Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjeveortopedisk ekstrudering av høyrisikopåvirket mandibular tredje molar

25. august 2024 oppdatert av: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University

Evaluering av kjeveortopedisk ekstrudering av påvirket mandibular tredje molar i umiddelbar nærhet til inferior alveolar nerve før ekstraksjon (en klinisk prøve)

Målet med denne kliniske studien er å undersøke bruken av maxillær miniskrue og tverrbue-elastikker for kjeveortopedisk trekkraft av den påvirkede underkjevens tredje molar i umiddelbar nærhet til den nedre alveolære nerven for å redusere sjansen for nerveskade

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke trekkraften til den påvirkede underkjevens tredje molar vekk fra den nedre alveolarnerven ved å bruke den kjeveortopetiske miniskruen i kjevebenet og den elastiske kraftkjeden i kryssbuen som en midlertidig forankringsanordning før ekstraksjon for å unngå skade på nerven og nevrosensoriske komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university
      • Alexandria, Egypt
        • Alexandria University
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med påvirket mandibular tredje molar i umiddelbar nærhet til den nedre alveolarnerven.
  • Samarbeidende pasienter fri for kroniske sykdommer som forstyrrer nødvendige resultater (f.eks. sykdommer påvirker beinregenereringen).
  • Pasienter med god munnhygiene.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med begrenset munnåpning.
  • pasienter med psykiske eller fysiske funksjonshemninger.
  • Allergi mot anestesikomponenter eller antibiotika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Pasienter med påvirket mandibular tredje molar i umiddelbar nærhet til den nedre alveolære nerven
Fremgangsmåte: Kjeveortopedisk ekstrudering av den støtde underkjevens tredje molar ved å bruke den maksillære miniskruen og tverrbuen elastisk kraftkjede som en midlertidig forankringsanordning før uttrekking
Kjeveortopedisk ekstrudering av den påvirkede underkjevens tredje molar med høy risiko for nerveskade ved bruk av maxillær TAD.
Andre navn:
  • Bruk av midlertidig forankringsanordning (TAD) i kjevebenet for trekkraft av den påvirkede tannen før ekstraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk
Tidsramme: 6 måneder
Ved å måle mengden ekstrudering av den påvirkede tannen oppnådd i millimeter ved å bruke CBCT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk nevrosensorisk vurdering
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke nålestikktest hvor ;En skarp tannsonde ble påført huden over hakeområdet, leppe og slimhinne i en rask prikkebevegelse og smerteoppfatning av pasienten ble vurdert. Hvert område ble testet tre ganger bilateralt skalaen varierte fra 0-2, hvor 0 = ingen følelse, 1 = redusert følelse og 2 = normal følelse.
6 måneder
klinisk børstestrøk retningstest
Tidsramme: 6 måneder
ved å bruke en mikrobørstespiss som ble beveget i horisontal og/eller vertikal retning på hakeområdet ti ganger og ba pasienten om å gjengi bevegelsene, varierte skalaen fra 0-2, hvor 0= ingen følelse, 1= redusert følelse og 2= normal følelse.
6 måneder
Klinisk topunkts diskrimineringstest
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke prober av kaliperanordning som ble trukket over huden ved konstant trykk og pasienten ble spurt om ett eller to punkter ble følt, ble minste separasjonsavstand som ble følt av pasienten kalt topunkts diskrimineringsterskel.scoring fra 0-2 hvori; 0=>15 mm, 1=8-15, 2= <8 .
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Etterforskere

  • Studiestol: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
  • Studieleder: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
  • Studieleder: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OEIMTM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere