Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling og validering av et automatisert selvadministrert synsskarphetssystem (AutoVA)

3. august 2024 oppdatert av: Li Zhenghao Kelvin, Tan Tock Seng Hospital
Synstester, ofte utført i klinikker og brukt til helseundersøkelser, blir mer etterspurt på grunn av en aldrende befolkning. Gjeldende online selv-øyesjekk-apper er begrenset ettersom de ikke nøyaktig gjenspeiler ekte avstandssyn vurdert i kliniske omgivelser. Disse testene, utført av opplært personell, er tidkrevende og kan forårsake forsinkelser i klinikker. Dette prosjektet tar sikte på å utvikle en automatisert Visual Acuity (VA)-stasjon som bruker AI-teknologier som tale-til-tekst og datasyn, og antar at den kan matche nøyaktigheten til manuelle vurderinger av klinikkpersonalet, og dermed potensielt redusere ventetidene og forbedre effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Synsskarphet gjøres som en rutinemessig øyesjekk for de fleste øyepasienter i klinikken. Det gjøres også som en screeningtest for helsesjekk før ansettelse og helsescreening. Pasienter kan sjekkes for brytningsfeil, på samfunnsnivå eller screenes for øyesykdommer, for de med kroniske medisinske tilstander. Med den økende belastningen av aldrende befolkning og øyesykdommer, vil antallet pasienter på øyeklinikker øke.

Det er noen få eksisterende nettbaserte applikasjoner som tillater selv-øyesjekker, men det er begrensninger. De gjøres vanligvis på en mellomavstand, dvs. avstand fra telefon til øye, og representerer ikke nøyaktig avstandssyn. Avstandssyn er vanligvis satt til 4-6m i en klinisk setting.

En synsstyrketest administreres av spesialutdannet helsepersonell, som optometrister og pasientserviceassistenter, noe som ofte er tidkrevende og arbeidskrevende, hvor en-til-en oppmerksomhet er nødvendig. I tillegg er synet subjektivt og re-testing kan være nødvendig til tider for å sikre nøyaktig synsvurdering.

Siden synsskarphetstesten er den første kliniske stasjonen pasienten går til etter registrering, fører dette til at en flaskehals i arbeidsflyten forårsaker forsinkelser i de påfølgende tjenestene og til slutt øker pasientens ventetid i klinikkene.

Dette prosjektet har som mål å utvikle og validere en automatisert Visual Acuity (VA)-stasjon gjennom tale-til-tekst og datasynsteknologi sammenlignet med eksisterende manuelle VA-vurderinger.

Vi antar at vi er i stand til å bruke kunstig intelligens for å forstå pasientens tale og holdning for å automatisere synsskarphetstesten. Vi antar også at den automatiserte synsskarphetstesten er sammenlignbar med å ha VA kontrollert manuelt av et klinikkpersonale.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kelvin Z Li., MBBS, MTech, FRCOphth
  • Telefonnummer: +6562566011
  • E-post: contact@ttsh.com.sg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter >21 år og kan gi samtykke
  2. Pasienter som har minst tellefingersyn
  3. Pasienter som er i stand til å snakke med en hørbar og klar stemme
  4. Pasienter som er i stand til å bruke en digital enhet uavhengig (f. Hånd telefon)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter på rullestol/ganghjelpemidler
  2. Pasienter med hørselsvansker
  3. Pasienter med talevansker
  4. Pasienter som har kognitiv svikt
  5. Pasienter som er hemiplegiske/motoriske dysfunksjoner
  6. Pasienter som har dårligere syn enn å telle fingre
  7. Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientene vil gjennomgå både automatiserte og manuelle synsstyrketestinger
Pasienten vil utføre manuell synsskarphet først, og deretter ledes til et annet rom for å få synsstyrken testet på den automatiserte VA-enheten
Den automatiserte synsstyrken er utviklet i samarbeid med Tan Tock Seng Hospital, Singapore Institute of Technology og Nanyang Technological University. Den bruker kunstig intelligens for positur-estimering og talegjenkjenning for å konkludere om deltakeren leser de riktige bokstavene som vises på skjermen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet med og uten nålehull ved hjelp av Snellen-bokstaver og tall
Tidsramme: 1 år
Beste korrigerte synsstyrke vil bli uttrykt i meter (f.eks. 6/6-1), og vil bli konvertert til LogMAR for analyse.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024/00157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere