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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06538688
위험도가 높은 하악 제3대구치의 치아교정 돌출
2024년 8월 25일 업데이트: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
발치 전 하악 치조 신경에 근접한 매복 제3대구치의 교정적 돌출 평가(임상 시험)
이 임상 시험의 목표는 신경 손상 가능성을 줄이기 위해 하악 제3대구치의 하악 치조 신경에 근접한 교정 견인을 위한 상악 미니스크류와 크로스아치 고무줄의 사용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경 손상 및 신경 감각 합병증을 피하기 위해 발치 전 임시 고정 장치로 상악 뼈의 교정용 미니스크류와 교차 아치 탄성 동력 사슬을 사용하여 하악 치조 신경에서 떨어진 하악 세 번째 대구치의 견인을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University
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Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하악 제3대구치가 하치조 신경에 근접한 곳에 매복된 환자.
- 필요한 결과를 방해하는 만성 질환(예: 질병이 뼈 재생에 영향을 미침)이 없는 협력 환자.
- 구강 위생이 양호한 환자.
제외 기준:
- 입을 벌리는 데 제한이 있는 환자.
- 정신적 또는 신체적 장애가 있는 환자.
- 마취 성분이나 항생제에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
하악 제3대구치가 하치조 신경에 근접한 위치에 매복된 환자
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상악 TAD를 사용하여 신경 손상 위험이 높은 매복된 하악 제3대구치의 치아교정 압출.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적으로
기간: 6 개월
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CBCT를 이용하여 매복치의 돌출량을 밀리미터 단위로 측정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 신경 감각 평가
기간: 6 개월
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날카로운 치과 탐침을 턱 부위, 입술 및 점막의 피부에 대고 빠르게 찌르는 동작과 환자의 통증 인식을 평가하는 핀 찌르기 테스트를 사용했습니다.
각 영역은 양측으로 세 번 테스트되었습니다.
척도 범위는 0~2로, 0= 감각 없음, 1= 감각 감소, 2= 정상 감각.
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6 개월
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임상 브러시 스트로크 방향 테스트
기간: 6 개월
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턱 부분에 수평 및/또는 수직 방향으로 10회 이동한 마이크로 브러시 팁을 사용하여 환자에게 움직임을 재현하도록 요청했습니다. 척도 범위는 0~2(0= 감각 없음, 1= 감각 감소, 2=)입니다. 정상적인 감각.
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6 개월
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임상적 2점 변별 테스트
기간: 6 개월
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일정한 압력으로 피부를 가로질러 당겨지는 캘리퍼 장치의 프로브를 사용하여 환자에게 1점 또는 2점을 느꼈는지 묻고, 환자가 느끼는 최소 분리 거리를 2점 식별 임계값이라고 합니다.
0-2에서; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- 연구 책임자: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- 연구 책임자: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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