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Développement et validation d'un système automatisé d'acuité visuelle auto-administré (AutoVA)

3 août 2024 mis à jour par: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
Les tests d'acuité visuelle, couramment effectués dans les cliniques et utilisés pour les examens de santé, sont de plus en plus demandés en raison du vieillissement de la population. Les applications d'auto-vérification oculaire en ligne actuelles sont limitées car elles ne reflètent pas avec précision la véritable vision de loin évaluée en milieu clinique. Ces tests, effectués par du personnel qualifié, prennent du temps et peuvent entraîner des retards dans les cliniques. Ce projet vise à développer une station automatisée d'acuité visuelle (VA) utilisant des technologies d'IA telles que la synthèse vocale et la vision par ordinateur, en supposant qu'elle puisse égaler la précision des évaluations manuelles effectuées par le personnel clinique, réduisant ainsi potentiellement les temps d'attente et améliorant l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'acuité visuelle est effectuée dans le cadre d'un contrôle oculaire de routine pour la majorité des patients oculaires de la clinique. Il est également effectué comme test de dépistage pour les contrôles de santé préalables à l'emploi et le dépistage médical. Les patients peuvent être contrôlés pour les erreurs de réfraction, au niveau communautaire, ou dépistés pour les maladies oculaires, pour ceux qui souffrent de maladies chroniques. Avec le fardeau croissant du vieillissement de la population et des maladies oculaires, le nombre de patients dans les cliniques ophtalmologiques va augmenter.

Il existe quelques applications en ligne qui permettent des vérifications visuelles, mais il existe des limites. Ils sont généralement effectués à une distance intermédiaire, c'est-à-dire entre le téléphone et l'œil, et ne représentent pas avec précision la véritable vision de loin. La vision de loin est généralement réglée entre 4 et 6 m en milieu clinique.

Un test d'acuité visuelle est administré par du personnel de santé spécialement formé, tel que des optométristes et des assistants du service aux patients, ce qui prend souvent du temps et demande beaucoup de travail, et nécessite une attention individuelle. De plus, la vision est subjective et de nouveaux tests peuvent parfois être nécessaires pour garantir une évaluation précise de la vision.

Étant donné que le test d'acuité visuelle est le premier patient à la station clinique auquel se rend le patient après son inscription, cela entraîne un goulot d'étranglement dans le flux de travail, entraîne des retards dans les services ultérieurs et finit par augmenter les temps d'attente des patients dans les cliniques.

Ce projet vise à développer et valider une station automatisée d'acuité visuelle (VA) grâce à la technologie de synthèse vocale et de vision par ordinateur par rapport aux évaluations VA manuelles existantes.

Nous émettons l'hypothèse que nous sommes capables d'utiliser l'intelligence artificielle pour comprendre la parole et la posture du patient afin d'automatiser le test d'acuité visuelle. Nous émettons également l'hypothèse que le test automatisé d'acuité visuelle est comparable à la vérification manuelle de l'AV par un personnel clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Numéro de téléphone: +6562566011
  • E-mail: contact@ttsh.com.sg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de plus de 21 ans et capables de donner leur consentement
  2. Patients ayant au moins une vision avec les doigts comptés
  3. Patients capables de parler d'une voix audible et claire
  4. Les patients capables d'utiliser un appareil numérique de manière autonome (par ex. téléphone portable)

Critère d'exclusion:

  1. Patients en fauteuil roulant/aides à la marche
  2. Patients ayant des difficultés auditives
  3. Patients ayant des difficultés d'élocution
  4. Patients ayant des troubles cognitifs
  5. Patients hémiplégiques/dysfonctionnement moteur
  6. Patients dont la vision est pire que celle de compter les doigts
  7. Les patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Les patients subiront des tests d'acuité visuelle automatisés et manuels
Le patient effectuera d'abord une acuité visuelle manuelle, puis sera guidé vers une autre pièce pour faire tester l'acuité visuelle sur l'appareil VA automatisé.
Le dispositif automatisé d'acuité visuelle est développé en collaboration avec l'hôpital Tan Tock Seng, l'Institut de technologie de Singapour et l'Université technologique de Nanyang. Il utilise l'intelligence artificielle pour l'estimation de la pose et la reconnaissance vocale afin de déduire si le participant lit les bonnes lettres affichées à l'écran.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Meilleure acuité visuelle corrigée avec et sans sténopé grâce aux lettres et chiffres de Snellen
Délai: 1 an
La meilleure acuité visuelle corrigée sera exprimée en mètres (par ex. 6/6-1), et sera converti en LogMAR pour analyse.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Première publication (Réel)

6 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/00157

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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