- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06537830
Validità e affidabilità dei sensori di movimento indossabili nella misurazione del range di movimento dell'articolazione del ginocchio
Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità di un sensore di movimento indossabile, che è un sensore di unità di misura inerziale (IMU), nella misurazione degli angoli di movimento di flessione attiva dell'articolazione del ginocchio.
Metodi: Lo studio ha incluso 70 studenti della Facoltà di Scienze della Salute di età compresa tra 18 e 25 anni. L'intervallo di movimento dell'articolazione dominante del ginocchio dei partecipanti è stato misurato da due valutatori con un goniometro digitale (Meloq EasyAngle) e sensori di movimento indossabili (MetaMotionRL). Tra ogni misurazione è stata concessa una pausa di 10 minuti. I dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM® SPSS® Statistics per Windows (versione 27.0). Per le variabili descrittive sono state utilizzate la media ± deviazione standard (media ± DS) e la percentuale (%). L'affidabilità intra e inter-rater è stata testata con il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e l'analisi Bland-Altman. Valori ICC inferiori a 0,5 sono stati classificati come scarsi, valori tra 0,5 e 0,75 come moderati, valori tra 0,75 e 0,9 come buoni e valori superiori a 0,90 come eccellente affidabilità. Il test t dei campioni accoppiati è stato utilizzato per confrontare le misurazioni test-retest. La validità concorrente è stata determinata dal coefficiente di correlazione di Pearson. Il valore di significatività è stato accettato come p<0,05.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima delle misurazioni dell’ampiezza di movimento del ginocchio, a tutti i partecipanti sono state fornite informazioni verbali sulle misurazioni. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare pantaloncini che esponessero le ginocchia. Mentre i partecipanti giacevano in posizione prona sul lettino da visita, il range di movimento del loro ginocchio dominante è stato misurato sia con EasyAngle che con MetaMotionRL da due diversi fisioterapisti.
Sono stati confrontati i risultati delle misurazioni del goniometro digitale EasyAngle e del goniometro universale e si è concluso che EasyAngle è uno strumento di valutazione valido e affidabile.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Include unità di misura inerziali a 9 assi e sensore di monitoraggio ambientale. È dotato di giroscopio, accelerometro, magnetometro e fusione di sensori. La comunicazione in tempo reale è fornita tramite BluetoothLE. I dati possono anche essere salvati su una memoria flash NOR da 8 megabyte. Esistono applicazioni e applicazioni gratuite e open source per la raccolta rapida dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34445
- Halic University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
- offrirsi volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- una storia di chirurgia ortopedica o trauma agli arti inferiori
- dolore al ginocchio avvertito durante la misurazione del range di movimento articolare
- incapacità di mantenere la posizione prona
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione con goniometro digitale
Lasso di tempo: alla base
|
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare pantaloncini che esponessero le ginocchia.
Mentre i partecipanti giacevano in posizione prona sul lettino da visita, il range di movimento del loro ginocchio dominante è stato misurato dai fisioterapisti con il goniometro digitale EasyAngle (Meloq©, Stoccolma, Svezia) (valutatore I).
Al partecipante è stato chiesto di piegare il ginocchio e di portare il tallone il più vicino possibile all'anca.
Il grado di flessione attiva dominante del ginocchio è stato misurato tre volte dal valutatore I con un goniometro digitale EasyAngle (Meloq©, Stoccolma, Svezia) (il punto di rotazione è stato determinato come l'epicondilo laterale del femore) ed è stato registrato il valore più alto.
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alla base
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|
Misurazione MetaMotionRL
Lasso di tempo: alla base
|
Due MetaMotionRL sono stati fissati alla coscia laterale e alla gamba con cinturino in velcro, a livello del punto medio della tibia e del femore nell'estremità inferiore dominante dal valutatore I. Due sensori di movimento MetaMotionRL sono stati utilizzati simultaneamente.
MetaMotionRL è stato utilizzato collegandosi tramite Bluetooth con l'applicazione gratuita per smartphone MetaROM (applicazione).
Al partecipante è stato chiesto di flettere il ginocchio il più possibile.
Sono state effettuate tre misurazioni ed è stato registrato il valore più alto visualizzato nell'app.
Successivamente, i sensori sono stati rimossi e riposizionati dopo 10 minuti e misurati una seconda volta dallo stesso valutatore utilizzando lo stesso metodo, è stato registrato il valore più alto.
Dopo la rimozione dei sensori, il partecipante è stato portato su un altro lettino nella stessa stanza.
E il valutatore II ha posizionato i sensori e ha ripetuto la misurazione MetaMotionRL.
|
alla base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Acetinkaya004
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