Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och validering av ett automatiserat självadministrerat synskärpa (AutoVA)

3 augusti 2024 uppdaterad av: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
Synskärpa tester, som vanligtvis utförs på kliniker och används för hälsoundersökningar, blir mer efterfrågade på grund av en åldrande befolkning. Aktuella appar för själv-ögonkontroll online är begränsade eftersom de inte exakt återspeglar verklig avståndsseende bedömd i kliniska miljöer. Dessa tester, utförda av utbildad personal, är tidskrävande och kan orsaka förseningar på kliniker. Detta projekt syftar till att utveckla en automatiserad Visual Acuity-station (VA) som använder AI-teknologier som tal-till-text och datorseende, med en hypotes om att den kan matcha noggrannheten i manuella bedömningar av klinikpersonal, vilket potentiellt kan minska väntetiderna och förbättra effektiviteten.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Synskärpan görs som en rutinmässig ögonkontroll för majoriteten av ögonpatienter på kliniken. Det görs också som ett screeningtest för hälsokontroller före anställning och hälsoscreening. Patienter kan kontrolleras för brytningsfel, på samhällsnivå eller screenas för ögonsjukdomar, för de med kroniska medicinska tillstånd. Med den ökande bördan av åldrande befolkning och ögonsjukdomar kommer antalet patienter på ögonkliniker att öka.

Det finns några befintliga onlineapplikationer som tillåter självögonkontroll, men det finns begränsningar. De görs vanligtvis på ett mellanliggande avstånd, d.v.s. avstånd från telefon till öga och representerar inte korrekt avståndsseende. Avståndsseende är vanligtvis inställt på 4-6m i en klinisk miljö.

Ett synskärptest görs av specialutbildad sjukvårdspersonal, såsom optiker och patientserviceassistenter, vilket ofta är tidskrävande och arbetskrävande, där en-till-en-vård krävs. Dessutom är synen subjektiv och omtestning kan krävas ibland för att säkerställa en korrekt synbedömning.

Eftersom synskärptestet är den första kliniska station som patienten går till efter registrering, leder detta till att en flaskhals i arbetsflödet orsakar förseningar i de efterföljande tjänsterna och så småningom ökar patientens väntetider på klinikerna.

Detta projekt syftar till att utveckla och validera en automatiserad Visual Acuity (VA) station genom tal-till-text och datorseende teknologi i jämförelse med befintliga manuella VA-bedömningar.

Vi antar att vi kan använda artificiell intelligens för att förstå patientens tal och hållning för att automatisera synskärpatestet. Vi antar också att det automatiserade synskärptestet är jämförbart med att VA kontrolleras manuellt av en klinikpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Telefonnummer: +6562566011
  • E-post: contact@ttsh.com.sg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter är >21 år och kan ge samtycke
  2. Patienter som har åtminstone räknefingerseende
  3. Patienter som kan tala med en hörbar och tydlig röst
  4. Patienter som kan använda en digital enhet självständigt (t.ex. mobiltelefon)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter i rullstol/gånghjälpmedel
  2. Patienter med hörselproblem
  3. Patienter med talsvårigheter
  4. Patienter som har kognitiv funktionsnedsättning
  5. Patienter som har hemiplegisk/motorisk dysfunktion
  6. Patienter som har sämre syn än att räkna fingrar
  7. Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienterna kommer att genomgå både automatiserade och manuella synskärpa
Patienten kommer att utföra manuell synskärpa först och sedan guidas till ett annat rum för att få synskärpan testad på den automatiserade VA-enheten
Den automatiserade synskärpan är utvecklad i samarbete med Tan Tock Seng Hospital, Singapore Institute of Technology och Nanyang Technological University. Den använder artificiell intelligens för uppskattning av posering och taligenkänning för att sluta sig till om deltagaren läser rätt bokstäver som visas på skärmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bäst korrigerad synskärpa med och utan nålhål med Snellen-bokstäver och siffror
Tidsram: 1 år
Bästa korrigerade synskärpan kommer att uttryckas i meter (t.ex. 6/6-1), och kommer att konverteras till LogMAR för analys.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/00157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera