- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540001
Разработка и валидация автоматизированной системы самостоятельного управления остротой зрения (AutoVA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острота зрения проверяется в ходе плановой проверки зрения для большинства глазных пациентов в клинике. Это также делается в качестве проверочного теста для медицинских осмотров перед приемом на работу и медицинского осмотра. Пациенты могут быть проверены на наличие аномалий рефракции на уровне сообщества или проверены на предмет глазных заболеваний у людей с хроническими заболеваниями. С увеличением бремени старения населения и заболеваний глаз число пациентов в офтальмологических клиниках будет увеличиваться.
Существует несколько существующих онлайн-приложений, которые позволяют самостоятельно проверять зрение, однако есть ограничения. Обычно они выполняются на промежуточном расстоянии, то есть на расстоянии от телефона до глаза, и не совсем точно отражают истинное зрение вдаль. В клинических условиях зрение вдаль обычно устанавливается на расстоянии 4–6 м.
Проверка остроты зрения проводится специально обученным медицинским персоналом, например оптометристами и помощниками по обслуживанию пациентов, что часто требует много времени и труда, когда требуется индивидуальное внимание. Кроме того, зрение субъективно, и иногда может потребоваться повторное тестирование для обеспечения точной оценки зрения.
Поскольку проверка остроты зрения является первой клинической станцией, куда пациент обращается после регистрации, это приводит к затруднениям в рабочем процессе, вызывает задержки в оказании последующих услуг и, в конечном итоге, увеличивает время ожидания пациентов в клиниках.
Этот проект направлен на разработку и проверку автоматизированной станции остроты зрения (VA) с использованием технологии преобразования речи в текст и компьютерного зрения по сравнению с существующими ручными оценками остроты зрения.
Мы предполагаем, что сможем использовать искусственный интеллект, чтобы понимать речь и позу пациента, чтобы автоматизировать проверку остроты зрения. Мы также предполагаем, что автоматизированный тест остроты зрения сравним с ручной проверкой остроты зрения персоналом клиники.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Номер телефона: +6562566011
- Электронная почта: contact@ttsh.com.sg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 21 года, способные дать согласие
- Пациенты, у которых есть хотя бы счетное зрение на пальцах
- Пациенты, которые могут говорить слышимым и ясным голосом.
- Пациенты, которые могут самостоятельно использовать цифровое устройство (например, телефон)
Критерий исключения:
- Пациенты на инвалидной коляске/средствах для ходьбы
- Пациенты с проблемами слуха
- Пациенты с речевыми трудностями
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с гемиплегией/моторной дисфункцией
- Пациенты, у которых зрение хуже, чем считать пальцы
- Пациенты, беременные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты будут проходить как автоматическое, так и ручное тестирование остроты зрения.
Пациент сначала проведет ручную проверку остроты зрения, затем его направят в другую комнату для проверки остроты зрения на автоматическом устройстве VA.
|
Автоматизированное устройство для определения остроты зрения разработано в сотрудничестве с больницей Тан Ток Сенг, Сингапурским технологическим институтом и Наньянским технологическим университетом.
Он использует искусственный интеллект для оценки позы и распознавания речи, чтобы сделать вывод, читает ли участник правильные буквы, отображаемые на экране.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения с точечным отверстием и без него с использованием букв и цифр Снеллена.
Временное ограничение: 1 год
|
Наилучшая скорректированная острота зрения будет выражаться в метрах (например,
6/6-1) и будет преобразован в LogMAR для анализа.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/00157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .