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Desarrollo y validación de un sistema automatizado de agudeza visual autoadministrado (AutoVA)

3 de agosto de 2024 actualizado por: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
Las pruebas de agudeza visual, comúnmente realizadas en clínicas y utilizadas para exámenes de salud, son cada vez más demandadas debido al envejecimiento de la población. Las aplicaciones actuales de autoevaluación ocular en línea son limitadas ya que no reflejan con precisión la visión real a distancia evaluada en entornos clínicos. Estas pruebas, realizadas por personal capacitado, requieren mucho tiempo y pueden provocar retrasos en las clínicas. Este proyecto tiene como objetivo desarrollar una estación automatizada de Agudeza Visual (VA) que utilice tecnologías de inteligencia artificial como la conversión de voz a texto y la visión por computadora, con la hipótesis de que puede igualar la precisión de las evaluaciones manuales realizadas por el personal de la clínica, lo que podría reducir los tiempos de espera y mejorar la eficiencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La agudeza visual se realiza como un control ocular de rutina para la mayoría de los pacientes oftalmológicos en la clínica. También se realiza como prueba de detección para controles de salud previos al empleo y exámenes de salud. Los pacientes pueden ser examinados para detectar errores de refracción, a nivel comunitario, o para detectar enfermedades oculares, en el caso de aquellos con afecciones médicas crónicas. Con la creciente carga del envejecimiento de la población y las enfermedades oculares, aumentará el número de pacientes en las clínicas oftalmológicas.

Existen algunas aplicaciones en línea que permiten realizar autocontroles, sin embargo, existen limitaciones. Por lo general, se realizan a una distancia intermedia, es decir, la distancia entre el teléfono y el ojo, y no representan con precisión la verdadera visión a distancia. La visión a distancia normalmente se establece entre 4 y 6 m en un entorno clínico.

Una prueba de agudeza visual la administra personal sanitario especialmente capacitado, como optometristas y asistentes de servicio al paciente, lo que a menudo requiere mucho tiempo y trabajo, y requiere atención personalizada. Además, la visión es subjetiva y, en ocasiones, es posible que sea necesario volver a realizar la prueba para garantizar una evaluación de la visión precisa.

Como la prueba de agudeza visual es la primera estación clínica a la que acude el paciente después del registro, esto genera un cuello de botella en el flujo de trabajo, provoca retrasos en los servicios posteriores y, finalmente, aumenta los tiempos de espera de los pacientes en las clínicas.

Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y validar una estación automatizada de Agudeza Visual (VA) a través de tecnología de voz a texto y visión por computadora en comparación con las evaluaciones manuales de VA existentes.

Nuestra hipótesis es que podemos utilizar inteligencia artificial para comprender el habla y la postura del paciente para automatizar la prueba de agudeza visual. También planteamos la hipótesis de que la prueba de agudeza visual automatizada es comparable a que el personal de la clínica revise manualmente la VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Número de teléfono: +6562566011
  • Correo electrónico: contact@ttsh.com.sg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mayores de 21 años y capaces de dar su consentimiento.
  2. Pacientes que tienen al menos visión para contar los dedos.
  3. Pacientes que pueden hablar con voz clara y audible.
  4. Los pacientes que pueden utilizar un dispositivo digital de forma independiente (p. ej. teléfono de mano)

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes en silla de ruedas/ayudas para caminar
  2. Pacientes con dificultades auditivas.
  3. Pacientes con dificultades del habla.
  4. Pacientes que tienen deterioro cognitivo.
  5. Pacientes hemipléjicos/disfunción motora.
  6. Pacientes que tienen peor visión que contar los dedos.
  7. Pacientes que están embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Los pacientes se someterán a pruebas de agudeza visual tanto automáticas como manuales.
El paciente realizará primero la agudeza visual manual y luego será guiado a otra habitación para evaluar la agudeza visual en el dispositivo VA automatizado.
El dispositivo automatizado de agudeza visual se desarrolla en colaboración con el Hospital Tan Tock Seng, el Instituto de Tecnología de Singapur y la Universidad Tecnológica de Nanyang. Utiliza inteligencia artificial para estimar la pose y reconocer el habla para inferir si el participante está leyendo las letras correctas que se muestran en la pantalla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor agudeza visual corregida con y sin orificio usando letras y números de Snellen
Periodo de tiempo: 1 año
La mejor agudeza visual corregida se expresará en metros (p. ej. 6/6-1), y se convertirá a LogMAR para su análisis.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

6 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/00157

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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