Extrusión ortodóncica de tercer molar mandibular impactado de alto riesgo
25 de agosto de 2024 actualizado por: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
Evaluación de la extrusión ortodóncica del tercer molar mandibular impactado muy cerca del nervio alveolar inferior antes de la extracción (un ensayo clínico)
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el uso de minitornillos maxilares y elásticos de arco transversal para la tracción ortodóncica del tercer molar mandibular impactado en estrecha proximidad al nervio alveolar inferior para disminuir la posibilidad de lesión nerviosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Investigar la tracción del tercer molar mandibular impactado lejos del nervio alveolar inferior mediante el uso del minitornillo de ortodoncia en el hueso maxilar y la cadena eléctrica transversal del arco como dispositivo de anclaje temporal antes de la extracción para evitar lesiones del nervio y complicaciones neurosensoriales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Egipto
- Alexandria University
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tercer molar mandibular impactado muy cerca del nervio alveolar inferior.
- Pacientes cooperativos libres de enfermedades crónicas que interfieren con los resultados necesarios (por ejemplo, enfermedades que afectan la regeneración ósea).
- Pacientes con buena higiene bucal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con limitación en la apertura bucal.
- pacientes con discapacidad mental o física.
- Alergia a componentes anestésicos o antibióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes
Pacientes con tercer molar mandibular impactado muy cerca del nervio alveolar inferior
|
Extrusión ortodóncica del tercer molar mandibular impactado de alto riesgo de lesión nerviosa mediante TAD maxilar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Radiográficamente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Midiendo la cantidad de extrusión del diente impactado ganada en milímetros mediante CBCT
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación neurosensorial clínica.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediante la prueba del pinchazo en la que se aplicó una sonda dental afilada a la piel sobre la región del mentón, los labios y la mucosa en un movimiento de pinchazo rápido, se evaluó la percepción del dolor del paciente.
Cada área fue probada tres veces de forma bilateral.
La escala osciló de 0 a 2, donde 0 = sin sensación, 1 = sensación disminuida y 2 = sensación normal.
|
6 meses
|
|
prueba clínica direccional de pincelada
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Usando una punta de microcepillo que se movió en direcciones horizontales y/o verticales en el área del mentón diez veces y se le pidió al paciente que reprodujera los movimientos, la escala varió de 0 a 2, donde 0 = sin sensación, 1 = sensación disminuida y 2 = Sensación normal.
|
6 meses
|
|
Prueba clínica de discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Mediante el uso de sondas de un dispositivo de calibre que se pasaban a través de la piel con presión constante y se preguntaba al paciente si sentía uno o dos puntos, la distancia mínima de separación que sentía el paciente se denominaba umbral de discriminación de dos puntos.
de 0-2 en el cual; 0=>15 mm, 1=8-15, 2= <8.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- Director de estudio: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- Director de estudio: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades del nervio facial
- Enfermedades del nervio trigémino
- Neuralgia facial
- Lesiones de los nervios craneales
- Lesiones del nervio trigémino
- Diente impactado
- Lesiones del nervio mandibular
Otros números de identificación del estudio
- OEIMTM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .