Валидность и надежность портативных датчиков движения при измерении диапазона движения коленного сустава
Цель: Целью данного исследования является изучение достоверности и надежности носимого датчика движения, который представляет собой датчик инерционных единиц измерения (IMU), при измерении углов активного сгибания коленного сустава.
Методы: В исследовании приняли участие 70 студентов факультета медицинских наук в возрасте от 18 до 25 лет. Диапазон движений доминирующего коленного сустава участников измерялся двумя оценщиками с помощью цифрового гониометра (Meloq EasyAngle) и носимых датчиков движения (MetaMotionRL). Между каждым измерением давался 10-минутный отдых. Данные были проанализированы с использованием программного обеспечения IBM® SPSS®Statistics for Windows (версия 27.0). В качестве описательных переменных использовали среднее ± стандартное отклонение (Mean ± SD) и процент (%). Внутри- и межэкспертная надежность проверялась с помощью коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) и анализа Бланда-Альтмана. Значения ICC менее 0,5 классифицировались как плохие, значения от 0,5 до 0,75 — как умеренные, значения от 0,75 до 0,9 — как хорошие, а значения выше 0,90 — как отличная надежность. t-тест парных образцов использовался для сравнения результатов повторных испытаний. Параллельная достоверность определялась коэффициентом корреляции Пирсона. Значение значимости принималось р<0,05.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Перед измерением диапазона движений колена всем участникам была предоставлена устная информация об измерениях. Участникам было предложено надеть шорты, обнажающие колени. Пока участники лежали на смотровом столе в положении лежа, их доминирующий диапазон движений в коленях измерялся с помощью EasyAngle и MetaMotionRL двумя разными физиотерапевтами.
Результаты измерений цифрового гониометра EasyAngle и универсального гониометра были сопоставлены, и был сделан вывод, что EasyAngle является действительным и надежным инструментом оценки.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., Сан-Франциско, США); Включает 9-осевые инерциальные измерительные блоки и датчик мониторинга окружающей среды. Он оснащен гироскопом, акселерометром, магнитометром и датчиком. Связь в режиме реального времени обеспечивается через BluetoothLE. Данные также можно сохранять на флэш-памяти NOR емкостью 8 МБ. Существуют бесплатные приложения с открытым исходным кодом и приложения для быстрого сбора данных.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34445
- Halic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 25 лет
- добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- история ортопедической хирургии или травмы нижней конечности
- боль в колене ощущается во время измерения диапазона движений сустава
- неспособность сохранять положение лежа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение цифрового гониометра
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Участникам было предложено надеть шорты, обнажающие колени.
Пока участники лежали на смотровом столе в положении лежа, физиотерапевты (оценка I) измеряли диапазон движений их доминирующего колена с помощью цифрового гониометра EasyAngle (Meloq©, Стокгольм, Швеция).
Участнику было предложено согнуть колено и поднести пятку как можно ближе к бедру.
Степень активного сгибания доминирующего коленного сустава измерялась трижды оценщиком I с помощью цифрового гониометра EasyAngle (Meloq©, Стокгольм, Швеция) (точка поворота определялась как латеральный надмыщелок бедренной кости), и регистрировалось наибольшее значение.
|
в исходном состоянии
|
|
Измерение MetaMotionRLs
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Два датчика движения MetaMotionRL были зафиксированы оценщиком I на латеральной поверхности бедра и голени с помощью липучки на уровне середины голени и бедренной кости в доминирующей нижней конечности. Два датчика движения MetaMotionRL использовались одновременно.
MetaMotionRL использовался путем подключения через Bluetooth к бесплатному приложению MetaROM (приложение) для смартфона.
Участника попросили максимально согнуть колено.
Было проведено три измерения и зафиксировано наибольшее значение, указанное в приложении.
После этого датчики снимали и устанавливали снова через 10 минут и измеряли второй раз тем же оценщиком с использованием того же метода, при этом записывалось самое высокое значение.
После удаления датчиков участника перевели на другой смотровой стол в той же комнате.
А оценщик II разместил датчики и повторил измерение MetaMotionRL.
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Acetinkaya004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .