- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06540001
Opracowanie i walidacja zautomatyzowanego systemu ostrości wzroku do samodzielnego stosowania (AutoVA)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U większości pacjentów okulistycznych w klinice badanie ostrości wzroku odbywa się w ramach rutynowej kontroli wzroku. Wykonuje się je również jako badanie przesiewowe w ramach kontroli stanu zdrowia przed zatrudnieniem i badań przesiewowych stanu zdrowia. Pacjenci mogą zostać zbadani pod kątem wad refrakcji na poziomie społeczności lub przesiewowo pod kątem chorób oczu w przypadku osób cierpiących na choroby przewlekłe. Wraz ze wzrostem obciążenia starzeniem się społeczeństwa i chorobami oczu, liczba pacjentów w klinikach okulistycznych będzie wzrastać.
Istnieje kilka aplikacji internetowych, które umożliwiają samodzielną kontrolę wzroku, jednak istnieją pewne ograniczenia. Zwykle wykonuje się je na odległość pośrednią, tj. odległość od telefonu do oka i nie odzwierciedlają one dokładnie rzeczywistego widzenia na odległość. W warunkach klinicznych odległość widzenia na odległość jest zwykle ustawiana na 4–6 m.
Badanie ostrości wzroku przeprowadzane jest przez specjalnie przeszkolony personel medyczny, taki jak optometryści i asystenci obsługi pacjenta, co jest często czasochłonne i pracochłonne, ponieważ wymaga indywidualnej uwagi. Ponadto wzrok jest subiektywny i czasami może być konieczne ponowne badanie, aby zapewnić dokładną ocenę wzroku.
Ponieważ badanie ostrości wzroku jest pierwszą placówką, do której pacjent udaje się po rejestracji, powoduje to wąskie gardło w przepływie pracy, opóźnienia w kolejnych usługach i ostatecznie wydłuża czas oczekiwania pacjentów w klinikach.
Celem tego projektu jest opracowanie i walidacja zautomatyzowanej stacji do pomiaru ostrości wzroku (VA) wykorzystującej technologię zamiany mowy na tekst i wizję komputerową w porównaniu z istniejącymi ręcznymi ocenami VA.
Stawiamy hipotezę, że jesteśmy w stanie wykorzystać sztuczną inteligencję do zrozumienia mowy i postawy pacjenta, aby zautomatyzować badanie ostrości wzroku. Stawiamy również hipotezę, że zautomatyzowany test ostrości wzroku jest porównywalny z ręcznym sprawdzaniem VA przez personel kliniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Numer telefonu: +6562566011
- E-mail: contact@ttsh.com.sg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku > 21 lat i zdolni do wyrażenia zgody
- Pacjenci, którzy mają przynajmniej wzrok liczący palce
- Pacjenci, którzy potrafią mówić słyszalnym i wyraźnym głosem
- Pacjenci, którzy potrafią samodzielnie posługiwać się urządzeniem cyfrowym (np. Komórka)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na wózkach inwalidzkich/pomocach do chodzenia
- Pacjenci z problemami ze słuchem
- Pacjenci z trudnościami w mówieniu
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci z porażeniem połowiczym/dysfunkcją motoryczną
- Pacjenci, którzy mają gorszy wzrok niż liczenie palców
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci zostaną poddani zarówno automatycznym, jak i ręcznym badaniom ostrości wzroku
Pacjent najpierw przeprowadzi ręczną ocenę ostrości wzroku, a następnie zostanie poprowadzony do innego pomieszczenia w celu przetestowania ostrości wzroku na automatycznym urządzeniu VA
|
Zautomatyzowane urządzenie do pomiaru ostrości wzroku zostało opracowane we współpracy ze szpitalem Tan Tock Seng, Singapurskim Instytutem Technologii i Uniwersytetem Technologicznym w Nanyang.
Wykorzystuje sztuczną inteligencję do przewidywania pozycji i rozpoznawania mowy, aby stwierdzić, czy uczestnik czyta prawidłowe litery wyświetlane na ekranie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepiej skorygowana ostrość wzroku z dziurką i bez, za pomocą liter i cyfr Snellena
Ramy czasowe: 1 rok
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku będzie wyrażona w metrach (np.
6/6-1) i zostaną przekonwertowane do LogMAR do analizy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/00157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .