Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace automatického samoobslužného systému zrakové ostrosti (AutoVA)

3. srpna 2024 aktualizováno: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
Testy zrakové ostrosti, běžně prováděné na klinikách a používané pro zdravotní screening, jsou stále více žádané kvůli stárnutí populace. Současné online aplikace pro kontrolu vlastního zraku jsou omezené, protože přesně neodrážejí skutečné vidění na dálku hodnocené v klinických podmínkách. Tyto testy prováděné vyškoleným personálem jsou časově náročné a mohou způsobit zpoždění na klinikách. Tento projekt si klade za cíl vyvinout automatizovanou stanici zrakové ostrosti (VA) využívající technologie umělé inteligence, jako je převod řeči na text a počítačové vidění, s hypotézou, že může odpovídat přesnosti manuálního hodnocení personálu kliniky, a tím potenciálně zkrátit čekací doby a zlepšit efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Zraková ostrost se provádí jako rutinní oční kontrola u většiny očních pacientů na klinice. Provádí se také jako screeningový test pro zdravotní prohlídky před nástupem do zaměstnání a zdravotní screening. Pacienti mohou být kontrolováni na refrakční vady na komunitní úrovni nebo mohou být vyšetřeni na oční onemocnění u pacientů s chronickými zdravotními potížemi. Se zvyšující se zátěží stárnutí populace a očních onemocnění bude počet pacientů v očních ambulancích přibývat.

Existuje několik existujících online aplikací, které umožňují kontrolu vlastníma očima, existují však omezení. Obvykle se provádějí na střední vzdálenost, tj. vzdálenost od telefonu k oku, a nereprezentují přesně skutečné vidění na dálku. Vidění na dálku je v klinickém prostředí obvykle nastaveno na 4–6 m.

Test zrakové ostrosti provádí speciálně vyškolený zdravotnický personál, jako jsou optometristi a asistenti péče o pacienty, což je často časově náročné a náročné na práci, kde je vyžadována individuální pozornost. Kromě toho je vidění subjektivní a může být občas nutné opakované testování, aby bylo zajištěno přesné posouzení zraku.

Vzhledem k tomu, že test zrakové ostrosti je první klinickou stanicí, na kterou pacient chodí po registraci, vede to k úzkým místům v pracovním postupu, což způsobuje zpoždění v následných službách a nakonec zvyšuje čekací doby pacientů na klinikách.

Tento projekt si klade za cíl vyvinout a ověřit automatizovanou stanici zrakové ostrosti (VA) prostřednictvím technologie převodu řeči na text a počítačového vidění ve srovnání se stávajícími manuálními hodnoceními VA.

Předpokládáme, že jsme schopni využít umělou inteligenci k porozumění řeči a držení těla pacienta k automatizaci testu zrakové ostrosti. Také předpokládáme, že automatický test zrakové ostrosti je srovnatelný s manuální kontrolou VA personálem kliniky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Telefonní číslo: +6562566011
  • E-mail: contact@ttsh.com.sg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti jsou starší 21 let a jsou schopni dát souhlas
  2. Pacienti, kteří mají alespoň počítací prstový zrak
  3. Pacienti, kteří jsou schopni mluvit slyšitelným a jasným hlasem
  4. Pacienti, kteří jsou schopni samostatně používat digitální zařízení (např. ruční telefon)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti na invalidním vozíku/chůzi
  2. Pacienti se sluchovými obtížemi
  3. Pacienti s poruchami řeči
  4. Pacienti s kognitivní poruchou
  5. Pacienti s hemiplegickou/motorickou dysfunkcí
  6. Pacienti, kteří mají horší vidění než počítání prstů
  7. Pacientky, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti podstoupí automatické i manuální testování zrakové ostrosti
Pacient nejprve provede manuální zrakovou ostrost, poté bude odveden do jiné místnosti, kde bude zraková ostrost otestována na automatizovaném VA zařízení
Automatizované zařízení pro zrakovou ostrost je vyvinuto ve spolupráci s nemocnicí Tan Tock Seng, Singapurským technologickým institutem a Technologickou univerzitou Nanyang. Využívá umělou inteligenci pro odhad pozice a rozpoznávání řeči, aby odvodil, zda účastník čte správná písmena zobrazená na obrazovce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejlepší korigovaná zraková ostrost s a bez dírky pomocí Snellenových písmen a číslic
Časové okno: 1 rok
Nejlepší korigovaná zraková ostrost bude vyjádřena v metrech (např. 6/6-1) a budou převedeny na LogMAR pro analýzu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/00157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrakové postižení

Klinické studie na Automatizovaná zraková ostrost

Předplatit