- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06538688
Estrusione ortodontica del terzo molare mandibolare incluso ad alto rischio
25 agosto 2024 aggiornato da: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
Valutazione dell'estrusione ortodontica del terzo molare mandibolare incluso in stretta vicinanza al nervo alveolare inferiore prima dell'estrazione (uno studio clinico)
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'uso di miniviti mascellari ed elastici per archi incrociati per la trazione ortodontica del terzo molare mandibolare incluso in prossimità del nervo alveolare inferiore per ridurre la possibilità di lesioni nervose
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studiare la trazione del terzo molare mandibolare incluso lontano dal nervo alveolare inferiore utilizzando la minivite ortodontica nell'osso mascellare e la catena elastica dell'arcata trasversale come dispositivo di ancoraggio temporaneo prima dell'estrazione per evitare lesioni del nervo e complicazioni neurosensoriali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Alexandria, Egitto
- Alexandria University
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con terzo molare mandibolare incluso in prossimità del nervo alveolare inferiore.
- Pazienti collaboranti esenti da malattie croniche che interferiscono con i risultati necessari (ad esempio, le malattie influenzano la rigenerazione ossea).
- Pazienti con una buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- pazienti con limitazione nell'apertura della bocca.
- pazienti con disabilità mentali o fisiche.
- Allergia ai componenti anestetici o agli antibiotici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti
Pazienti con terzo molare mandibolare incluso in prossimità del nervo alveolare inferiore
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Estrusione ortodontica del terzo molare mandibolare incluso ad alto rischio di lesioni nervose mediante TAD mascellare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radiograficamente
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurando la quantità di estrusione del dente incluso guadagnata in millimetri utilizzando la CBCT
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica neurosensoriale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando il test della puntura di spillo in cui una sonda dentale affilata è stata applicata alla pelle sopra la regione del mento, del labbro e della mucosa con un rapido movimento di puntura, è stata valutata la percezione del dolore del paziente.
Ciascuna area è stata testata tre volte bilateralmente
la scala variava da 0 a 2, dove 0 = nessuna sensazione, 1 = sensazione ridotta e 2 = sensazione normale.
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6 mesi
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test clinico direzionale della pennellata
Lasso di tempo: 6 mesi
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utilizzando una punta di microspazzola che è stata spostata in direzioni orizzontali e/o verticali sull'area del mento dieci volte e ha chiesto al paziente di riprodurre i movimenti, la scala variava da 0-2, dove 0= nessuna sensazione, 1= sensazione diminuita e 2= sensazione normale.
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6 mesi
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Test clinico di discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Utilizzando le sonde del dispositivo a pinza che sono state disegnate sulla pelle a pressione costante e al paziente è stato chiesto se sentiva uno o due punti, la distanza di separazione minima percepita dal paziente è stata definita soglia di discriminazione a due punti.
da 0-2 in cui; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- Direttore dello studio: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- Direttore dello studio: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Malattie dei nervi cranici
- Malattie dei denti
- Malattie del nervo facciale
- Malattie del nervo trigemino
- Nevralgia facciale
- Lesioni del nervo cranico
- Lesioni del nervo trigemino
- Dente, Impattato
- Lesioni del nervo mandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- OEIMTM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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