- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06540001
Automatisoidun itsehallinnoidun näöntarkkuusjärjestelmän kehittäminen ja validointi (AutoVA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näöntarkkuus tehdään rutiininomaisena näöntarkastuksena suurimmalle osalle klinikan silmäpotilaista. Se tehdään myös seulontatestinä työllistymistä edeltäviin terveystarkastuksiin ja terveysseulontaan. Potilaat voidaan tarkastaa taittovirheiden varalta yhteisötasolla tai silmäsairauksien varalta, jos potilaalla on krooninen sairaus. Väestön ikääntymisen ja silmäsairauksien lisääntyessä potilaiden määrä silmäklinikoilla kasvaa.
On olemassa muutamia online-sovelluksia, jotka mahdollistavat itsesilmäisyyden tarkistuksen, mutta niillä on rajoituksia. Ne tehdään yleensä välietäisyydellä, eli etäisyydellä puhelimesta silmään, eivätkä ne edusta tarkasti todellista etäisyysnäkemystä. Kliinisessä ympäristössä etäisyysnäkö asetetaan tyypillisesti 4-6 metriin.
Näöntarkkuustestin suorittaa erikoiskoulutettu terveydenhuollon henkilökunta, kuten optikot ja potilasassistentit, mikä on usein aikaa vievää ja työvoimavaltaista, jossa tarvitaan yksilöllistä huomiota. Lisäksi näkö on subjektiivinen, ja uudelleen testaus voidaan vaatia toisinaan tarkan näön arvioinnin varmistamiseksi.
Koska näöntarkkuustesti on ensimmäinen kliininen asema, jolle potilas siirtyy rekisteröitymisen jälkeen, tämä johtaa pullonkauluun työnkulussa, viivästyttää myöhempiä palveluita ja lopulta lisää potilaiden odotusaikoja klinikoilla.
Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja validoida automatisoitu Visual Acuity (VA) -asema puhetekstiksi ja tietokonenäkötekniikan avulla verrattuna olemassa oleviin manuaalisiin VA-arviointeihin.
Oletamme, että voimme käyttää tekoälyä potilaan puheen ja asennon ymmärtämiseen näöntarkkuustestin automatisoimiseksi. Oletamme myös, että automaattinen näöntarkkuustesti on verrattavissa siihen, että klinikan henkilökunta tarkastaa VA:n manuaalisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Puhelinnumero: +6562566011
- Sähköposti: contact@ttsh.com.sg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 21-vuotiaita ja voivat antaa suostumuksensa
- Potilaat, joilla on vähintään laskeva sorminäkö
- Potilaat, jotka pystyvät puhumaan kuuluvalla ja selkeällä äänellä
- Potilaat, jotka pystyvät käyttämään digitaalista laitetta itsenäisesti (esim. käsi puhelin)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat pyörätuolissa/kävelyapuvälineissä
- Potilaat, joilla on kuulovaikeuksia
- Potilaat, joilla on puhevaikeuksia
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on hemipleginen/motorinen toimintahäiriö
- Potilaat, joilla on huonompi näkö kuin sormien laskeminen
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaille tehdään sekä automaattinen että manuaalinen näöntarkkuustestaus
Potilas suorittaa ensin manuaalisen näöntarkkuuden, jonka jälkeen hänet ohjataan toiseen huoneeseen näöntarkkuuden testaamiseksi automaattisella VA-laitteella
|
Automatisoitu näöntarkkuuslaite on kehitetty yhteistyössä Tan Tock Seng Hospitalin, Singapore Institute of Technologyn ja Nanyang Technological Universityn kanssa.
Se käyttää tekoälyä asennon arvioinnissa ja puheentunnistuksessa päätelläkseen, lukeeko osallistuja oikeita näytöllä näkyviä kirjaimia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus neulanreiällä ja ilman Snellen-kirjaimia ja numeroita
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paras korjattu näöntarkkuus ilmaistaan metreinä (esim.
6/6-1), ja se muunnetaan LogMAR:ksi analysointia varten.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/00157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .