- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06538688
Suuren riskin aiheuttaman alaleuan kolmannen poskihampaan ortodonttinen ekstruusio
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Azza Mohamed Elmetwally Elmetwally, Alexandria University
Törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihampaiden ortodonttisen puristuksen arviointi alveolaarisen hermon välittömässä läheisyydessä ennen poistoa (kliininen tutkimus)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia yläleuan miniruuvin ja poikittaisjousteiden käyttöä törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaavan oikomishoidossa alveolaarisen hermon välittömässä läheisyydessä hermovaurion mahdollisuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia törmäyksen saaneen alaleuan kolmannen poskihaaran vetoa pois alemmasta alveolaarisesta hermosta käyttämällä yläleuan oikomiskimppuruuvia ja poikittaiskaaren elastista voimaketjua väliaikaisena kiinnityslaitteena ennen poistoa hermon vaurioitumisen ja hermoston komplikaatioiden välttämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on kolarinen alaleuan kolmas poskihaara alveolaarisen hermon välittömässä läheisyydessä.
- Yhteistyökykyiset potilaat, joilla ei ole kroonisia sairauksia, jotka haittaavat tarvittavia tuloksia (esim. sairaudet vaikuttavat luun uusiutumiseen).
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joiden suun avaaminen on rajoitettua.
- henkisesti tai fyysisesti vammaisille potilaille.
- Allergia anestesiakomponenteille tai antibiooteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Potilaat, joiden alaleuan kolmas poskihampa on vaurioitunut alveolaarisen hermon välittömässä läheisyydessä
|
Iskullisen alaleuan kolmannen poskihampaan ortodonttinen ekstruusio, jossa hermovaurion riski on suuri, käyttämällä yläleuan TAD:ta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaamalla iskeytyneen hampaan puristuksen määrä millimetreinä käyttäen CBCT:tä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen neurosensorinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Neulanpistotestillä, jossa ;Terävä hammaskoetin laitettiin iholle leuan alueelle, huuleen ja limakalvoille nopealla pistelyliikkeellä sekä potilaan kivun havaintoa arvioitiin.
Jokainen alue testattiin kolme kertaa kahdenvälisesti
asteikko vaihteli välillä 0-2, jossa 0 = ei tunne, 1 = heikentynyt tunne ja 2 = normaali tunne.
|
6 kuukautta
|
|
kliininen siveltimen vedon suuntatesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
käyttämällä mikroharjan kärkeä, jota liikutettiin vaaka- ja/tai pystysuunnassa leuan alueella kymmenen kertaa ja pyysi potilasta toistamaan liikkeet, asteikko vaihteli välillä 0-2, missä 0 = ei tunne, 1 = heikentynyt tunne ja 2 = normaali tunne.
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kahden pisteen erottelutesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käyttämällä paksuuslaitteen koettimia, jotka vedettiin ihon poikki jatkuvalla paineella ja potilaalta kysyttiin, tuntuiko yksi vai kaksi pistettä, potilaan tuntemaa vähimmäisetäisyyttä kutsuttiin kahden pisteen erottelukynnykseksi.
0-2, jossa; 0=>15mm, 1=8-15, 2= <8 .
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Saeeda Osman, Professor Dr, Alexandria University
- Opintojohtaja: Tarek Nasreldin, Ass.prof., Alexandria University
- Opintojohtaja: Tasneem Amer, Lecturer, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim JW, Cha IH, Kim SJ, Kim MR. Which risk factors are associated with neurosensory deficits of inferior alveolar nerve after mandibular third molar extraction? J Oral Maxillofac Surg. 2012 Nov;70(11):2508-14. doi: 10.1016/j.joms.2012.06.004. Epub 2012 Aug 15.
- Jung S, Lee JH, Huh J, Park W. Orthodontic Extrusion of Mandibular Third Molar With a Miniscrew and Cross-Arch Elastic. J Oral Maxillofac Surg. 2021 Jul;79(7):1422.e1-1422.e8. doi: 10.1016/j.joms.2021.01.036. Epub 2021 Feb 7.
- Ramaraj PN. Orthodontic extraction: the riskless extraction of the impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;66(6):1317; author reply 1317. doi: 10.1016/j.joms.2008.02.008. No abstract available.
- Kalantar Motamedi MR, Heidarpour M, Siadat S, Kalantar Motamedi A, Bahreman AA. Orthodontic Extraction of High-Risk Impacted Mandibular Third Molars in Close Proximity to the Mandibular Canal: A Systematic Review. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1672-85. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.031. Epub 2015 Mar 24.
- Alessandri Bonetti G, Bendandi M, Laino L, Checchi V, Checchi L. Orthodontic extraction: riskless extraction of impacted lower third molars close to the mandibular canal. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;65(12):2580-6. doi: 10.1016/j.joms.2007.06.686. No abstract available.
- Zhao S, Wang Y, Yang X, Zhou X, Wang Z, Zhang K, Yang X. Extraction of impacted mandibular third molars in close proximity to the inferior alveolar canal with coronectomy-miniscrew traction to avoid nerve injury. Clin Oral Investig. 2023 Aug;27(8):4279-4288. doi: 10.1007/s00784-023-05044-9. Epub 2023 Jun 16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Hammassairaudet
- Kasvojen hermoston sairaudet
- Kolmoishermon sairaudet
- Kasvojen neuralgia
- Aivohermovauriot
- Kolmoishermon vammat
- Hammas, Vaikutettu
- Alaleuan hermovauriot
Muut tutkimustunnusnumerot
- OEIMTM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .