- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06540001
Vývoj a validace automatického samoobslužného systému zrakové ostrosti (AutoVA)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zraková ostrost se provádí jako rutinní oční kontrola u většiny očních pacientů na klinice. Provádí se také jako screeningový test pro zdravotní prohlídky před nástupem do zaměstnání a zdravotní screening. Pacienti mohou být kontrolováni na refrakční vady na komunitní úrovni nebo mohou být vyšetřeni na oční onemocnění u pacientů s chronickými zdravotními potížemi. Se zvyšující se zátěží stárnutí populace a očních onemocnění bude počet pacientů v očních ambulancích přibývat.
Existuje několik existujících online aplikací, které umožňují kontrolu vlastníma očima, existují však omezení. Obvykle se provádějí na střední vzdálenost, tj. vzdálenost od telefonu k oku, a nereprezentují přesně skutečné vidění na dálku. Vidění na dálku je v klinickém prostředí obvykle nastaveno na 4–6 m.
Test zrakové ostrosti provádí speciálně vyškolený zdravotnický personál, jako jsou optometristi a asistenti péče o pacienty, což je často časově náročné a náročné na práci, kde je vyžadována individuální pozornost. Kromě toho je vidění subjektivní a může být občas nutné opakované testování, aby bylo zajištěno přesné posouzení zraku.
Vzhledem k tomu, že test zrakové ostrosti je první klinickou stanicí, na kterou pacient chodí po registraci, vede to k úzkým místům v pracovním postupu, což způsobuje zpoždění v následných službách a nakonec zvyšuje čekací doby pacientů na klinikách.
Tento projekt si klade za cíl vyvinout a ověřit automatizovanou stanici zrakové ostrosti (VA) prostřednictvím technologie převodu řeči na text a počítačového vidění ve srovnání se stávajícími manuálními hodnoceními VA.
Předpokládáme, že jsme schopni využít umělou inteligenci k porozumění řeči a držení těla pacienta k automatizaci testu zrakové ostrosti. Také předpokládáme, že automatický test zrakové ostrosti je srovnatelný s manuální kontrolou VA personálem kliniky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Telefonní číslo: +6562566011
- E-mail: contact@ttsh.com.sg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou starší 21 let a jsou schopni dát souhlas
- Pacienti, kteří mají alespoň počítací prstový zrak
- Pacienti, kteří jsou schopni mluvit slyšitelným a jasným hlasem
- Pacienti, kteří jsou schopni samostatně používat digitální zařízení (např. ruční telefon)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na invalidním vozíku/chůzi
- Pacienti se sluchovými obtížemi
- Pacienti s poruchami řeči
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti s hemiplegickou/motorickou dysfunkcí
- Pacienti, kteří mají horší vidění než počítání prstů
- Pacientky, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti podstoupí automatické i manuální testování zrakové ostrosti
Pacient nejprve provede manuální zrakovou ostrost, poté bude odveden do jiné místnosti, kde bude zraková ostrost otestována na automatizovaném VA zařízení
|
Automatizované zařízení pro zrakovou ostrost je vyvinuto ve spolupráci s nemocnicí Tan Tock Seng, Singapurským technologickým institutem a Technologickou univerzitou Nanyang.
Využívá umělou inteligenci pro odhad pozice a rozpoznávání řeči, aby odvodil, zda účastník čte správná písmena zobrazená na obrazovce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost s a bez dírky pomocí Snellenových písmen a číslic
Časové okno: 1 rok
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost bude vyjádřena v metrech (např.
6/6-1) a budou převedeny na LogMAR pro analýzu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/00157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zrakové postižení
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Automatizovaná zraková ostrost
-
University of NebraskaDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
Robert DavisDavis EyeCareDokončeno
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Emory UniversityDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUkončeno
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNeznámý
-
Jaegyeong LeeDokončeno