- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06538688
Extrusão ortodôntica de terceiro molar inferior impactado de alto risco
25 de agosto de 2024 atualizado por: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
Avaliação da extrusão ortodôntica do terceiro molar inferior impactado nas proximidades do nervo alveolar inferior antes da extração (um ensaio clínico)
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o uso de mini-implantes superiores e elásticos de arco cruzado para a tração ortodôntica do terceiro molar inferior impactado próximo ao nervo alveolar inferior para diminuir a chance de lesão do nervo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Investigar a tração do terceiro molar inferior impactado para longe do nervo alveolar inferior usando o miniparafuso ortodôntico no osso maxilar e a cadeia elástica de arco cruzado como dispositivo de ancoragem temporária antes da extração para evitar lesão do nervo e complicações neurossensoriais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, Egito
- Alexandria University
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Alexandria, Egito
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com terceiro molar inferior impactado próximo ao nervo alveolar inferior.
- Pacientes cooperativos livres de doenças crônicas que interfiram nos resultados necessários (por exemplo, doenças que afetam a regeneração óssea).
- Pacientes com boa higiene bucal.
Critério de exclusão:
- pacientes com limitação na abertura bucal.
- pacientes com deficiência mental ou física.
- Alergia a componentes anestésicos ou antibióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
Pacientes com terceiro molar inferior impactado próximo ao nervo alveolar inferior
|
Extrusão ortodôntica do terceiro molar inferior impactado de alto risco para lesão nervosa utilizando TAD superior.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Radiograficamente
Prazo: 6 meses
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Medindo a quantidade de extrusão do dente impactado obtida em milímetros Usando CBCT
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica neurossensorial
Prazo: 6 meses
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Através do teste da picada de agulha, no qual uma sonda dentária afiada foi aplicada na pele sobre a região do queixo, lábio e mucosa em um movimento rápido de picada e a percepção de dor do paciente foi avaliada.
Cada área foi testada três vezes bilateralmente.
a escala variou de 0 a 2, onde 0= nenhuma sensação, 1= diminuição da sensação e 2= sensação normal.
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6 meses
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teste direcional de pincelada clínica
Prazo: 6 meses
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utilizando uma ponta de micro escova que foi movida dez vezes nas direções horizontal e/ou vertical na região do queixo e solicitou ao paciente que reproduzisse os movimentos a escala variou de 0 a 2, onde 0= nenhuma sensação, 1= diminuição da sensação e 2= sensação normal.
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6 meses
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Teste clínico de discriminação de dois pontos
Prazo: 6 meses
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Ao usar sondas de paquímetro que foram passadas através da pele a pressão constante e o paciente foi questionado se um ou dois pontos foram sentidos, a distância mínima de separação sentida pelo paciente foi denominada limiar de discriminação de dois pontos.
de 0-2 em que; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- Diretor de estudo: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- Diretor de estudo: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Doenças de dente
- Doenças do Nervo Facial
- Doenças do Nervo Trigêmeo
- Neuralgia facial
- Lesões do Nervo Craniano
- Lesões do Nervo Trigêmeo
- Dente, Impactado
- Lesões do Nervo Mandibular
Outros números de identificação do estudo
- OEIMTM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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