con la aplicación gratuita para teléfonos inteligentes MetaROM (aplicación).
Se pidió al participante que flexionara la rodilla tanto como fuera posible.
Se realizaron tres mediciones y se registró el valor más alto mostrado en la aplicación.
Después de esto, los sensores se quitaron y se volvieron a colocar después de 10 minutos y el mismo evaluador los midió por segunda vez usando el mismo método; se registró el valor más alto.
Después de retirar los sensores, el participante fue llevado a una mesa de examen diferente en la misma sala.
Y el evaluador II colocó los sensores y repitió la medición de MetaMotionRL.
|
en la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Acetinkaya004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .