- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06540027
Влияние минимально инвазивной хирургии на системный воспалительный ответ при раке прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было продемонстрировано, что минимально инвазивная хирургия значительно усиливает иммунный ответ хозяина при колоректальном раке. Эффект и маркер SII могут быть надежными индикаторами этого улучшения. Проведен ретроспективный анализ историй болезни пациентов, перенесших операции по поводу колоректального рака в нашей клинике за четырехлетний период. Пациенты были разделены на три группы в зависимости от использованного хирургического подхода: открытая хирургия, лапароскопическая хирургия и роботизированная хирургия.
Первичный результат: Сравнение группы открытой хирургии с группой, перенесшей минимально инвазивную хирургию (лапароскопическую и роботизированную), выявило более низкие значения SII в группе роботизированной хирургии, чем в группе лапароскопической хирургии.
Вторичный результат: значения SII определялись как нейтрофил/лимфоциты и тромбоциты/лимфоциты, которые ранее изучались в других исследованиях.
Будет проведено сравнение с соответствующими маркерами. Исследовательская группа придерживается принципов, изложенных в Хельсинкской декларации и руководящих принципах надлежащей клинической практики. Они проведут исследование соответствующим образом.
Никакое вмешательство в последующее наблюдение и лечение пациентов не допускается в соответствии с одобрением комитета по этике больницы.
Лабораторные записи, которые обычно изучаются на послеоперационном этапе, будут повторно проверены ретроспективно. Кроме того, личные данные участников не будут включены в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, оперированные по поводу рака прямой кишки
Критерий исключения:
Пациенты с диагностированной иммунной недостаточностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Больные раком прямой кишки, открытая операция
|
малоинвазивная хирургия
|
|
Учебная группа 1
Больные раком прямой кишки, лапароскопическая хирургия
|
малоинвазивная хирургия
|
|
Учебная группа 2
Пациенты с раком прямой кишки, роботизированная хирургия
|
малоинвазивная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
иммунная реакция
Временное ограничение: 1 день
|
уровень СИИ
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Новообразования прямой кишки
- Заболевания иммунной системы
Другие идентификационные номера исследования
- basaksehir2024-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .