- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540001
Sviluppo e validazione di un sistema automatizzato di acuità visiva autosomministrato (AutoVA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acuità visiva viene eseguita come controllo oculistico di routine per la maggior parte dei pazienti oculistici in clinica. Viene eseguito anche come test di screening per i controlli sanitari pre-assunzione e lo screening sanitario. I pazienti possono essere controllati per errori di rifrazione, a livello comunitario o sottoposti a screening per malattie degli occhi, per quelli con condizioni mediche croniche. Con il crescente peso dell’invecchiamento della popolazione e delle patologie oculari, il numero di pazienti nelle cliniche oculistiche aumenterà.
Esistono alcune applicazioni online che consentono i controlli oculari, tuttavia esistono delle limitazioni. Di solito vengono eseguiti a una distanza intermedia, ovvero la distanza dal telefono all'occhio e non rappresentano accuratamente la visione a distanza reale. La visione a distanza è generalmente impostata a 4-6 m in ambito clinico.
Un test dell'acuità visiva viene somministrato da personale sanitario appositamente formato, come optometristi e assistenti del servizio pazienti, che spesso richiede molto tempo e manodopera, dove è richiesta l'attenzione individuale. Inoltre, la vista è soggettiva e talvolta può essere necessario ripetere il test per garantire una valutazione accurata della vista.
Poiché il test dell'acuità visiva è la prima stazione clinica a cui il paziente si reca dopo la registrazione, ciò porta ad un collo di bottiglia nel flusso di lavoro che causa ritardi nei servizi successivi e alla fine aumenta i tempi di attesa dei pazienti nelle cliniche.
Questo progetto mira a sviluppare e convalidare una stazione automatizzata di acuità visiva (VA) attraverso la tecnologia di sintesi vocale e di visione artificiale rispetto alle valutazioni VA manuali esistenti.
Ipotizziamo di essere in grado di utilizzare l'intelligenza artificiale per comprendere il linguaggio e la postura del paziente per automatizzare il test dell'acuità visiva. Ipotizziamo anche che il test automatizzato dell'acuità visiva sia paragonabile al controllo manuale della VA da parte del personale clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Numero di telefono: +6562566011
- Email: contact@ttsh.com.sg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 21 anni e in grado di dare il consenso
- Pazienti che hanno almeno la vista con le dita
- Pazienti in grado di parlare con voce udibile e chiara
- I pazienti che sono in grado di utilizzare un dispositivo digitale in modo indipendente (ad es. telefonino)
Criteri di esclusione:
- Pazienti su sedia a rotelle/ausili per la deambulazione
- Pazienti con difficoltà uditive
- Pazienti con difficoltà di linguaggio
- Pazienti con deterioramento cognitivo
- Pazienti emiplegici/disfunzione motoria
- Pazienti che hanno una vista peggiore del conteggio delle dita
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: I pazienti saranno sottoposti a test dell'acuità visiva sia automatizzati che manuali
Il paziente eseguirà prima l'acuità visiva manuale, quindi sarà guidato in un'altra stanza per testare l'acuità visiva sul dispositivo VA automatizzato
|
Il dispositivo automatizzato per l’acuità visiva è sviluppato in collaborazione con il Tan Tock Seng Hospital, il Singapore Institute of Technology e la Nanyang Technological University.
Utilizza l'intelligenza artificiale per la stima della posa e il riconoscimento vocale per dedurre se il partecipante sta leggendo le lettere corrette visualizzate sullo schermo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore acuità visiva corretta con e senza foro stenopeico utilizzando lettere e numeri di Snellen
Lasso di tempo: 1 anno
|
La migliore acuità visiva corretta sarà espressa in metri (es.
6/6-1) e verrà convertito in LogMAR per l'analisi.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/00157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Acuità visiva automatizzata
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University Hospital HeidelbergCompletatoCancro testa e colloGermania
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University of UtahUnited States Department of DefenseReclutamentoLinfoma | Sindrome da rilascio di citochine | Mieloma | Sindrome da neurotossicità associata a cellule effettrici immunitarieStati Uniti
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Acuity Polymers, Inc.Andre Vision and Device ResearchCompletatoErrori di rifrazioneStati Uniti
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VisiblyCompletatoProdotto di acuità digitaleStati Uniti
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
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Gazi UniversityCompletatoEsercizio di formazioneTurchia (Türkiye)
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Non ancora reclutamento
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Shaare Zedek Medical CenterRitiratoCHIRURGIA DELLA CATARATTA
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Kaplan Medical CenterCompletato
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Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriReclutamentoModulo di consensoSud Africa