- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540001
Desenvolvimento e validação de um sistema automatizado de acuidade visual autoadministrado (AutoVA)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A acuidade visual é feita como um exame oftalmológico de rotina para a maioria dos pacientes oftalmológicos na clínica. Também é feito como um teste de triagem para exames de saúde pré-emprego e exames de saúde. Os pacientes podem ser examinados quanto a erros de refração, em nível comunitário, ou rastreados para doenças oculares, para aqueles com condições médicas crônicas. Com o peso crescente do envelhecimento da população e das doenças oculares, o número de pacientes em clínicas oftalmológicas aumentará.
Existem alguns aplicativos on-line que permitem verificações auto-oculares, mas existem limitações. Eles geralmente são feitos a uma distância intermediária, ou seja, a distância do telefone ao olho e não representam com precisão a verdadeira visão à distância. A visão à distância é normalmente definida entre 4 e 6 m em um ambiente clínico.
Um teste de acuidade visual é administrado por profissionais de saúde especialmente treinados, como optometristas e assistentes de atendimento ao paciente, o que geralmente é demorado e trabalhoso, exigindo atenção individual. Além disso, a visão é subjetiva e às vezes pode ser necessário realizar novos testes para garantir uma avaliação precisa da visão.
Como o teste de acuidade visual é o primeiro posto clínico ao qual o paciente vai após o registro, isso gera um gargalo no fluxo de trabalho, causa atrasos nos atendimentos subsequentes e acaba aumentando o tempo de espera dos pacientes nas clínicas.
Este projeto visa desenvolver e validar uma estação automatizada de Acuidade Visual (AV) por meio de tecnologia de fala para texto e visão computacional em comparação com avaliações manuais de AV existentes.
Nossa hipótese é que somos capazes de usar inteligência artificial para compreender a fala e a postura do paciente para automatizar o teste de acuidade visual. Também levantamos a hipótese de que o teste automatizado de acuidade visual é comparável a ter a AV verificada manualmente por uma equipe clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Número de telefone: +6562566011
- E-mail: contact@ttsh.com.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade >21 anos e capazes de dar consentimento
- Pacientes que têm pelo menos visão digital para contar
- Pacientes que conseguem falar com uma voz audível e clara
- Pacientes que conseguem usar um dispositivo digital de forma independente (por ex. telefone)
Critério de exclusão:
- Pacientes em cadeiras de rodas/acompanhamentos
- Pacientes com dificuldades auditivas
- Pacientes com dificuldades de fala
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes hemiplégicos/com disfunção motora
- Pacientes que têm visão pior do que contar dedos
- Pacientes que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Os pacientes serão submetidos a testes de acuidade visual automatizados e manuais
O paciente realizará primeiro a acuidade visual manual e, em seguida, será guiado para outra sala para testar a acuidade visual no dispositivo VA automatizado
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O dispositivo automatizado de acuidade visual foi desenvolvido em colaboração com o Hospital Tan Tock Seng, o Instituto de Tecnologia de Cingapura e a Universidade Tecnológica de Nanyang.
Ele usa inteligência artificial para estimativa de pose e reconhecimento de fala para inferir se o participante está lendo as letras corretas exibidas na tela.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida com e sem pinhole usando letras e números de Snellen
Prazo: 1 ano
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A melhor acuidade visual corrigida será expressa em metros (por ex.
6/6-1), e será convertido para LogMAR para análise.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/00157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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