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Desenvolvimento e validação de um sistema automatizado de acuidade visual autoadministrado (AutoVA)

3 de agosto de 2024 atualizado por: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
Os testes de acuidade visual, comumente realizados em clínicas e utilizados para exames de saúde, estão se tornando mais procurados devido ao envelhecimento da população. Os atuais aplicativos de autoverificação on-line são limitados, pois não refletem com precisão a verdadeira visão à distância avaliada em ambientes clínicos. Esses testes, realizados por pessoal treinado, são demorados e podem causar atrasos nas clínicas. Este projeto visa desenvolver uma estação automatizada de Acuidade Visual (VA) usando tecnologias de IA como fala para texto e visão computacional, hipotetizando que ela pode corresponder à precisão das avaliações manuais feitas pela equipe clínica, reduzindo potencialmente os tempos de espera e melhorando a eficiência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A acuidade visual é feita como um exame oftalmológico de rotina para a maioria dos pacientes oftalmológicos na clínica. Também é feito como um teste de triagem para exames de saúde pré-emprego e exames de saúde. Os pacientes podem ser examinados quanto a erros de refração, em nível comunitário, ou rastreados para doenças oculares, para aqueles com condições médicas crônicas. Com o peso crescente do envelhecimento da população e das doenças oculares, o número de pacientes em clínicas oftalmológicas aumentará.

Existem alguns aplicativos on-line que permitem verificações auto-oculares, mas existem limitações. Eles geralmente são feitos a uma distância intermediária, ou seja, a distância do telefone ao olho e não representam com precisão a verdadeira visão à distância. A visão à distância é normalmente definida entre 4 e 6 m em um ambiente clínico.

Um teste de acuidade visual é administrado por profissionais de saúde especialmente treinados, como optometristas e assistentes de atendimento ao paciente, o que geralmente é demorado e trabalhoso, exigindo atenção individual. Além disso, a visão é subjetiva e às vezes pode ser necessário realizar novos testes para garantir uma avaliação precisa da visão.

Como o teste de acuidade visual é o primeiro posto clínico ao qual o paciente vai após o registro, isso gera um gargalo no fluxo de trabalho, causa atrasos nos atendimentos subsequentes e acaba aumentando o tempo de espera dos pacientes nas clínicas.

Este projeto visa desenvolver e validar uma estação automatizada de Acuidade Visual (AV) por meio de tecnologia de fala para texto e visão computacional em comparação com avaliações manuais de AV existentes.

Nossa hipótese é que somos capazes de usar inteligência artificial para compreender a fala e a postura do paciente para automatizar o teste de acuidade visual. Também levantamos a hipótese de que o teste automatizado de acuidade visual é comparável a ter a AV verificada manualmente por uma equipe clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Número de telefone: +6562566011
  • E-mail: contact@ttsh.com.sg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com idade >21 anos e capazes de dar consentimento
  2. Pacientes que têm pelo menos visão digital para contar
  3. Pacientes que conseguem falar com uma voz audível e clara
  4. Pacientes que conseguem usar um dispositivo digital de forma independente (por ex. telefone)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes em cadeiras de rodas/acompanhamentos
  2. Pacientes com dificuldades auditivas
  3. Pacientes com dificuldades de fala
  4. Pacientes com comprometimento cognitivo
  5. Pacientes hemiplégicos/com disfunção motora
  6. Pacientes que têm visão pior do que contar dedos
  7. Pacientes que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Os pacientes serão submetidos a testes de acuidade visual automatizados e manuais
O paciente realizará primeiro a acuidade visual manual e, em seguida, será guiado para outra sala para testar a acuidade visual no dispositivo VA automatizado
O dispositivo automatizado de acuidade visual foi desenvolvido em colaboração com o Hospital Tan Tock Seng, o Instituto de Tecnologia de Cingapura e a Universidade Tecnológica de Nanyang. Ele usa inteligência artificial para estimativa de pose e reconhecimento de fala para inferir se o participante está lendo as letras corretas exibidas na tela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual corrigida com e sem pinhole usando letras e números de Snellen
Prazo: 1 ano
A melhor acuidade visual corrigida será expressa em metros (por ex. 6/6-1), e será convertido para LogMAR para análise.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/00157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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