Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet för bärbara rörelsesensorer i knäledens rörelseomfångsmätning

1 augusti 2024 uppdaterad av: Halic University

Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos en bärbar rörelsesensor, som är en tröghetsmätenhetssensor (IMUs) för att mäta knäleds aktiva flexionsrörelsevinklar.

Metod: Studien omfattade 70 hälsovetenskapliga fakultetsstudenter mellan 18-25 år. Det dominerande knäledens rörelseomfång för deltagarna mättes av två bedömare med en digital goniometer (Meloq EasyAngle) och bärbara rörelsesensorer (MetaMotionRL). En 10 minuters vila gavs mellan varje mätning. Data analyserades med hjälp av programvaran IBM® SPSS® Statistics for Windows (version 27.0). Medel ± standardavvikelse (medelvärde ± SD) och procent (%) användes för de beskrivande variablerna. Intra- och interbedömartillförlitlighet testades med intraklasskorrelationskoefficient (ICC) och Bland-Altman-analys. ICC-värden mindre än 0,5 klassificerades som dåliga, värden mellan 0,5 och 0,75 som måttliga, värden mellan 0,75 och 0,9 som bra och värden större än 0,90 som utmärkt tillförlitlighet. Parade prover t-test användes för att jämföra test-retest-mätningar. Samtidig validitet bestämdes av Pearsons korrelationskoefficient. Signifikansvärdet accepterades som p<0,05.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Innan knäets rörelseomfångsmätningar fick alla deltagare verbal information om mätningarna. Deltagarna ombads att bära shorts som exponerade sina knän. Medan deltagarna låg i bukläge på undersökningsbordet, mättes deras dominerande knärörelseomfång med både EasyAngle och MetaMotionRL av två olika sjukgymnaster.

EasyAngle digital goniometer och universal goniometer mätresultat jämfördes och man drog slutsatsen att EasyAngle är ett giltigt och pålitligt utvärderingsverktyg.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Inkluderar 9-axliga tröghetsmätenheter och miljöövervakningssensor. Den har gyroskop, accelerometer, magnetometer och sensorfusion. Realtidskommunikation tillhandahålls via BluetoothLE. Data kan också sparas till 8 megabyte NOR-flashminne. Det finns gratis applikationer med öppen källkod och applikationer för snabb datainsamling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34445
        • Halic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

70 friska studenter inkluderades mellan december 2021 och april 2022, studien godkändes av Haliç University Non-Invasive Ethics Committee (173/01.12.2021). Alla deltagare fyllde i skriftligt informerat samtycke. 70 friska studenter (40 kvinnor, 30 män) från Haliç University Faculty of Health Sciences inkluderades i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara mellan 18-25 år
  • frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • en historia av ortopedisk kirurgi eller trauma i nedre extremiteten
  • knäsmärta kändes vid ledrörelseomfångsmätning
  • oförmåga att behålla en liggande position

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital goniometermätning
Tidsram: vid baslinjen
Deltagarna ombads att bära shorts som exponerade sina knän. Medan deltagarna låg i bukläge på undersökningsbordet, mättes deras dominerande knärörelseomfång med EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digital goniometer av sjukgymnaster (bedömare I). Deltagaren instruerades att böja sitt knä och föra hälen så nära höften som möjligt. Graden av dominant aktiv knäböjning mättes tre gånger av bedömaren I med en EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digital goniometer (svängningspunkten bestämdes som lårbenets laterala epikondyl), och det högsta värdet registrerades.
vid baslinjen
MetaMotionRLs mätning
Tidsram: vid baslinjen
Två MetaMotionRL:er fixerades till det laterala låret och benet med kardborreband, i nivå med mittpunkten av tibia och femur i den dominerande nedre extremiteten av bedömaren I. Två MetaMotionRL rörelsesensorer användes samtidigt. MetaMotionRL användes genom att ansluta via Bluetooth med den kostnadsfria smarttelefonapplikationen MetaROM (applikation). Deltagaren ombads att böja sitt knä så mycket som möjligt. Tre mätningar gjordes och det högsta värdet som visas i appen registrerades. Efter detta togs sensorerna bort och placerades igen efter 10 minuter och mättes en andra gång med samma bedömare med samma metod, det högsta värdet registrerades. Efter borttagning av sensorerna fördes deltagaren till ett annat undersökningsbord i samma rum. Och bedömaren II placerade sensorerna och upprepade MetaMotionRL-mätningen.
vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Första postat (Beräknad)

5 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Acetinkaya004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera