Ortodontisk ekstrudering af højrisiko-påvirket mandibular tredje molar
25. august 2024 opdateret af: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
Evaluering af ortodontisk ekstrudering af påvirket mandibular tredje molar i umiddelbar nærhed af inferior alveolær nerve før ekstraktion (et klinisk forsøg)
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge brugen af maxillar miniskrue og tværbue-elastikker til ortodontisk trækkraft af den ramte mandibular tredje molar tæt på den inferior alveolære nerve for at mindske risikoen for nerveskade
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
At undersøge trækkraften af den ramte mandibular tredje molar væk fra den inferior alveolære nerve ved at bruge den ortodontiske miniskrue i den maksillære knogle og den tværbue elastiske kraftkæde som en midlertidig forankringsanordning før ekstraktion for at undgå skade af nerven og neurosensoriske komplikationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria University
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med påvirket mandibular tredje molar i umiddelbar nærhed af den nedre alveolære nerve.
- Samarbejdsvillige patienter fri for kroniske sygdomme, som forstyrrer nødvendige resultater (f.eks. sygdomme påvirker knogleregenereringen).
- Patienter med god mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med begrænset mundåbning.
- patienter med psykiske eller fysiske handicap.
- Allergi over for anæstetiske komponenter eller antibiotika.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Patienter med påvirket mandibular tredje molar tæt på den nedre alveolære nerve
|
Ortodontisk ekstrudering af den ramte mandibular tredje molar med høj risiko for nerveskade ved brug af maxillær TAD.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Radiografisk
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at måle mængden af ekstrudering af den stødte tand opnået i millimeter ved hjælp af CBCT
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk neurosensorisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at bruge nålestikstest, hvor ;En skarp tandprobe blev påført huden over hageregionen, læbe og slimhinde i en hurtig prikkende bevægelse og smerteopfattelse af patienten blev vurderet.
Hvert område blev testet tre gange bilateralt
skalaen gik fra 0-2, hvor 0 = ingen fornemmelse, 1 = nedsat fornemmelse og 2 = normal fornemmelse.
|
6 måneder
|
|
klinisk børstestrøg retningsbestemt test
Tidsramme: 6 måneder
|
ved hjælp af en mikrobørstespids, som blev bevæget i vandret og/eller lodret retning på hageområdet ti gange og bad patienten om at gengive bevægelserne, varede skalaen fra 0-2, hvor 0= ingen fornemmelse, 1= nedsat fornemmelse og 2= normal fornemmelse.
|
6 måneder
|
|
Klinisk to-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved at bruge prober med skydelæreanordning, som blev trukket hen over huden ved konstant tryk, og patienten blev spurgt, om et eller to punkter kunne mærkes, blev den minimale adskillelsesafstand, som patienten følte, betegnet to-punkts diskriminationstærskel.
fra 0-2 hvori; 0=>15 mm, 1=8-15, 2= <8 .
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- Studieleder: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- Studieleder: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2024
Først opslået (Faktiske)
6. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OEIMTM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .