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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06537830
Validité et fiabilité des capteurs de mouvement portables dans la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou
Objectif : Le but de cette étude est d'examiner la validité et la fiabilité d'un capteur de mouvement portable, qui est un capteur d'unités de mesure inertielle (IMU), dans la mesure des angles de mouvement de flexion active de l'articulation du genou.
Méthodes : L’étude a porté sur 70 étudiants de la Faculté des sciences de la santé âgés de 18 à 25 ans. L'amplitude de mouvement dominante de l'articulation du genou des participants a été mesurée par deux évaluateurs dotés d'un goniomètre numérique (Meloq EasyAngle) et de capteurs de mouvement portables (MetaMotionRL). Un repos de 10 minutes était accordé entre chaque mesure. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel IBM® SPSS® Statistics pour Windows (version 27.0). La moyenne ± écart type (moyenne ± écart-type) et le pourcentage (%) ont été utilisés pour les variables descriptives. La fiabilité intra et inter-évaluateurs a été testée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et l'analyse de Bland-Altman. Les valeurs ICC inférieures à 0,5 ont été classées comme faibles, les valeurs entre 0,5 et 0,75 comme modérées, les valeurs entre 0,75 et 0,9 comme bonnes et les valeurs supérieures à 0,90 comme excellente fiabilité. Le test t pour échantillons appariés a été utilisé pour comparer les mesures test-retest. La validité concurrente a été déterminée par le coefficient de corrélation de Pearson. La valeur de signification a été acceptée comme p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Avant les mesures de l'amplitude de mouvement du genou, tous les participants ont reçu des informations verbales sur les mesures. Il a été demandé aux participants de porter des shorts exposant leurs genoux. Alors que les participants étaient allongés sur le ventre sur la table d'examen, l'amplitude de mouvement dominante de leur genou a été mesurée avec EasyAngle et MetaMotionRL par deux physiothérapeutes différents.
Les résultats de mesure du goniomètre numérique EasyAngle et du goniomètre universel ont été comparés et il a été conclu qu'EasyAngle est un outil d'évaluation valide et fiable.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, États-Unis) ; Comprend des unités de mesure inertielle à 9 axes et un capteur de surveillance environnementale. Il comprend un gyroscope, un accéléromètre, un magnétomètre et une fusion de capteurs. La communication en temps réel est assurée via BluetoothLE. Les données peuvent également être enregistrées dans une mémoire flash NOR de 8 Mo. Il existe des applications et des applications gratuites et open source pour une collecte rapide de données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34445
- Halic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 25 ans
- se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- des antécédents de chirurgie orthopédique ou de traumatisme au membre inférieur
- douleur au genou ressentie lors de la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation
- incapacité à maintenir une position couchée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure goniométrique numérique
Délai: au départ
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Il a été demandé aux participants de porter des shorts exposant leurs genoux.
Alors que les participants étaient allongés sur le ventre sur la table d'examen, leur amplitude de mouvement dominante du genou a été mesurée avec un goniomètre numérique EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Suède) par des physiothérapeutes (évaluateur I).
Le participant devait plier le genou et rapprocher son talon le plus près possible de sa hanche.
Le degré de flexion active dominante du genou a été mesuré trois fois par l'évaluateur I avec un goniomètre numérique EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Suède) (le point pivot a été déterminé comme étant l'épicondyle latéral du fémur) et la valeur la plus élevée a été enregistrée.
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au départ
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Mesure MetaMotionRL
Délai: au départ
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Deux MetaMotionRL ont été fixés sur le côté latéral de la cuisse et de la jambe avec une bande velcro, au niveau du milieu du tibia et du fémur dans le membre inférieur dominant par l'évaluateur I. Deux capteurs de mouvement MetaMotionRL ont été utilisés simultanément.
MetaMotionRL a été utilisé en se connectant via Bluetooth à l'application gratuite pour téléphone intelligent MetaROM (application).
Il était demandé au participant de fléchir le genou autant que possible.
Trois mesures ont été effectuées et la valeur la plus élevée affichée dans l'application a été enregistrée.
Ensuite, les capteurs ont été retirés et replacés après 10 minutes et mesurés une seconde fois par le même évaluateur en utilisant la même méthode, la valeur la plus élevée a été enregistrée.
Après le retrait des capteurs, le participant a été emmené vers une autre table d’examen dans la même pièce.
Et l'évaluateur II a placé les capteurs et a répété la mesure MetaMotionRL.
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Acetinkaya004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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