- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06540001
Udvikling og validering af et automatiseret selvadministreret synsstyrkesystem (AutoVA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Synsstyrken udføres som et rutinemæssigt øjentjek for størstedelen af øjenpatienter i klinikken. Det udføres også som en screeningstest til sundhedstjek før ansættelse og helbredsscreening. Patienter kan kontrolleres for brydningsfejl, på samfundsniveau eller screenes for øjensygdomme, for dem med kroniske medicinske tilstande. Med den stigende byrde af aldrende befolkning og øjensygdomme vil antallet af patienter på øjenklinikker stige.
Der er et par eksisterende onlineapplikationer, der tillader selv-øjentjek, men der er begrænsninger. De udføres normalt på en mellemafstand, dvs. afstand fra telefon til øje og repræsenterer ikke nøjagtigt sandt afstandssyn. Afstandssyn er typisk indstillet til 4-6m i kliniske omgivelser.
En synsstyrketest udføres af specialuddannet sundhedspersonale, såsom optometrister og patientserviceassistenter, hvilket ofte er tidskrævende og arbejdskrævende, hvor en-til-en opmærksomhed er påkrævet. Derudover er synet subjektivt, og gentestning kan til tider være påkrævet for at sikre nøjagtig synsvurdering.
Da synsstyrketesten er den første kliniske station, patienten går til efter registrering, fører dette til en flaskehals i arbejdsgangen, der forårsager forsinkelser i de efterfølgende ydelser og i sidste ende øger patientens ventetid i klinikkerne.
Dette projekt har til formål at udvikle og validere en automatiseret Visual Acuity (VA) station gennem tale-til-tekst og computer vision teknologi i sammenligning med eksisterende manuelle VA vurderinger.
Vi antager, at vi er i stand til at bruge kunstig intelligens til at forstå patientens tale og kropsholdning for at automatisere synsstyrketesten. Vi antager også, at den automatiserede synsstyrketest kan sammenlignes med at få VA kontrolleret manuelt af et klinikpersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Telefonnummer: +6562566011
- E-mail: contact@ttsh.com.sg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >21 år og i stand til at give samtykke
- Patienter, der har mindst tællefingersyn
- Patienter, der er i stand til at tale med en hørbar og klar stemme
- Patienter, der er i stand til at bruge en digital enhed selvstændigt (f. håndtelefon)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i kørestol/ ganghjælpemidler
- Patienter med hørebesvær
- Patienter med talebesvær
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Patienter med hemiplegisk/motorisk dysfunktion
- Patienter, der har dårligere syn end at tælle fingre
- Patienter, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienterne vil gennemgå både automatiseret og manuel synsstyrketest
Patienten vil først udføre manuel synsstyrke og derefter blive guidet til et andet rum for at få synsstyrken testet på den automatiserede VA-enhed
|
Den automatiske synsstyrke er udviklet i samarbejde med Tan Tock Seng Hospital, Singapore Institute of Technology og Nanyang Technological University.
Den bruger kunstig intelligens til estimering af positur og talegenkendelse for at udlede, om deltageren læser de korrekte bogstaver vist på skærmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedst korrigeret synsstyrke med og uden nålehul ved hjælp af Snellen-bogstaver og tal
Tidsramme: 1 år
|
Bedst korrigeret synsstyrke vil blive udtrykt i meter (f.eks.
6/6-1), og vil blive konverteret til LogMAR til analyse.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/00157
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synshandicap
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
Kliniske forsøg med Automatiseret synsstyrke
-
Democritus University of ThraceUkendtPresbyopi | Astigmatisme | Nærsynethed | HyperopiGrækenland
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetAldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
University Hospital HeidelbergAfsluttetHoved- og halskræftTyskland
-
Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchAfsluttetBrydningsfejlForenede Stater
-
Datascope Patient MonitoringAfsluttetHjertebegivenhedForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
University Medical Center GroningenRekrutteringThyroid NoduleHolland
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Queen Astrid Military HospitalAfsluttetVoksen militært personelBelgien
-
HippocreatesAfsluttetAllergiBelgien, Tyskland