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Extrusion orthodontique de la troisième molaire mandibulaire impactée à haut risque

25 août 2024 mis à jour par: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University

Évaluation de l'extrusion orthodontique de la troisième molaire mandibulaire incluse à proximité immédiate du nerf alvéolaire inférieur avant l'extraction (un essai clinique)

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'utilisation de minivis maxillaires et d'élastiques d'arcade croisée pour la traction orthodontique de la troisième molaire mandibulaire incluse à proximité immédiate du nerf alvéolaire inférieur pour diminuer le risque de lésion nerveuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier la traction de la troisième molaire mandibulaire incluse loin du nerf alvéolaire inférieur en utilisant la minivis orthodontique dans l'os maxillaire et la chaîne élastique de l'arcade croisée comme dispositif d'ancrage temporaire avant l'extraction pour éviter les blessures du nerf et les complications neurosensorielles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypte
        • Alexandria University
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients présentant une troisième molaire mandibulaire incluse à proximité immédiate du nerf alvéolaire inférieur.
  • Patients coopératifs exempts de maladies chroniques qui interfèrent avec les résultats souhaités (par exemple, les maladies affectent la régénération osseuse).
  • Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.

Critère d'exclusion:

  • patients présentant une limitation de l’ouverture de la bouche.
  • patients présentant un handicap mental ou physique.
  • Allergie aux composants anesthésiques ou aux antibiotiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants
Patients présentant une troisième molaire mandibulaire incluse à proximité immédiate du nerf alvéolaire inférieur
Procédure: Extrusion orthodontique de la troisième molaire mandibulaire incluse en utilisant la minivis maxillaire et la chaîne élastique à arc croisé comme dispositif d'ancrage temporaire avant l'extraction
Extrusion orthodontique de la troisième molaire mandibulaire incluse à haut risque de lésion nerveuse à l'aide du TAD maxillaire.
Autres noms:
  • Utilisation d'un dispositif d'ancrage temporaire (TAD) dans l'os maxillaire pour la traction de la dent incluse avant l'extraction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radiographiquement
Délai: 6 mois
En mesurant la quantité d'extrusion de la dent incluse gagnée en millimètres à l'aide du CBCT
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation neurosensorielle clinique
Délai: 6 mois
En utilisant un test par piqûre d'épingle dans lequel : une sonde dentaire pointue a été appliquée sur la peau sur la région du menton, la lèvre et la muqueuse dans un mouvement de piqûre rapide et la perception de la douleur du patient a été évaluée. Chaque zone a été testée trois fois de manière bilatérale. l'échelle allait de 0 à 2, où 0 = aucune sensation, 1 = sensation diminuée et 2 = sensation normale.
6 mois
test directionnel du coup de pinceau clinique
Délai: 6 mois
à l'aide d'une pointe de micro-brosse qui a été déplacée dix fois dans des directions horizontales et/ou verticales sur la zone du menton et a demandé au patient de reproduire les mouvements, l'échelle allait de 0 à 2, où 0= aucune sensation, 1= sensation diminuée et 2= sensation normale.
6 mois
Test de discrimination clinique en deux points
Délai: 6 mois
En utilisant des sondes d'un dispositif à coulisse qui ont été tracées sur la peau à pression constante et en demandant au patient si un ou deux points étaient ressentis, la distance de séparation minimale ressentie par le patient a été appelée seuil de discrimination à deux points. de 0-2 dans lequel ; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
  • Directeur d'études: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
  • Directeur d'études: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OEIMTM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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