Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validité et fiabilité des capteurs de mouvement portables dans la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou

1 août 2024 mis à jour par: Halic University

Objectif : Le but de cette étude est d'examiner la validité et la fiabilité d'un capteur de mouvement portable, qui est un capteur d'unités de mesure inertielle (IMU), dans la mesure des angles de mouvement de flexion active de l'articulation du genou.

Méthodes : L’étude a porté sur 70 étudiants de la Faculté des sciences de la santé âgés de 18 à 25 ans. L'amplitude de mouvement dominante de l'articulation du genou des participants a été mesurée par deux évaluateurs dotés d'un goniomètre numérique (Meloq EasyAngle) et de capteurs de mouvement portables (MetaMotionRL). Un repos de 10 minutes était accordé entre chaque mesure. Les données ont été analysées à l'aide du logiciel IBM® SPSS® Statistics pour Windows (version 27.0). La moyenne ± écart type (moyenne ± écart-type) et le pourcentage (%) ont été utilisés pour les variables descriptives. La fiabilité intra et inter-évaluateurs a été testée avec le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et l'analyse de Bland-Altman. Les valeurs ICC inférieures à 0,5 ont été classées comme faibles, les valeurs entre 0,5 et 0,75 comme modérées, les valeurs entre 0,75 et 0,9 comme bonnes et les valeurs supérieures à 0,90 comme excellente fiabilité. Le test t pour échantillons appariés a été utilisé pour comparer les mesures test-retest. La validité concurrente a été déterminée par le coefficient de corrélation de Pearson. La valeur de signification a été acceptée comme p <0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Avant les mesures de l'amplitude de mouvement du genou, tous les participants ont reçu des informations verbales sur les mesures. Il a été demandé aux participants de porter des shorts exposant leurs genoux. Alors que les participants étaient allongés sur le ventre sur la table d'examen, l'amplitude de mouvement dominante de leur genou a été mesurée avec EasyAngle et MetaMotionRL par deux physiothérapeutes différents.

Les résultats de mesure du goniomètre numérique EasyAngle et du goniomètre universel ont été comparés et il a été conclu qu'EasyAngle est un outil d'évaluation valide et fiable.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., San Francisco, États-Unis) ; Comprend des unités de mesure inertielle à 9 axes et un capteur de surveillance environnementale. Il comprend un gyroscope, un accéléromètre, un magnétomètre et une fusion de capteurs. La communication en temps réel est assurée via BluetoothLE. Les données peuvent également être enregistrées dans une mémoire flash NOR de 8 Mo. Il existe des applications et des applications gratuites et open source pour une collecte rapide de données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34445
        • Halic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Soixante-dix étudiants en bonne santé ont été inclus entre décembre 2021 et avril 2022, l'étude a été approuvée par le comité d'éthique non invasive de l'université Haliç (173/01.12.2021). Tous les participants ont rempli un consentement éclairé écrit. Soixante-dix étudiants en bonne santé (40 femmes et 30 hommes) de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Haliç ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • avoir entre 18 et 25 ans
  • se porter volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • des antécédents de chirurgie orthopédique ou de traumatisme au membre inférieur
  • douleur au genou ressentie lors de la mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation
  • incapacité à maintenir une position couchée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure goniométrique numérique
Délai: au départ
Il a été demandé aux participants de porter des shorts exposant leurs genoux. Alors que les participants étaient allongés sur le ventre sur la table d'examen, leur amplitude de mouvement dominante du genou a été mesurée avec un goniomètre numérique EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Suède) par des physiothérapeutes (évaluateur I). Le participant devait plier le genou et rapprocher son talon le plus près possible de sa hanche. Le degré de flexion active dominante du genou a été mesuré trois fois par l'évaluateur I avec un goniomètre numérique EasyAngle (Meloq©, Stockholm, Suède) (le point pivot a été déterminé comme étant l'épicondyle latéral du fémur) et la valeur la plus élevée a été enregistrée.
au départ
Mesure MetaMotionRL
Délai: au départ
Deux MetaMotionRL ont été fixés sur le côté latéral de la cuisse et de la jambe avec une bande velcro, au niveau du milieu du tibia et du fémur dans le membre inférieur dominant par l'évaluateur I. Deux capteurs de mouvement MetaMotionRL ont été utilisés simultanément. MetaMotionRL a été utilisé en se connectant via Bluetooth à l'application gratuite pour téléphone intelligent MetaROM (application). Il était demandé au participant de fléchir le genou autant que possible. Trois mesures ont été effectuées et la valeur la plus élevée affichée dans l'application a été enregistrée. Ensuite, les capteurs ont été retirés et replacés après 10 minutes et mesurés une seconde fois par le même évaluateur en utilisant la même méthode, la valeur la plus élevée a été enregistrée. Après le retrait des capteurs, le participant a été emmené vers une autre table d’examen dans la même pièce. Et l'évaluateur II a placé les capteurs et a répété la mesure MetaMotionRL.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Première publication (Estimé)

5 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acetinkaya004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner