- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06538688
Ортодонтическая экструзия третьего моляра нижней челюсти с высоким риском ретенции
25 августа 2024 г. обновлено: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
Оценка ортодонтической экструзии ретинированного третьего моляра нижней челюсти в непосредственной близости от нижнего альвеолярного нерва перед удалением (клиническое исследование)
Целью этого клинического исследования является изучение использования верхнечелюстных мини-винтов и поперечно-арочных эластичных материалов для ортодонтического вытяжения ретинированного третьего моляра нижней челюсти в непосредственной близости от нижнего альвеолярного нерва, чтобы снизить вероятность повреждения нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследовать тракцию ретенированного третьего моляра нижней челюсти от нижнего альвеолярного нерва с помощью ортодонтического мини-винта в верхнечелюстной кости и поперечной эластичной силовой цепи в качестве устройства временной фиксации перед экстракцией, чтобы избежать повреждения нерва и нейросенсорных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
9
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Египет
- Alexandria University
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ретенированными третьими молярами нижней челюсти в непосредственной близости от нижнего альвеолярного нерва.
- Кооперативные пациенты, свободные от хронических заболеваний, мешающих получению необходимых результатов (например, заболевания, влияющие на регенерацию кости).
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
Критерий исключения:
- Пациенты с ограничением открывания рта.
- пациенты с психическими или физическими недостатками.
- Аллергия на компоненты анестетика или антибиотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Пациенты с ретинированным третьим моляром нижней челюсти в непосредственной близости от нижнего альвеолярного нерва
|
Ортодонтическая экструзия ретенированного третьего моляра нижней челюсти с высоким риском повреждения нерва с использованием верхней челюсти TAD.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенологически
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измеряя величину экструзии ретинированного зуба, полученную в миллиметрах. С помощью КЛКТ.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая нейросенсорная оценка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
С помощью булавочной пробы, при которой острый стоматологический зонд наносили на кожу в области подбородка, губы и слизистую оболочку быстрыми колющими движениями, оценивали болевое восприятие пациента.
Каждая область тестировалась трижды в двустороннем порядке.
шкала варьировалась от 0 до 2, где 0 = отсутствие ощущений, 1 = снижение ощущений и 2 = нормальное ощущение.
|
6 месяцев
|
|
Клинический тест направления мазка кистью
Временное ограничение: 6 месяцев
|
используя кончик микрощеточки, который десять раз перемещали в горизонтальном и/или вертикальном направлении по области подбородка, и просили пациента воспроизвести движения, шкала варьировалась от 0 до 2, где 0 = отсутствие ощущений, 1 = снижение чувствительности и 2 = нормальное ощущение.
|
6 месяцев
|
|
Клинический двухточечный тест на дискриминацию
Временное ограничение: 6 месяцев
|
При использовании зондов штангенциркуля, которые проводили по коже под постоянным давлением, и пациента спрашивали, ощущается ли одна или две точки, минимальное расстояние между ними, ощущаемое пациентом, было названо порогом дискриминации по двум точкам.
от 0-2 в котором; 0=>15 мм, 1=8-15, 2= <8.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- Директор по исследованиям: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Зубные болезни
- Заболевания лицевого нерва
- Заболевания тройничного нерва
- Лицевая невралгия
- Травмы черепных нервов
- Травмы тройничного нерва
- Зуб, ретинированный
- Травмы нижнечелюстного нерва
Другие идентификационные номера исследования
- OEIMTM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .