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Validade e confiabilidade de sensores de movimento vestíveis na medição da amplitude de movimento da articulação do joelho

1 de agosto de 2024 atualizado por: Halic University

Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a validade e confiabilidade de um sensor de movimento vestível, que é um sensor de unidades de medição inercial (IMUs), na medição dos ângulos de movimento de flexão ativa da articulação do joelho.

Métodos: O estudo incluiu 70 estudantes da Faculdade de Ciências da Saúde com idades entre 18 e 25 anos. A amplitude de movimento dominante da articulação do joelho dos participantes foi medida por dois avaliadores com um goniômetro digital (Meloq EasyAngle) e sensores de movimento vestíveis (MetaMotionRL). Foi dado um descanso de 10 minutos entre cada medição. Os dados foram analisados ​​utilizando o software IBM® SPSS® Statistics for Windows (versão 27.0). Média ± desvio padrão (Média ± DP) e percentual (%) foram utilizados para as variáveis ​​descritivas. A confiabilidade intra e interavaliadores foi testada com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e análise de Bland-Altman. Valores de CCI inferiores a 0,5 foram classificados como ruins, valores entre 0,5 e 0,75 como moderados, valores entre 0,75 e 0,9 como bons e valores superiores a 0,90 como confiabilidade excelente. O teste t de amostras pareadas foi utilizado para comparar as medidas teste-reteste. A validade concorrente foi determinada pelo coeficiente de correlação de Pearson. O valor de significância foi aceito como p<0,05.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antes das medições da amplitude de movimento do joelho, todos os participantes receberam informações verbais sobre as medições. Os participantes foram solicitados a usar shorts que deixassem os joelhos expostos. Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a amplitude de movimento dominante do joelho foi medida com EasyAngle e MetaMotionRL por dois fisioterapeutas diferentes.

Os resultados das medições do goniômetro digital EasyAngle e do goniômetro universal foram comparados e concluiu-se que o EasyAngle é uma ferramenta de avaliação válida e confiável.

MetaMotionRL (MBientlab Inc., São Francisco, EUA); Inclui unidades de medição inercial de 9 eixos e sensor de monitoramento ambiental. Possui giroscópio, acelerômetro, magnetômetro e fusão de sensores. A comunicação em tempo real é fornecida via BluetoothLE. Os dados também podem ser salvos em memória flash NOR de 8 megabytes. Existem aplicativos gratuitos e de código aberto e aplicativos para coleta rápida de dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34445
        • Halic University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Setenta estudantes saudáveis ​​foram incluídos entre dezembro de 2021 e abril de 2022, o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Não Invasiva da Universidade Haliç (173/01.12.2021). Todos os participantes preencheram o consentimento informado por escrito. Setenta estudantes saudáveis ​​(40 mulheres, 30 homens) da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Haliç foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 25 anos
  • voluntariando-se para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • uma história de cirurgia ortopédica ou trauma na extremidade inferior
  • dor no joelho sentida durante a medição da amplitude de movimento articular
  • incapacidade de manter uma posição deitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição com goniômetro digital
Prazo: na linha de base
Os participantes foram solicitados a usar shorts que deixassem os joelhos expostos. Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a amplitude de movimento dominante do joelho foi medida com o goniômetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suécia) por fisioterapeutas (avaliador I). O participante foi instruído a dobrar o joelho e aproximar o calcanhar o mais próximo possível do quadril. O grau de flexão ativa do joelho dominante foi medido três vezes pelo avaliador I com um goniômetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suécia) (o ponto pivô foi determinado como o epicôndilo lateral do fêmur), e o maior valor foi registrado.
na linha de base
Medição de MetaMotionRLs
Prazo: na linha de base
Dois MetaMotionRLs foram fixados na lateral da coxa e perna com tira de velcro, no nível do ponto médio da tíbia e do fêmur na extremidade inferior dominante pelo avaliador I. Dois sensores de movimento MetaMotionRL foram utilizados simultaneamente. MetaMotionRL foi usado conectando-se via Bluetooth com o aplicativo MetaROM (aplicativo) gratuito para smartphone. O participante foi solicitado a flexionar o joelho o máximo possível. Foram realizadas três medições e registrado o maior valor apresentado no aplicativo. Em seguida, os sensores foram retirados e recolocados após 10 minutos e medidos uma segunda vez pelo mesmo avaliador utilizando o mesmo método, sendo registrado o maior valor. Após a remoção dos sensores, o participante foi levado para uma mesa de exame diferente na mesma sala. E o avaliador II colocou os sensores e repetiu a medição do MetaMotionRL.
na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2024

Primeira postagem (Estimado)

5 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Acetinkaya004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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