直腸がんにおける全身性炎症反応に対する低侵襲手術の効果
2024年8月13日 更新者：Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
仮説として、多くのメタ分析やランダム化比較研究で示されているように、低侵襲手術は外科的外傷を少なくするため、炎症誘発反応や免疫抑制の発現が少なく、術後の回復が早くなります。
消化器がんの種類とSII（全身性炎症指数）の関係、および低侵襲手術の使用に関するさまざまな予後研究が発表されていますが、結腸直腸がんの治療におけるこの反応の高レベルと手術の種類についてはまだ明らかにされていません。 SII に直接的な影響を与えることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
低侵襲手術は、結腸直腸癌における宿主の免疫応答を大幅に強化することが実証されています。 効果と SII マーカーは、この強化の信頼できる指標となる可能性があります。 当院で大腸がんの手術を受けた患者さんの4年間の記録を遡及的に分析しました。 患者は、採用された外科的アプローチに従って、開腹手術、腹腔鏡手術、ロボット手術の 3 つのグループに分けられました。
主要アウトカムは以下の通りである：開腹手術群と低侵襲手術（腹腔鏡手術およびロボット手術）を受けた群を比較すると、腹腔鏡手術群よりもロボット手術群の方がSII値が低いことが明らかになった。
二次結果: SII 値は、他の研究で以前に調査されていた好中球/リンパ球および血小板/リンパ球として決定されました。
関連するマーカーとの比較が行われます。 研究チームはヘルシンキ宣言と適正臨床実施ガイドラインに定められた原則を遵守しています。 彼らは適切な方法で研究を実施します。
病院の倫理委員会の承認に従って、患者の追跡調査や治療には介入は行われません。
通常、術後の段階で検査される検査記録は、遡及的に再検査されます。 さらに、参加者の個人データは研究に組み込まれません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34480
- Yigit Duzkoylu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低侵襲手術で手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
直腸がんの手術を受けた患者さん
除外基準:
免疫不全と診断された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Serkan Sari, Prof、Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月2日
最初の投稿 (実際)
2024年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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