- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06540001
Développement et validation d'un système automatisé d'acuité visuelle auto-administré (AutoVA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'acuité visuelle est effectuée dans le cadre d'un contrôle oculaire de routine pour la majorité des patients oculaires de la clinique. Il est également effectué comme test de dépistage pour les contrôles de santé préalables à l'emploi et le dépistage médical. Les patients peuvent être contrôlés pour les erreurs de réfraction, au niveau communautaire, ou dépistés pour les maladies oculaires, pour ceux qui souffrent de maladies chroniques. Avec le fardeau croissant du vieillissement de la population et des maladies oculaires, le nombre de patients dans les cliniques ophtalmologiques va augmenter.
Il existe quelques applications en ligne qui permettent des vérifications visuelles, mais il existe des limites. Ils sont généralement effectués à une distance intermédiaire, c'est-à-dire entre le téléphone et l'œil, et ne représentent pas avec précision la véritable vision de loin. La vision de loin est généralement réglée entre 4 et 6 m en milieu clinique.
Un test d'acuité visuelle est administré par du personnel de santé spécialement formé, tel que des optométristes et des assistants du service aux patients, ce qui prend souvent du temps et demande beaucoup de travail, et nécessite une attention individuelle. De plus, la vision est subjective et de nouveaux tests peuvent parfois être nécessaires pour garantir une évaluation précise de la vision.
Étant donné que le test d'acuité visuelle est le premier patient à la station clinique auquel se rend le patient après son inscription, cela entraîne un goulot d'étranglement dans le flux de travail, entraîne des retards dans les services ultérieurs et finit par augmenter les temps d'attente des patients dans les cliniques.
Ce projet vise à développer et valider une station automatisée d'acuité visuelle (VA) grâce à la technologie de synthèse vocale et de vision par ordinateur par rapport aux évaluations VA manuelles existantes.
Nous émettons l'hypothèse que nous sommes capables d'utiliser l'intelligence artificielle pour comprendre la parole et la posture du patient afin d'automatiser le test d'acuité visuelle. Nous émettons également l'hypothèse que le test automatisé d'acuité visuelle est comparable à la vérification manuelle de l'AV par un personnel clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Numéro de téléphone: +6562566011
- E-mail: contact@ttsh.com.sg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 21 ans et capables de donner leur consentement
- Patients ayant au moins une vision avec les doigts comptés
- Patients capables de parler d'une voix audible et claire
- Les patients capables d'utiliser un appareil numérique de manière autonome (par ex. téléphone portable)
Critère d'exclusion:
- Patients en fauteuil roulant/aides à la marche
- Patients ayant des difficultés auditives
- Patients ayant des difficultés d'élocution
- Patients ayant des troubles cognitifs
- Patients hémiplégiques/dysfonctionnement moteur
- Patients dont la vision est pire que celle de compter les doigts
- Les patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Les patients subiront des tests d'acuité visuelle automatisés et manuels
Le patient effectuera d'abord une acuité visuelle manuelle, puis sera guidé vers une autre pièce pour faire tester l'acuité visuelle sur l'appareil VA automatisé.
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Le dispositif automatisé d'acuité visuelle est développé en collaboration avec l'hôpital Tan Tock Seng, l'Institut de technologie de Singapour et l'Université technologique de Nanyang.
Il utilise l'intelligence artificielle pour l'estimation de la pose et la reconnaissance vocale afin de déduire si le participant lit les bonnes lettres affichées à l'écran.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Meilleure acuité visuelle corrigée avec et sans sténopé grâce aux lettres et chiffres de Snellen
Délai: 1 an
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La meilleure acuité visuelle corrigée sera exprimée en mètres (par ex.
6/6-1), et sera converti en LogMAR pour analyse.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/00157
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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