Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost nositelných pohybových senzorů při měření rozsahu pohybu kolenního kloubu

1. srpna 2024 aktualizováno: Halic University

Cíl: Cílem této studie je prověřit validitu a spolehlivost nositelného pohybového senzoru, což je senzor inerciálních měřicích jednotek (IMU), při měření úhlů pohybu aktivní flexe kolenního kloubu.

Metody: Studie se zúčastnilo 70 studentů Zdravotní fakulty ve věku 18-25 let. Dominantní rozsah pohybu kolenního kloubu účastníků byl měřen dvěma hodnotiteli digitálním goniometrem (Meloq EasyAngle) a nositelnými pohybovými senzory (MetaMotionRL). Mezi každým měřením byl dán 10minutový odpočinek. Data byla analyzována pomocí softwaru IBM® SPSS® Statistics for Windows (verze 27.0). Pro popisné proměnné byly použity průměr ± standardní odchylka (průměr ± SD) a procento (%). Vnitro- a inter-rater spolehlivost byla testována pomocí intraclass korelačního koeficientu (ICC) a Bland-Altmanovy analýzy. Hodnoty ICC nižší než 0,5 byly klasifikovány jako špatné, hodnoty mezi 0,5 a 0,75 jako střední, hodnoty mezi 0,75 a 0,9 jako dobré a hodnoty vyšší než 0,90 jako vynikající spolehlivost. K porovnání měření test-retest byl použit t test párových vzorků. Souběžná validita byla stanovena pomocí Pearsonova korelačního koeficientu. Hodnota významnosti byla přijata jako p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Před měřením rozsahu pohybu kolena dostali všichni účastníci slovní informace o měření. Účastníci byli požádáni, aby nosili šortky, které odhalovaly jejich kolena. Zatímco účastníci leželi v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, jejich dominantní rozsah pohybu kolene byl měřen pomocí EasyAngle a MetaMotionRL dvěma různými fyzioterapeuty.

Výsledky měření digitálního goniometru EasyAngle a univerzálního goniometru byly porovnány a došlo k závěru, že EasyAngle je platný a spolehlivý vyhodnocovací nástroj.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Obsahuje 9osé inerciální měřicí jednotky a senzor monitorování prostředí. Je vybaven gyroskopem, akcelerometrem, magnetometrem a senzorovou fúzí. Komunikace v reálném čase je zajištěna pomocí BluetoothLE. Data lze také ukládat do 8 MB NOR flash paměti. Existují bezplatné, open-source aplikace a aplikace pro rychlý sběr dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34445
        • Halic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi prosincem 2021 a dubnem 2022 bylo zahrnuto sedmdesát zdravých studentů, studie byla schválena neinvazivní etickou komisí Haliç University (173/01.12.2021). Všichni účastníci vyplnili písemný informovaný souhlas. Do studie bylo zahrnuto sedmdesát zdravých studentů (40 žen, 30 mužů) z Fakulty zdravotnických věd Univerzity Haliç.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-25 let
  • dobrovolně se zúčastnit studie

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza ortopedické operace nebo trauma na dolní končetině
  • bolest kolene pociťovaná během měření rozsahu pohybu kloubu
  • neschopnost udržet polohu na břiše

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření digitálním goniometrem
Časové okno: na základní linii
Účastníci byli požádáni, aby nosili šortky, které odhalovaly jejich kolena. Zatímco účastníci leželi v poloze na břiše na vyšetřovacím stole, byl fyzioterapeuty měřen jejich dominantní rozsah pohybu kolene pomocí digitálního goniometru EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Švédsko) (hodnocení I). Účastník byl instruován, aby pokrčil koleno a přiblížil patu co nejblíže kyčli. Stupeň dominantní aktivní flexe kolene byl třikrát měřen hodnotitelem I digitálním goniometrem EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Švédsko) (bod otáčení byl určen jako laterální epikondyl femuru) a byla zaznamenána nejvyšší hodnota.
na základní linii
Měření MetaMotionRLs
Časové okno: na základní linii
Dva MetaMotionRL byly fixovány na laterální stehno a nohu páskem se suchým zipem na úrovni středu holenní kosti a stehenní kosti na dominantní dolní končetině hodnotitelem I. Současně byly použity dva pohybové senzory MetaMotionRL. MetaMotionRL byl použit připojením přes Bluetooth s bezplatnou aplikací MetaROM (aplikace) pro chytré telefony. Účastník byl požádán, aby co nejvíce ohýbal koleno. Byla provedena tři měření a byla zaznamenána nejvyšší hodnota zobrazená v aplikaci. Poté byly senzory odstraněny a umístěny znovu po 10 minutách a měřeny podruhé stejným hodnotitelem za použití stejné metody, byla zaznamenána nejvyšší hodnota. Po odstranění senzorů byl účastník převezen k jinému vyšetřovacímu stolu ve stejné místnosti. A hodnotitel II umístil senzory a opakoval měření MetaMotionRL.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Halic University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Acetinkaya004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozsah pohybu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit