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Sviluppo e validazione di un sistema automatizzato di acuità visiva autosomministrato (AutoVA)

3 agosto 2024 aggiornato da: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
I test dell’acuità visiva, comunemente condotti nelle cliniche e utilizzati per screening sanitari, stanno diventando sempre più richiesti a causa dell’invecchiamento della popolazione. Le attuali app online per l'autocontrollo della vista sono limitate in quanto non riflettono accuratamente la visione a distanza reale valutata in contesti clinici. Questi test, eseguiti da personale qualificato, richiedono molto tempo e possono causare ritardi nelle cliniche. Questo progetto mira a sviluppare una stazione automatizzata di acuità visiva (VA) utilizzando tecnologie di intelligenza artificiale come il parlato in testo e la visione artificiale, ipotizzando che possa eguagliare l'accuratezza delle valutazioni manuali da parte del personale clinico, riducendo così potenzialmente i tempi di attesa e migliorando l'efficienza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'acuità visiva viene eseguita come controllo oculistico di routine per la maggior parte dei pazienti oculistici in clinica. Viene eseguito anche come test di screening per i controlli sanitari pre-assunzione e lo screening sanitario. I pazienti possono essere controllati per errori di rifrazione, a livello comunitario o sottoposti a screening per malattie degli occhi, per quelli con condizioni mediche croniche. Con il crescente peso dell’invecchiamento della popolazione e delle patologie oculari, il numero di pazienti nelle cliniche oculistiche aumenterà.

Esistono alcune applicazioni online che consentono i controlli oculari, tuttavia esistono delle limitazioni. Di solito vengono eseguiti a una distanza intermedia, ovvero la distanza dal telefono all'occhio e non rappresentano accuratamente la visione a distanza reale. La visione a distanza è generalmente impostata a 4-6 m in ambito clinico.

Un test dell'acuità visiva viene somministrato da personale sanitario appositamente formato, come optometristi e assistenti del servizio pazienti, che spesso richiede molto tempo e manodopera, dove è richiesta l'attenzione individuale. Inoltre, la vista è soggettiva e talvolta può essere necessario ripetere il test per garantire una valutazione accurata della vista.

Poiché il test dell'acuità visiva è la prima stazione clinica a cui il paziente si reca dopo la registrazione, ciò porta ad un collo di bottiglia nel flusso di lavoro che causa ritardi nei servizi successivi e alla fine aumenta i tempi di attesa dei pazienti nelle cliniche.

Questo progetto mira a sviluppare e convalidare una stazione automatizzata di acuità visiva (VA) attraverso la tecnologia di sintesi vocale e di visione artificiale rispetto alle valutazioni VA manuali esistenti.

Ipotizziamo di essere in grado di utilizzare l'intelligenza artificiale per comprendere il linguaggio e la postura del paziente per automatizzare il test dell'acuità visiva. Ipotizziamo anche che il test automatizzato dell'acuità visiva sia paragonabile al controllo manuale della VA da parte del personale clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Numero di telefono: +6562566011
  • Email: contact@ttsh.com.sg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore a 21 anni e in grado di dare il consenso
  2. Pazienti che hanno almeno la vista con le dita
  3. Pazienti in grado di parlare con voce udibile e chiara
  4. I pazienti che sono in grado di utilizzare un dispositivo digitale in modo indipendente (ad es. telefonino)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti su sedia a rotelle/ausili per la deambulazione
  2. Pazienti con difficoltà uditive
  3. Pazienti con difficoltà di linguaggio
  4. Pazienti con deterioramento cognitivo
  5. Pazienti emiplegici/disfunzione motoria
  6. Pazienti che hanno una vista peggiore del conteggio delle dita
  7. Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: I pazienti saranno sottoposti a test dell'acuità visiva sia automatizzati che manuali
Il paziente eseguirà prima l'acuità visiva manuale, quindi sarà guidato in un'altra stanza per testare l'acuità visiva sul dispositivo VA automatizzato
Il dispositivo automatizzato per l’acuità visiva è sviluppato in collaborazione con il Tan Tock Seng Hospital, il Singapore Institute of Technology e la Nanyang Technological University. Utilizza l'intelligenza artificiale per la stima della posa e il riconoscimento vocale per dedurre se il partecipante sta leggendo le lettere corrette visualizzate sullo schermo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore acuità visiva corretta con e senza foro stenopeico utilizzando lettere e numeri di Snellen
Lasso di tempo: 1 anno
La migliore acuità visiva corretta sarà espressa in metri (es. 6/6-1) e verrà convertito in LogMAR per l'analisi.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/00157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Acuità visiva automatizzata

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