Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ortodontická extruze vysoce rizikového třetího moláru dolní čelisti

25. srpna 2024 aktualizováno: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University

Hodnocení ortodontické extruze impaktovaného třetího moláru dolní čelisti v těsné blízkosti dolního alveolárního nervu před extrakcí (klinická studie)

Cílem této klinické studie je prozkoumat použití maxilárního minišroubu a příčných elastik pro ortodontickou trakci impaktovaného třetího moláru dolní čelisti v těsné blízkosti dolního alveolárního nervu, aby se snížila možnost poranění nervu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoumat trakci impaktovaného mandibulárního třetího moláru od alveolárního nervu inferior pomocí ortodontického minišroubu v maxilární kosti a elastického silového řetězu zkříženého oblouku jako dočasného kotvícího zařízení před extrakcí, aby se zabránilo poranění nervu a neurosenzorickým komplikacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s postiženým třetím molárem dolní čelisti v těsné blízkosti n. alveolar inferior.
  • Spolupracující pacienti bez chronických onemocnění, která narušují potřebné výsledky (např. nemoci ovlivňují regeneraci kostí).
  • Pacienti s dobrou ústní hygienou.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s omezením otevírání úst.
  • pacientů s mentálním nebo tělesným postižením.
  • Alergie na složky anestetika nebo antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Pacienti s postiženým třetím molárem dolní čelisti v těsné blízkosti n. alveolar inferior
Postup: Ortodontická extruze impaktovaného mandibulárního třetího moláru pomocí maxilárního minišroubu a příčného obloukového elastického silového řetězu jako dočasného kotvícího zařízení před extrakcí
Ortodontická extruze impaktovaného mandibulárního třetího moláru s vysokým rizikem poškození nervu pomocí maxilární TAD.
Ostatní jména:
  • Použití dočasného kotvícího zařízení (TAD) v maxilární kosti pro trakci impaktovaného zubu před extrakcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiograficky
Časové okno: 6 měsíců
Měřením míry extruze impaktovaného zubu získaného v milimetrech pomocí CBCT
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické neurosenzorické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí testu bodnutí špendlíkem, při kterém byla na kůži přes oblast brady, rtu a sliznice aplikována ostrá dentální sonda rychlým bodavým pohybem a bylo hodnoceno vnímání bolesti pacienta. Každá oblast byla testována třikrát bilaterálně stupnice se pohybovala od 0 do 2, kde 0 = žádný pocit, 1 = snížený pocit a 2 = normální pocit.
6 měsíců
klinický směrový test tahu štětcem
Časové okno: 6 měsíců
pomocí mikro kartáčku, který se desetkrát pohyboval v horizontálním a/nebo vertikálním směru v oblasti brady a požádal pacienta, aby pohyby reprodukoval, se stupnice pohybovala v rozmezí 0-2, kde 0= žádný pocit, 1= snížený pocit a 2= normální pocit.
6 měsíců
Klinický dvoubodový rozlišovací test
Časové okno: 6 měsíců
Použitím sond posuvného měřítka, které byly taženy přes kůži při konstantním tlaku a pacient byl dotázán, zda pociťuje jeden nebo dva body, byla minimální vzdálenost, kterou pacient pociťoval, označena jako dvoubodový rozlišovací práh. od 0-2 ve kterých; 0=>15 mm, 1=8-15, 2= <8.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
  • Ředitel studie: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
  • Ředitel studie: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OEIMTM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit