- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06540001
Utvikling og validering av et automatisert selvadministrert synsskarphetssystem (AutoVA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Synsskarphet gjøres som en rutinemessig øyesjekk for de fleste øyepasienter i klinikken. Det gjøres også som en screeningtest for helsesjekk før ansettelse og helsescreening. Pasienter kan sjekkes for brytningsfeil, på samfunnsnivå eller screenes for øyesykdommer, for de med kroniske medisinske tilstander. Med den økende belastningen av aldrende befolkning og øyesykdommer, vil antallet pasienter på øyeklinikker øke.
Det er noen få eksisterende nettbaserte applikasjoner som tillater selv-øyesjekker, men det er begrensninger. De gjøres vanligvis på en mellomavstand, dvs. avstand fra telefon til øye, og representerer ikke nøyaktig avstandssyn. Avstandssyn er vanligvis satt til 4-6m i en klinisk setting.
En synsstyrketest administreres av spesialutdannet helsepersonell, som optometrister og pasientserviceassistenter, noe som ofte er tidkrevende og arbeidskrevende, hvor en-til-en oppmerksomhet er nødvendig. I tillegg er synet subjektivt og re-testing kan være nødvendig til tider for å sikre nøyaktig synsvurdering.
Siden synsskarphetstesten er den første kliniske stasjonen pasienten går til etter registrering, fører dette til at en flaskehals i arbeidsflyten forårsaker forsinkelser i de påfølgende tjenestene og til slutt øker pasientens ventetid i klinikkene.
Dette prosjektet har som mål å utvikle og validere en automatisert Visual Acuity (VA)-stasjon gjennom tale-til-tekst og datasynsteknologi sammenlignet med eksisterende manuelle VA-vurderinger.
Vi antar at vi er i stand til å bruke kunstig intelligens for å forstå pasientens tale og holdning for å automatisere synsskarphetstesten. Vi antar også at den automatiserte synsskarphetstesten er sammenlignbar med å ha VA kontrollert manuelt av et klinikkpersonale.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
- Telefonnummer: +6562566011
- E-post: contact@ttsh.com.sg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >21 år og kan gi samtykke
- Pasienter som har minst tellefingersyn
- Pasienter som er i stand til å snakke med en hørbar og klar stemme
- Pasienter som er i stand til å bruke en digital enhet uavhengig (f. Hånd telefon)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på rullestol/ganghjelpemidler
- Pasienter med hørselsvansker
- Pasienter med talevansker
- Pasienter som har kognitiv svikt
- Pasienter som er hemiplegiske/motoriske dysfunksjoner
- Pasienter som har dårligere syn enn å telle fingre
- Pasienter som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientene vil gjennomgå både automatiserte og manuelle synsstyrketestinger
Pasienten vil utføre manuell synsskarphet først, og deretter ledes til et annet rom for å få synsstyrken testet på den automatiserte VA-enheten
|
Den automatiserte synsstyrken er utviklet i samarbeid med Tan Tock Seng Hospital, Singapore Institute of Technology og Nanyang Technological University.
Den bruker kunstig intelligens for positur-estimering og talegjenkjenning for å konkludere om deltakeren leser de riktige bokstavene som vises på skjermen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet med og uten nålehull ved hjelp av Snellen-bokstaver og tall
Tidsramme: 1 år
|
Beste korrigerte synsstyrke vil bli uttrykt i meter (f.eks.
6/6-1), og vil bli konvertert til LogMAR for analyse.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/00157
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .