Effekten af minimalt invasiv kirurgi på systemisk inflammatorisk respons ved rektalcancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Minimalt invasiv kirurgi har vist sig at forbedre værtens immunrespons signifikant ved kolorektal cancer. Effekten og SII-markøren kan være pålidelige indikatorer for denne forbedring. En retrospektiv analyse blev udført på journaler af patienter, der blev opereret for tyktarmskræft på vores klinik over en fireårig periode. Patienterne blev opdelt i tre grupper efter den anvendte kirurgiske tilgang: åben kirurgi, laparoskopisk kirurgi og robotkirurgi.
Det primære resultat er: En sammenligning af den åbne kirurgi-gruppe med dem, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi (laparoskopisk og robotisk) viste lavere SII-værdier i robotkirurgi-gruppen end i laparoskopisk kirurgi-gruppen.
Det sekundære resultat: SII-værdierne blev bestemt som neutrofil/lymfocyt og blodplade/lymfocyt, som tidligere var blevet undersøgt i andre undersøgelser.
Der vil blive foretaget en sammenligning med de relevante markører. Forskerholdet overholder principperne i Helsinki-erklæringen og retningslinjer for god klinisk praksis. De vil gennemføre undersøgelsen på en passende måde.
Der vil ikke blive foretaget indgreb i opfølgning og behandling af patienter i henhold til godkendelse fra hospitalets etiske udvalg.
De laboratoriejournaler, der typisk undersøges i den postoperative fase, vil blive revurderet på en retrospektiv måde. Endvidere vil deltagernes personlige data ikke blive inkorporeret i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter opereret for endetarmskræft
Ekskluderingskriterier:
Patienter med diagnosticeret immundefekt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Patienter med endetarmskræft, åben operation
|
minimalt invasiv kirurgi
|
|
Studiegruppe 1
Patienter med endetarmskræft, laparoskopisk kirurgi
|
minimalt invasiv kirurgi
|
|
Studiegruppe 2
Patienter med endetarmskræft, robotkirurgi
|
minimalt invasiv kirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunrespons
Tidsramme: 1 dag
|
niveauet af SII
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- basaksehir2024-37
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .