- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06537830
Validade e confiabilidade de sensores de movimento vestíveis na medição da amplitude de movimento da articulação do joelho
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a validade e confiabilidade de um sensor de movimento vestível, que é um sensor de unidades de medição inercial (IMUs), na medição dos ângulos de movimento de flexão ativa da articulação do joelho.
Métodos: O estudo incluiu 70 estudantes da Faculdade de Ciências da Saúde com idades entre 18 e 25 anos. A amplitude de movimento dominante da articulação do joelho dos participantes foi medida por dois avaliadores com um goniômetro digital (Meloq EasyAngle) e sensores de movimento vestíveis (MetaMotionRL). Foi dado um descanso de 10 minutos entre cada medição. Os dados foram analisados utilizando o software IBM® SPSS® Statistics for Windows (versão 27.0). Média ± desvio padrão (Média ± DP) e percentual (%) foram utilizados para as variáveis descritivas. A confiabilidade intra e interavaliadores foi testada com coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e análise de Bland-Altman. Valores de CCI inferiores a 0,5 foram classificados como ruins, valores entre 0,5 e 0,75 como moderados, valores entre 0,75 e 0,9 como bons e valores superiores a 0,90 como confiabilidade excelente. O teste t de amostras pareadas foi utilizado para comparar as medidas teste-reteste. A validade concorrente foi determinada pelo coeficiente de correlação de Pearson. O valor de significância foi aceito como p<0,05.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antes das medições da amplitude de movimento do joelho, todos os participantes receberam informações verbais sobre as medições. Os participantes foram solicitados a usar shorts que deixassem os joelhos expostos. Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a amplitude de movimento dominante do joelho foi medida com EasyAngle e MetaMotionRL por dois fisioterapeutas diferentes.
Os resultados das medições do goniômetro digital EasyAngle e do goniômetro universal foram comparados e concluiu-se que o EasyAngle é uma ferramenta de avaliação válida e confiável.
MetaMotionRL (MBientlab Inc., São Francisco, EUA); Inclui unidades de medição inercial de 9 eixos e sensor de monitoramento ambiental. Possui giroscópio, acelerômetro, magnetômetro e fusão de sensores. A comunicação em tempo real é fornecida via BluetoothLE. Os dados também podem ser salvos em memória flash NOR de 8 megabytes. Existem aplicativos gratuitos e de código aberto e aplicativos para coleta rápida de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34445
- Halic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter entre 18 e 25 anos
- voluntariando-se para participar do estudo
Critério de exclusão:
- uma história de cirurgia ortopédica ou trauma na extremidade inferior
- dor no joelho sentida durante a medição da amplitude de movimento articular
- incapacidade de manter uma posição deitada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição com goniômetro digital
Prazo: na linha de base
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Os participantes foram solicitados a usar shorts que deixassem os joelhos expostos.
Enquanto os participantes estavam deitados em decúbito ventral na mesa de exame, a amplitude de movimento dominante do joelho foi medida com o goniômetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suécia) por fisioterapeutas (avaliador I).
O participante foi instruído a dobrar o joelho e aproximar o calcanhar o mais próximo possível do quadril.
O grau de flexão ativa do joelho dominante foi medido três vezes pelo avaliador I com um goniômetro digital EasyAngle (Meloq©, Estocolmo, Suécia) (o ponto pivô foi determinado como o epicôndilo lateral do fêmur), e o maior valor foi registrado.
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na linha de base
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Medição de MetaMotionRLs
Prazo: na linha de base
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Dois MetaMotionRLs foram fixados na lateral da coxa e perna com tira de velcro, no nível do ponto médio da tíbia e do fêmur na extremidade inferior dominante pelo avaliador I. Dois sensores de movimento MetaMotionRL foram utilizados simultaneamente.
MetaMotionRL foi usado conectando-se via Bluetooth com o aplicativo MetaROM (aplicativo) gratuito para smartphone.
O participante foi solicitado a flexionar o joelho o máximo possível.
Foram realizadas três medições e registrado o maior valor apresentado no aplicativo.
Em seguida, os sensores foram retirados e recolocados após 10 minutos e medidos uma segunda vez pelo mesmo avaliador utilizando o mesmo método, sendo registrado o maior valor.
Após a remoção dos sensores, o participante foi levado para uma mesa de exame diferente na mesma sala.
E o avaliador II colocou os sensores e repetiu a medição do MetaMotionRL.
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na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Melek Güneş Yavuzer, Prof., Halic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Acetinkaya004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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