Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ortodontyczna ekstruzja trzeciego zęba trzonowego żuchwy obciążonego wysokim ryzykiem

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University

Ocena ortodontycznego ekstruzji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy w bliskiej odległości od nerwu zębodołowego dolnego przed ekstrakcją (badanie kliniczne)

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie zastosowania miniśruby szczęki i gumek poprzecznych łuku do ortodontycznej trakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy w bezpośredniej bliskości nerwu zębodołowego dolnego, aby zmniejszyć ryzyko uszkodzenia nerwu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie trakcji zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy od nerwu zębodołowego dolnego przy użyciu miniśruby ortodontycznej w kości szczęki i elastycznego łańcuszka mocującego w łuku poprzecznym jako tymczasowego urządzenia zakotwiczającego przed ekstrakcją, aby uniknąć uszkodzenia nerwu i powikłań neurosensorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria University
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy w pobliżu nerwu zębodołowego dolnego.
  • Współpracujący pacjenci, wolni od chorób przewlekłych zakłócających oczekiwane rezultaty (np. choroby wpływające na regenerację kości).
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z ograniczeniem otwierania ust.
  • pacjentów z niepełnosprawnością intelektualną lub fizyczną.
  • Alergia na składniki znieczulające lub antybiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy
Pacjenci z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy w pobliżu nerwu zębodołowego dolnego
Procedura: Ortodontyczna ekstruzja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy przy użyciu miniśruby szczęki i elastycznego łańcuszka napędowego w łuku poprzecznym jako tymczasowego urządzenia zakotwiczającego przed ekstrakcją
Ortodontyczna ekstruzja zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy w przypadku wysokiego ryzyka uszkodzenia nerwów za pomocą TAD szczęki.
Inne nazwy:
  • Stosowanie tymczasowego urządzenia kotwiczącego (TAD) w kości szczęki w celu trakcji zatrzymanego zęba przed ekstrakcją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficznie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierząc wielkość ekstruzji zęba zatrzymanego uzyskaną w milimetrach za pomocą CBCT
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena neurosensoryczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Za pomocą testu nakłucia, w którym ostrą sondę dentystyczną przykładano do skóry w okolicy brody, wargi i błony śluzowej szybkim ruchem kłującym i oceniano odczuwanie bólu przez pacjenta. Każdy obszar był testowany trzykrotnie obustronnie skala wahała się od 0-2, gdzie 0 = brak czucia, 1 = czucie zmniejszone i 2 = czucie normalne.
6 miesięcy
kliniczny test kierunkowy pociągnięć pędzla
Ramy czasowe: 6 miesięcy
za pomocą końcówki mikroszczoteczki, którą poruszano dziesięć razy w kierunku poziomym i/lub pionowym po okolicy podbródka i proszono pacjenta o odtworzenie ruchów, skala wahała się od 0-2, gdzie 0 = brak czucia, 1 = zmniejszone czucie i 2 = normalne uczucie.
6 miesięcy
Kliniczny test dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Używając sond suwmiarki, które przeciągano po skórze pod stałym naciskiem, a pacjenta pytano, czy wyczuwa jeden czy dwa punkty, minimalna odległość odczuwana przez pacjenta została nazwana progiem dyskryminacji dwóch punktów. od 0-2 w którym; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OEIMTM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj