- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06537830
Giltighet och tillförlitlighet för bärbara rörelsesensorer i knäledens rörelseomfångsmätning
Syfte: Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och tillförlitligheten hos en bärbar rörelsesensor, som är en tröghetsmätenhetssensor (IMUs) för att mäta knäleds aktiva flexionsrörelsevinklar.
Metod: Studien omfattade 70 hälsovetenskapliga fakultetsstudenter mellan 18-25 år. Det dominerande knäledens rörelseomfång för deltagarna mättes av två bedömare med en digital goniometer (Meloq EasyAngle) och bärbara rörelsesensorer (MetaMotionRL). En 10 minuters vila gavs mellan varje mätning. Data analyserades med hjälp av programvaran IBM® SPSS® Statistics for Windows (version 27.0). Medel ± standardavvikelse (medelvärde ± SD) och procent (%) användes för de beskrivande variablerna. Intra- och interbedömartillförlitlighet testades med intraklasskorrelationskoefficient (ICC) och Bland-Altman-analys. ICC-värden mindre än 0,5 klassificerades som dåliga, värden mellan 0,5 och 0,75 som måttliga, värden mellan 0,75 och 0,9 som bra och värden större än 0,90 som utmärkt tillförlitlighet. Parade prover t-test användes för att jämföra test-retest-mätningar. Samtidig validitet bestämdes av Pearsons korrelationskoefficient. Signifikansvärdet accepterades som p<0,05.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Innan knäets rörelseomfångsmätningar fick alla deltagare verbal information om mätningarna. Deltagarna ombads att bära shorts som exponerade sina knän. Medan deltagarna låg i bukläge på undersökningsbordet, mättes deras dominerande knärörelseomfång med både EasyAngle och MetaMotionRL av två olika sjukgymnaster.
EasyAngle digital goniometer och universal goniometer mätresultat jämfördes och man drog slutsatsen att EasyAngle är ett giltigt och pålitligt utvärderingsverktyg.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Inkluderar 9-axliga tröghetsmätenheter och miljöövervakningssensor. Den har gyroskop, accelerometer, magnetometer och sensorfusion. Realtidskommunikation tillhandahålls via BluetoothLE. Data kan också sparas till 8 megabyte NOR-flashminne. Det finns gratis applikationer med öppen källkod och applikationer för snabb datainsamling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34445
- Halic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-25 år
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- en historia av ortopedisk kirurgi eller trauma i nedre extremiteten
- knäsmärta kändes vid ledrörelseomfångsmätning
- oförmåga att behålla en liggande position
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Digital goniometermätning
Tidsram: vid baslinjen
|
Deltagarna ombads att bära shorts som exponerade sina knän.
Medan deltagarna låg i bukläge på undersökningsbordet, mättes deras dominerande knärörelseomfång med EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digital goniometer av sjukgymnaster (bedömare I).
Deltagaren instruerades att böja sitt knä och föra hälen så nära höften som möjligt.
Graden av dominant aktiv knäböjning mättes tre gånger av bedömaren I med en EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Sverige) digital goniometer (svängningspunkten bestämdes som lårbenets laterala epikondyl), och det högsta värdet registrerades.
|
vid baslinjen
|
|
MetaMotionRLs mätning
Tidsram: vid baslinjen
|
Två MetaMotionRL:er fixerades till det laterala låret och benet med kardborreband, i nivå med mittpunkten av tibia och femur i den dominerande nedre extremiteten av bedömaren I. Två MetaMotionRL rörelsesensorer användes samtidigt.
MetaMotionRL användes genom att ansluta via Bluetooth med den kostnadsfria smarttelefonapplikationen MetaROM (applikation).
Deltagaren ombads att böja sitt knä så mycket som möjligt.
Tre mätningar gjordes och det högsta värdet som visas i appen registrerades.
Efter detta togs sensorerna bort och placerades igen efter 10 minuter och mättes en andra gång med samma bedömare med samma metod, det högsta värdet registrerades.
Efter borttagning av sensorerna fördes deltagaren till ett annat undersökningsbord i samma rum.
Och bedömaren II placerade sensorerna och upprepade MetaMotionRL-mätningen.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Acetinkaya004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .