Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orthodontische extrusie van een hoogrisico-geïnfecteerde mandibulaire derde molaar

25 augustus 2024 bijgewerkt door: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University

Evaluatie van orthodontische extrusie van een getroffen derde molaar in de directe nabijheid van de inferieure alveolaire zenuw voorafgaand aan extractie (een klinische proef)

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het gebruik van maxillaire minischroef- en kruisboogelastieken voor de orthodontische tractie van de geïmpacteerde derde molaar in de directe nabijheid van de inferieure alveolaire zenuw om de kans op zenuwbeschadiging te verkleinen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de tractie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak te onderzoeken, weg van de inferieure alveolaire zenuw, door de orthodontische minischroef in het maxillaire bot en de elastische krachtketen over de boog te gebruiken als een tijdelijk verankeringsapparaat vóór extractie om letsel aan de zenuw en neurosensorische complicaties te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak in de nabijheid van de inferieure alveolaire zenuw.
  • Coöperatieve patiënten die vrij zijn van chronische ziekten die de benodigde resultaten verstoren (ziekten beïnvloeden bijvoorbeeld de botregeneratie).
  • Patiënten met een goede mondhygiëne.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een beperking in de mondopening.
  • patiënten met een verstandelijke of lichamelijke beperking.
  • Allergie voor verdovende componenten of antibiotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Patiënten met een geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak in de nabijheid van de inferieure alveolaire zenuw
Procedure: Orthodontische extrusie van de geïmpacteerde derde molaar in de onderkaak door gebruik te maken van de maxillaire minischroef en de elastische kruisboogkabel als tijdelijk verankeringsapparaat vóór extractie
Orthodontische extrusie van de geïmpacteerde derde molaar met een hoog risico op zenuwbeschadiging met behulp van maxillaire TAD.
Andere namen:
  • Gebruik van een tijdelijk verankeringsapparaat (TAD) in het maxillaire bot voor tractie van de getroffen tand vóór extractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiografisch
Tijdsspanne: 6 maanden
Door de hoeveelheid extrusie van de geïmpacteerde tand in millimeters te meten met behulp van CBCT
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische neurosensorische beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
Door middel van een speldenpriktest waarbij een scherpe tandheelkundige sonde in een snelle prikbeweging op de huid over de kin, lip en slijmvlies werd aangebracht, werd de pijnperceptie van de patiënt beoordeeld. Elk gebied werd driemaal bilateraal getest schaal liep van 0-2, waarbij 0= geen gevoel, 1= verminderd gevoel en 2= normaal gevoel.
6 maanden
klinische penseelstreek directionele test
Tijdsspanne: 6 maanden
met behulp van een microborsteltje dat tien keer in horizontale en/of verticale richting over de kin werd bewogen en de patiënt werd gevraagd de bewegingen te reproduceren, liep de schaal uiteen van 0-2, waarbij 0= geen gevoel, 1= verminderd gevoel en 2= normaal gevoel.
6 maanden
Klinische tweepuntsdiscriminatietest
Tijdsspanne: 6 maanden
Door gebruik te maken van sondes van een schuifmaatapparaat die met constante druk over de huid werden getrokken en aan de patiënt werd gevraagd of één of twee punten werden gevoeld, werd de minimale scheidingsafstand die de patiënt voelde, de tweepuntsdiscriminatiedrempel genoemd. van 0-2 waarin; 0=>15 mm, 1=8-15, 2= <8 .
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
  • Studie directeur: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
  • Studie directeur: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OEIMTM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren