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Kieferorthopädische Extrusion des impaktierten dritten Molaren des Unterkiefers mit hohem Risiko

25. August 2024 aktualisiert von: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University

Bewertung der kieferorthopädischen Extrusion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers in unmittelbarer Nähe des Nervus alveolaris inferior vor der Extraktion (eine klinische Studie)

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Verwendung von Oberkiefer-Minischrauben und Kreuzbogen-Gummizügen für die kieferorthopädische Traktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers in unmittelbarer Nähe des Nervus alveolaris inferior zu untersuchen, um das Risiko einer Nervenverletzung zu verringern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollte die Traktion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers vom Nervus alveolaris inferior untersucht werden, indem die kieferorthopädische Minischraube im Oberkieferknochen und die bogenübergreifende elastische Kraftkette als vorübergehende Verankerungsvorrichtung vor der Extraktion verwendet wurden, um eine Verletzung des Nervs und neurosensorische Komplikationen zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Ägypten
        • Alexandria University
      • Alexandria, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit retiniertem dritten Molaren des Unterkiefers in unmittelbarer Nähe des Nervus alveolaris inferior.
  • Kooperative Patienten, die frei von chronischen Krankheiten sind, die die gewünschten Ergebnisse beeinträchtigen (z. B. Krankheiten, die die Knochenregeneration beeinträchtigen).
  • Patienten mit guter Mundhygiene.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Mundöffnung.
  • Patienten mit geistiger oder körperlicher Behinderung.
  • Allergie gegen Anästhesiebestandteile oder Antibiotika.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Patienten mit retiniertem dritten Molaren des Unterkiefers in unmittelbarer Nähe des Nervus alveolaris inferior
Verfahren: Kieferorthopädische Extrusion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers unter Verwendung der Oberkiefer-Minischraube und der elastischen Kreuzbogen-Kraftkette als temporäre Verankerungsvorrichtung vor der Extraktion
Kieferorthopädische Extrusion des betroffenen dritten Molaren des Unterkiefers mit hohem Risiko für Nervenverletzungen mittels Oberkiefer-TAD.
Andere Namen:
  • Verwendung eines temporären Verankerungsgeräts (TAD) im Oberkieferknochen zur Traktion des retinierten Zahns vor der Extraktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgenologisch
Zeitfenster: 6 Monate
Durch Messung des Ausmaßes der Extrusion des betroffenen Zahns in Millimetern mittels DVT
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische neurosensorische Beurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe eines Nadelstichtests, bei dem eine scharfe Zahnsonde in einer schnellen Stichbewegung auf die Haut über dem Kinnbereich, der Lippe und der Schleimhaut geführt wurde, wurde die Schmerzwahrnehmung des Patienten beurteilt. Jeder Bereich wurde dreimal bilateral getestet Die Skala reichte von 0 bis 2, wobei 0 = keine Empfindung, 1 = verminderte Empfindung und 2 = normale Empfindung.
6 Monate
klinischer Pinselstrich-Richtungstest
Zeitfenster: 6 Monate
Unter Verwendung einer Mikrobürstenspitze, die zehnmal in horizontaler und/oder vertikaler Richtung über den Kinnbereich bewegt wurde und der Patient aufgefordert wurde, die Bewegungen zu reproduzieren, reichte die Skala von 0 bis 2, wobei 0 = keine Empfindung, 1 = verminderte Empfindung und 2 = normales Gefühl.
6 Monate
Klinischer Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
Zeitfenster: 6 Monate
Mithilfe von Sonden eines Messschiebers, die mit konstantem Druck über die Haut gezogen wurden und der Patient gefragt wurde, ob ein oder zwei Punkte gefühlt wurden, wurde der minimale Abstand, den der Patient spürte, als Zwei-Punkt-Unterscheidungsschwelle bezeichnet. Bewertung von 0-2 wobei; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Studienstuhl: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
  • Studienleiter: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
  • Studienleiter: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OEIMTM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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