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Validità e affidabilità dei sensori di movimento indossabili nella misurazione del range di movimento dell'articolazione del ginocchio

1 agosto 2024 aggiornato da: Halic University

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità di un sensore di movimento indossabile, che è un sensore di unità di misura inerziale (IMU), nella misurazione degli angoli di movimento di flessione attiva dell'articolazione del ginocchio.

Metodi: Lo studio ha incluso 70 studenti della Facoltà di Scienze della Salute di età compresa tra 18 e 25 anni. L'intervallo di movimento dell'articolazione dominante del ginocchio dei partecipanti è stato misurato da due valutatori con un goniometro digitale (Meloq EasyAngle) e sensori di movimento indossabili (MetaMotionRL). Tra ogni misurazione è stata concessa una pausa di 10 minuti. I dati sono stati analizzati utilizzando il software IBM® SPSS® Statistics per Windows (versione 27.0). Per le variabili descrittive sono state utilizzate la media ± deviazione standard (media ± DS) e la percentuale (%). L'affidabilità intra e inter-rater è stata testata con il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) e l'analisi Bland-Altman. Valori ICC inferiori a 0,5 sono stati classificati come scarsi, valori tra 0,5 e 0,75 come moderati, valori tra 0,75 e 0,9 come buoni e valori superiori a 0,90 come eccellente affidabilità. Il test t dei campioni accoppiati è stato utilizzato per confrontare le misurazioni test-retest. La validità concorrente è stata determinata dal coefficiente di correlazione di Pearson. Il valore di significatività è stato accettato come p<0,05.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Prima delle misurazioni dell’ampiezza di movimento del ginocchio, a tutti i partecipanti sono state fornite informazioni verbali sulle misurazioni. Ai partecipanti è stato chiesto di indossare pantaloncini che esponessero le ginocchia. Mentre i partecipanti giacevano in posizione prona sul lettino da visita, il range di movimento del loro ginocchio dominante è stato misurato sia con EasyAngle che con MetaMotionRL da due diversi fisioterapisti.

Sono stati confrontati i risultati delle misurazioni del goniometro digitale EasyAngle e del goniometro universale e si è concluso che EasyAngle è uno strumento di valutazione valido e affidabile.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, USA); Include unità di misura inerziali a 9 assi e sensore di monitoraggio ambientale. È dotato di giroscopio, accelerometro, magnetometro e fusione di sensori. La comunicazione in tempo reale è fornita tramite BluetoothLE. I dati possono anche essere salvati su una memoria flash NOR da 8 megabyte. Esistono applicazioni e applicazioni gratuite e open source per la raccolta rapida dei dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34445
        • Halic University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Settanta studenti sani sono stati inclusi tra dicembre 2021 e aprile 2022, lo studio è stato approvato dal Comitato etico non invasivo dell'Università di Haliç (173/01.12.2021). Tutti i partecipanti hanno completato il consenso informato scritto. Nello studio sono stati inclusi settanta studenti sani (40 femmine, 30 maschi) della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Haliç.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
  • offrirsi volontari per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • una storia di chirurgia ortopedica o trauma agli arti inferiori
  • dolore al ginocchio avvertito durante la misurazione del range di movimento articolare
  • incapacità di mantenere la posizione prona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione con goniometro digitale
Lasso di tempo: alla base
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare pantaloncini che esponessero le ginocchia. Mentre i partecipanti giacevano in posizione prona sul lettino da visita, il range di movimento del loro ginocchio dominante è stato misurato dai fisioterapisti con il goniometro digitale EasyAngle (Meloq©, Stoccolma, Svezia) (valutatore I). Al partecipante è stato chiesto di piegare il ginocchio e di portare il tallone il più vicino possibile all'anca. Il grado di flessione attiva dominante del ginocchio è stato misurato tre volte dal valutatore I con un goniometro digitale EasyAngle (Meloq©, Stoccolma, Svezia) (il punto di rotazione è stato determinato come l'epicondilo laterale del femore) ed è stato registrato il valore più alto.
alla base
Misurazione MetaMotionRL
Lasso di tempo: alla base
Due MetaMotionRL sono stati fissati alla coscia laterale e alla gamba con cinturino in velcro, a livello del punto medio della tibia e del femore nell'estremità inferiore dominante dal valutatore I. Due sensori di movimento MetaMotionRL sono stati utilizzati simultaneamente. MetaMotionRL è stato utilizzato collegandosi tramite Bluetooth con l'applicazione gratuita per smartphone MetaROM (applicazione). Al partecipante è stato chiesto di flettere il ginocchio il più possibile. Sono state effettuate tre misurazioni ed è stato registrato il valore più alto visualizzato nell'app. Successivamente, i sensori sono stati rimossi e riposizionati dopo 10 minuti e misurati una seconda volta dallo stesso valutatore utilizzando lo stesso metodo, è stato registrato il valore più alto. Dopo la rimozione dei sensori, il partecipante è stato portato su un altro lettino nella stessa stanza. E il valutatore II ha posizionato i sensori e ha ripetuto la misurazione MetaMotionRL.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acetinkaya004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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