Gültigkeit und Zuverlässigkeit tragbarer Bewegungssensoren bei der Messung des Bewegungsbereichs von Kniegelenken
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines tragbaren Bewegungssensors, bei dem es sich um einen Inertialmesseinheiten-Sensor (IMUs) handelt, bei der Messung aktiver Beugungsbewegungswinkel des Kniegelenks zu untersuchen.
Methoden: An der Studie nahmen 70 Studierende der Fakultät für Gesundheitswissenschaften im Alter zwischen 18 und 25 Jahren teil. Der dominante Bewegungsbereich des Kniegelenks der Teilnehmer wurde von zwei Prüfern mit einem digitalen Goniometer (Meloq EasyAngle) und tragbaren Bewegungssensoren (MetaMotionRL) gemessen. Zwischen jeder Messung wurde eine Pause von 10 Minuten eingelegt. Die Daten wurden mit der Software IBM® SPSS® Statistics für Windows (Version 27.0) analysiert. Für die beschreibenden Variablen wurden Mittelwert ± Standardabweichung (Mittelwert ± SD) und Prozentsatz (%) verwendet. Die Intra- und Inter-Rater-Reliabilität wurde mit dem Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) und der Bland-Altman-Analyse getestet. ICC-Werte unter 0,5 wurden als schlecht, Werte zwischen 0,5 und 0,75 als mäßig, Werte zwischen 0,75 und 0,9 als gut und Werte über 0,90 als ausgezeichnete Zuverlässigkeit eingestuft. Der T-Test für gepaarte Proben wurde verwendet, um Test-Retest-Messungen zu vergleichen. Die gleichzeitige Gültigkeit wurde durch den Pearson-Korrelationskoeffizienten bestimmt. Der Signifikanzwert wurde mit p < 0,05 angenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vor den Kniebewegungsmessungen erhielten alle Teilnehmer mündliche Informationen über die Messungen. Die Teilnehmer wurden gebeten, Shorts zu tragen, die ihre Knie freilegen. Während die Teilnehmer in Bauchlage auf dem Untersuchungstisch lagen, wurde ihr dominanter Kniebewegungsbereich sowohl mit EasyAngle als auch mit MetaMotionRL von zwei verschiedenen Physiotherapeuten gemessen.
Die Messergebnisse des digitalen Goniometers EasyAngle und des Universal-Goniometers wurden verglichen und man kam zu dem Schluss, dass EasyAngle ein gültiges und zuverlässiges Bewertungstool ist.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Beinhaltet 9-Achsen-Trägheitsmesseinheiten und einen Umgebungsüberwachungssensor. Es verfügt über Gyroskop, Beschleunigungsmesser, Magnetometer und Sensorfusion. Die Echtzeitkommunikation erfolgt über BluetoothLE. Daten können auch im 8 Megabyte großen NOR-Flash-Speicher gespeichert werden. Es gibt kostenlose Open-Source-Anwendungen und Anwendungen zur schnellen Datenerfassung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34445
- Halic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 18 und 25 Jahren sein
- sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von orthopädischen Eingriffen oder Traumata an der unteren Extremität
- Knieschmerzen, die während der Messung des Gelenkbewegungsbereichs empfunden werden
- Unfähigkeit, eine Bauchlage beizubehalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Digitale Goniometermessung
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Die Teilnehmer wurden gebeten, Shorts zu tragen, die ihre Knie freilegen.
Während die Teilnehmer in Bauchlage auf dem Untersuchungstisch lagen, wurde ihr dominanter Kniebewegungsbereich von Physiotherapeuten (Beurteiler I) mit dem digitalen Goniometer EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Schweden) gemessen.
Der Teilnehmer wurde angewiesen, das Knie zu beugen und die Ferse so nah wie möglich an die Hüfte zu bringen.
Der Grad der dominanten aktiven Kniebeugung wurde vom Bewerter I dreimal mit einem digitalen Goniometer von EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Schweden) gemessen (der Drehpunkt wurde als lateraler Epikondylus des Femurs bestimmt) und der höchste Wert wurde aufgezeichnet.
|
an der Grundlinie
|
|
MetaMotionRLs-Messung
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Zwei MetaMotionRLs wurden vom Bewerter I mit einem Klettverschluss auf Höhe der Mitte von Schienbein und Femur in der dominanten unteren Extremität am seitlichen Oberschenkel und Bein befestigt. Zwei MetaMotionRL-Bewegungssensoren wurden gleichzeitig verwendet.
MetaMotionRL wurde durch eine Verbindung über Bluetooth mit der kostenlosen Smartphone-Anwendung MetaROM (Anwendung) verwendet.
Der Teilnehmer wurde gebeten, sein Knie so weit wie möglich zu beugen.
Es wurden drei Messungen durchgeführt und der höchste in der App angezeigte Wert aufgezeichnet.
Anschließend wurden die Sensoren entfernt und nach 10 Minuten wieder angebracht und ein zweites Mal von demselben Prüfer mit derselben Methode gemessen, wobei der höchste Wert aufgezeichnet wurde.
Nach dem Entfernen der Sensoren wurde der Teilnehmer zu einem anderen Untersuchungstisch im selben Raum gebracht.
Und der Prüfer II platzierte die Sensoren und wiederholte die MetaMotionRL-Messung.
|
an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Acetinkaya004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bewegungsfreiheit
-
King Abdulaziz UniversityAbgeschlossenAuswirkung der Carriere® Motion™-Appliance auf die Abmessungen der pharyngealen Atemwege | Auswirkung der Carriere® Motion™-Appliance auf Skelett- und ZahnmessungenSaudi-Arabien
-
National Taiwan University HospitalNoch keine Rekrutierung
-
Imperial College LondonAbgeschlossenProof of Concept -StudieVereinigtes Königreich
-
University of RegensburgAbgeschlossenTrain-of-Four-MonitoringDeutschland
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... und andere MitarbeiterAbgeschlossenPoint-of-Care-UltraschallDänemark
-
Kecioren Education and Training HospitalAbgeschlossenPoint-of-Care-SystemeTruthahn
-
Indiana UniversityRekrutierungPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Vereinigte Staaten
-
Incyte CorporationVerfügbarSTAT1 Gain-of-Function-Erkrankung
-
Aalborg UniversityAbgeschlossenPoint-of-Care-Ultraschall (POCUS)Dänemark