Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние минимально инвазивной хирургии на системный воспалительный ответ при раке прямой кишки

13 августа 2024 г. обновлено: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
В качестве гипотезы, показанной во многих метаанализах и рандомизированных контролируемых исследованиях, минимально инвазивная хирургия вызывает меньшую хирургическую травму и, следовательно, меньше развивает провоспалительную реакцию и иммуносупрессию, а послеоперационное восстановление происходит быстрее. Хотя были опубликованы различные прогностические исследования о взаимосвязи между типами рака желудочно-кишечного тракта и SII (индексом системного воспаления) и применением минимально инвазивной хирургии, высокий уровень этого ответа и тип хирургического вмешательства при лечении колоректального рака еще не были подтверждены. показано, что он оказывает прямое влияние на SII.

Обзор исследования

Подробное описание

Было продемонстрировано, что минимально инвазивная хирургия значительно усиливает иммунный ответ хозяина при колоректальном раке. Эффект и маркер SII могут быть надежными индикаторами этого улучшения. Проведен ретроспективный анализ историй болезни пациентов, перенесших операции по поводу колоректального рака в нашей клинике за четырехлетний период. Пациенты были разделены на три группы в зависимости от использованного хирургического подхода: открытая хирургия, лапароскопическая хирургия и роботизированная хирургия.

Первичный результат: Сравнение группы открытой хирургии с группой, перенесшей минимально инвазивную хирургию (лапароскопическую и роботизированную), выявило более низкие значения SII в группе роботизированной хирургии, чем в группе лапароскопической хирургии.

Вторичный результат: значения SII определялись как нейтрофил/лимфоциты и тромбоциты/лимфоциты, которые ранее изучались в других исследованиях.

Будет проведено сравнение с соответствующими маркерами. Исследовательская группа придерживается принципов, изложенных в Хельсинкской декларации и руководящих принципах надлежащей клинической практики. Они проведут исследование соответствующим образом.

Никакое вмешательство в последующее наблюдение и лечение пациентов не допускается в соответствии с одобрением комитета по этике больницы.

Лабораторные записи, которые обычно изучаются на послеоперационном этапе, будут повторно проверены ретроспективно. Кроме того, личные данные участников не будут включены в исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, оперированные малоинвазивной хирургией

Описание

Критерии включения:

Пациенты, оперированные по поводу рака прямой кишки

Критерий исключения:

Пациенты с диагностированной иммунной недостаточностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Больные раком прямой кишки, открытая операция
малоинвазивная хирургия
Учебная группа 1
Больные раком прямой кишки, лапароскопическая хирургия
малоинвазивная хирургия
Учебная группа 2
Пациенты с раком прямой кишки, роботизированная хирургия
малоинвазивная хирургия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
иммунная реакция
Временное ограничение: 1 день
уровень СИИ
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться