高リスク埋伏下顎第三大臼歯の矯正矯正
2024年8月25日 更新者：Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally、Alexandria University
抜歯前の下歯槽神経に近接した埋伏下顎第三大臼歯の矯正による押し出しの評価（臨床試験）
この臨床試験の目的は、神経損傷の可能性を減らすために、下歯槽神経に近接した埋伏下顎第三大臼歯の矯正牽引のための上顎ミニスクリューとクロスアーチエラスティックの使用法を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
神経の損傷や神経感覚の合併症を避けるため、抜歯前の一時的な固定装置として上顎骨の矯正用ミニスクリューとクロスアーチ弾性パワーチェーンを使用して、埋伏下顎第三大臼歯を下歯槽神経から離す牽引力を調査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria、エジプト
- Alexandria University
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Alexandria、エジプト
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 下歯槽神経のすぐ近くにある下顎の第三大臼歯が埋伏している患者。
- 必要な結果を妨げる慢性疾患（例：骨の再生に影響を与える疾患）を持たない協力的な患者。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
除外基準:
- 口の開きに制限がある患者。
- 精神的または身体的障害のある患者。
- 麻酔成分または抗生物質に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
下歯槽神経に近接した下顎第三大臼歯が埋伏している患者
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上顎TADを使用した、神経損傷のリスクが高い埋伏下顎第三大臼歯の矯正歯科矯正。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線写真的に
時間枠：6ヵ月
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CBCTを用いて埋伏歯の突出量をミリ単位で測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床神経感覚評価
時間枠：6ヵ月
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ピンプリックテストを使用することにより、鋭利な歯科用プローブを顎領域、唇および粘膜上の皮膚に素早く刺す動作で当て、患者の痛みの知覚を評価した。
各領域は両側で 3 回検査されました。
スケールは 0 ～ 2 の範囲で、0= 感覚なし、1= 感覚の低下、2= 正常な感覚。
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6ヵ月
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臨床ブラシストローク方向テスト
時間枠：6ヵ月
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マイクロブラシの先端を使用して、あごの領域上で水平および/または垂直方向に10回動かし、患者にその動きを再現するよう依頼しました。スケールは0〜2の範囲で、0 = 感覚なし、1 = 感覚の低下、2 =通常の感覚。
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6ヵ月
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臨床二点識別検査
時間枠：6ヵ月
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一定の圧力で皮膚上に引かれたキャリパー装置のプローブを使用し、患者に 1 点または 2 点のどちらを感じるかを尋ね、患者が感じた最小分離距離を 2 点弁別閾値と呼びます。スコアリング
0から2のうち、 0=>15mm、1=8-15、2=<8 。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Saeeda Osman, Professor Dr、Alexandria University
- スタディディレクター：Tarek Nasreldin, Ass.prof.、Alexandria University
- スタディディレクター：Tasneem Amer, Lecturer、Alexandria University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月17日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月5日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。