- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06540001
자동화된 자가 관리 시력 시스템의 개발 및 검증 (AutoVA)
연구 개요
상세 설명
시력검사는 진료소에 있는 대부분의 안구 환자에 대한 일상적인 시력 검사로 수행됩니다. 취업 전 건강검진과 건강검진을 위한 선별검사로도 실시됩니다. 지역사회 수준에서 환자의 굴절 이상을 검사하거나 만성 질환이 있는 환자의 경우 안구 질환 검사를 받을 수 있습니다. 인구 고령화와 안과 질환에 대한 부담이 증가함에 따라 안과 진료소를 찾는 환자 수도 증가할 것입니다.
자가 시력 검사를 허용하는 기존 온라인 애플리케이션이 몇 가지 있지만 제한 사항이 있습니다. 이는 일반적으로 중간 거리, 즉 휴대폰에서 눈까지의 거리에서 수행되며 실제 원거리 시력을 정확하게 나타내지 않습니다. 원거리 시력은 일반적으로 임상 환경에서 4~6m로 설정됩니다.
시력 검사는 검안사, 환자 서비스 보조원 등 특별히 교육을 받은 의료 인력에 의해 실시되는데, 이는 일대일 주의가 필요한 시간과 노동 집약적인 작업입니다. 또한 시력은 주관적이므로 정확한 시력 평가를 보장하기 위해 때때로 재검사가 필요할 수 있습니다.
시력검사는 환자가 등록 후 가장 먼저 방문하는 진료실이기 때문에 업무 흐름에 병목 현상이 발생하여 후속 서비스가 지연되고 결국 진료소에서 환자 대기 시간이 늘어나게 됩니다.
이 프로젝트는 기존 수동 VA 평가와 비교하여 음성-텍스트 및 컴퓨터 비전 기술을 통해 자동화된 시력(VA) 스테이션을 개발하고 검증하는 것을 목표로 합니다.
우리는 인공 지능을 사용하여 환자의 말과 자세를 이해하여 시력 테스트를 자동화할 수 있다고 가정합니다. 우리는 또한 자동화된 시력 테스트가 진료소 직원이 VA를 수동으로 검사하는 것과 유사하다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- 전화번호: +6562566011
- 이메일: contact@ttsh.com.sg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21세 이상이며 동의할 수 있는 환자
- 최소한 손가락 시력을 가지고 있는 환자
- 들을 수 있고 또렷한 목소리로 말할 수 있는 환자
- 디지털 기기를 독립적으로 사용할 수 있는 환자(예: 핸드폰)
제외 기준:
- 휠체어/보행 보조 기구를 사용하는 환자
- 청각 장애가 있는 환자
- 언어 장애가 있는 환자
- 인지 장애가 있는 환자
- 편마비/운동 기능 장애가 있는 환자
- 손가락 세는 것보다 시력이 나쁜 환자
- 임신 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 환자는 자동 및 수동 시력 검사를 모두 받게 됩니다.
환자는 먼저 수동 시력 검사를 수행한 다음 다른 방으로 안내되어 자동화된 VA 장치에서 시력 테스트를 받습니다.
|
자동화된 시력 장치는 Tan Tock Seng Hospital, Singapore Institute of Technology 및 Nanyang Technological University와 협력하여 개발되었습니다.
포즈 추정 및 음성 인식에 인공 지능을 사용하여 참가자가 화면에 표시된 올바른 문자를 읽고 있는지 추론합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Snellen 문자 및 숫자를 사용하여 핀홀 유무에 따른 최고 교정 시력
기간: 일년
|
최고의 교정 시력은 미터로 표시됩니다(예:
6/6-1), LogMAR로 변환하여 분석합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .