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自動自己管理視力システムの開発と検証 (AutoVA)

2024年8月3日 更新者:Li Zhenghao Kelvin、Tan Tock Seng Hospital
視力検査はクリニックで一般的に行われ、健康診断に使用されますが、人口の高齢化によりその需要が高まっています。 現在のオンラインセルフアイチェックアプリは、臨床現場で評価された実際の遠方視力を正確に反映していないため、制限があります。 これらの検査は訓練を受けた担当者によって行われ、時間がかかるため、診療所での遅れを引き起こす可能性があります。 このプロジェクトは、音声テキスト変換やコンピューター ビジョンなどの AI テクノロジーを使用した自動視力 (VA) ステーションを開発することを目的としており、クリニックのスタッフによる手動評価の精度と同等の精度が得られるため、待ち時間が短縮され、効率が向上する可能性があるとの仮説が立てられています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

視力検査は、クリニックの大多数の眼科患者の定期的な眼科検査として行われます。 就職前健康診断や人間ドックのスクリーニング検査としても行われます。 患者は地域レベルで屈折異常がないか検査されたり、慢性疾患のある患者に対して眼疾患の検査を受けることができます。 人口の高齢化と目の疾患による負担の増加に伴い、眼科クリニックの患者数は増加すると考えられます。

セルフアイチェックを可能にする既存のオンライン アプリケーションがいくつかありますが、制限があります。 通常、これらは中間距離、つまり携帯電話から目までの距離で行われ、実際の遠方視力を正確に表すものではありません。 臨床現場では、遠方視力は通常 4 ~ 6 m に設定されています。

視力検査は、検眼医や患者サービス助手などの特別な訓練を受けた医療従事者によって実施されますが、多くの場合、時間と労力がかかり、1対1の対応が必要となります。 さらに、視力は主観的なものであるため、正確な視力評価を確保するために再検査が必要になる場合があります。

視力検査は患者が登録後に最初に行く診療所であるため、これがワークフローのボトルネックとなり、その後のサービスに遅れが生じ、最終的に診療所での患者の待ち時間が増加します。

このプロジェクトは、既存の手動 VA 評価と比較して、音声テキスト化およびコンピューター ビジョン テクノロジを通じて自動視力 (VA) ステーションを開発および検証することを目的としています。

私たちは、人工知能を使用して患者の発話と姿勢を理解し、視力検査を自動化できるという仮説を立てています。 また、自動視力検査はクリニックのスタッフが手動で検査するVAに匹敵するという仮説も立てています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • 電話番号:+6562566011
  • メールcontact@ttsh.com.sg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21歳以上で同意が可能な患者
  2. 少なくとも数え指の視力がある患者
  3. はっきりと聞こえる声で話すことができる患者さん
  4. デジタル機器を単独で使用できる患者(例: 携帯電話)

除外基準:

  1. 車椅子/歩行補助具をご利用の患者様
  2. 聴覚障害のある患者さん
  3. 言語障害のある患者さん
  4. 認知障害のある患者さん
  5. 片麻痺・運動機能障害のある患者さん
  6. 指で数えるほど視力が悪い患者
  7. 妊娠中の患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:患者は自動および手動の両方の視力検査を受けます。
患者はまず手動で視力検査を実施し、その後別室に案内されて自動VA装置で視力検査を受けます。
この自動視力測定装置は、タン・トク・セン病院、シンガポール工科大学、南洋理工大学と共同で開発された。 姿勢推定と音声認識に人工知能を使用し、参加者が画面に表示された正しい文字を読んでいるかどうかを推測します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スネレン文字と数字を使用したピンホールありとなしの最高矯正視力
時間枠:1年
最良の矯正視力はメートル単位で表されます(例: 6/6-1)、分析のために LogMAR に変換されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年8月1日

一次修了 (推定)

2024年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月3日

最初の投稿 (実際)

2024年8月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月3日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2024/00157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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