- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06540001
Utveckling och validering av ett automatiserat självadministrerat synskärpa (AutoVA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Synskärpan görs som en rutinmässig ögonkontroll för majoriteten av ögonpatienter på kliniken. Det görs också som ett screeningtest för hälsokontroller före anställning och hälsoscreening. Patienter kan kontrolleras för brytningsfel, på samhällsnivå eller screenas för ögonsjukdomar, för de med kroniska medicinska tillstånd. Med den ökande bördan av åldrande befolkning och ögonsjukdomar kommer antalet patienter på ögonkliniker att öka.
Det finns några befintliga onlineapplikationer som tillåter självögonkontroll, men det finns begränsningar. De görs vanligtvis på ett mellanliggande avstånd, d.v.s. avstånd från telefon till öga och representerar inte korrekt avståndsseende. Avståndsseende är vanligtvis inställt på 4-6m i en klinisk miljö.
Ett synskärptest görs av specialutbildad sjukvårdspersonal, såsom optiker och patientserviceassistenter, vilket ofta är tidskrävande och arbetskrävande, där en-till-en-vård krävs. Dessutom är synen subjektiv och omtestning kan krävas ibland för att säkerställa en korrekt synbedömning.
Eftersom synskärptestet är den första kliniska station som patienten går till efter registrering, leder detta till att en flaskhals i arbetsflödet orsakar förseningar i de efterföljande tjänsterna och så småningom ökar patientens väntetider på klinikerna.
Detta projekt syftar till att utveckla och validera en automatiserad Visual Acuity (VA) station genom tal-till-text och datorseende teknologi i jämförelse med befintliga manuella VA-bedömningar.
Vi antar att vi kan använda artificiell intelligens för att förstå patientens tal och hållning för att automatisera synskärpatestet. Vi antar också att det automatiserade synskärptestet är jämförbart med att VA kontrolleras manuellt av en klinikpersonal.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Telefonnummer: +6562566011
- E-post: contact@ttsh.com.sg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är >21 år och kan ge samtycke
- Patienter som har åtminstone räknefingerseende
- Patienter som kan tala med en hörbar och tydlig röst
- Patienter som kan använda en digital enhet självständigt (t.ex. mobiltelefon)
Exklusions kriterier:
- Patienter i rullstol/gånghjälpmedel
- Patienter med hörselproblem
- Patienter med talsvårigheter
- Patienter som har kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter som har hemiplegisk/motorisk dysfunktion
- Patienter som har sämre syn än att räkna fingrar
- Patienter som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienterna kommer att genomgå både automatiserade och manuella synskärpa
Patienten kommer att utföra manuell synskärpa först och sedan guidas till ett annat rum för att få synskärpan testad på den automatiserade VA-enheten
|
Den automatiserade synskärpan är utvecklad i samarbete med Tan Tock Seng Hospital, Singapore Institute of Technology och Nanyang Technological University.
Den använder artificiell intelligens för uppskattning av posering och taligenkänning för att sluta sig till om deltagaren läser rätt bokstäver som visas på skärmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäst korrigerad synskärpa med och utan nålhål med Snellen-bokstäver och siffror
Tidsram: 1 år
|
Bästa korrigerade synskärpan kommer att uttryckas i meter (t.ex.
6/6-1), och kommer att konverteras till LogMAR för analys.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/00157
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .