- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06540027
L'effetto della chirurgia mini-invasiva sulla risposta infiammatoria sistemica nel cancro del retto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la chirurgia mini-invasiva migliora significativamente la risposta immunitaria dell’ospite nel cancro del colon-retto. L'effetto e il marcatore SII possono essere indicatori affidabili di questo miglioramento. È stata condotta un'analisi retrospettiva sui dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto presso la nostra clinica per un periodo di quattro anni. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base all'approccio chirurgico utilizzato: chirurgia a cielo aperto, chirurgia laparoscopica e chirurgia robotica.
L'esito primario è: un confronto tra il gruppo di chirurgia a cielo aperto e quelli sottoposti a chirurgia mini-invasiva (laparoscopica e robotica) ha rivelato valori SII inferiori nel gruppo di chirurgia robotica rispetto al gruppo di chirurgia laparoscopica.
Risultato secondario: i valori SII sono stati determinati come neutrofili/linfociti e piastrine/linfociti, che erano stati precedentemente studiati in altri studi.
Verrà effettuato un confronto con i relativi marcatori. Il gruppo di ricerca aderisce ai principi stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e nelle linee guida di Buona Pratica Clinica. Condurranno lo studio in modo appropriato.
Nessun intervento sarà effettuato nel follow-up e nel trattamento dei pazienti, in conformità con l'approvazione del comitato etico dell'ospedale.
Le registrazioni di laboratorio tipicamente esaminate nella fase postoperatoria verranno riesaminate in maniera retrospettiva. Inoltre, i dati personali dei partecipanti non verranno incorporati nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti operati per cancro del retto
Criteri di esclusione:
Pazienti con diagnosi di immunodeficienza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Pazienti con cancro del retto, chirurgia a cielo aperto
|
chirurgia mini-invasiva
|
|
Gruppo di studio 1
Pazienti con cancro del retto, chirurgia laparoscopica
|
chirurgia mini-invasiva
|
|
Gruppo di studio 2
Pazienti con cancro del retto, chirurgia robotica
|
chirurgia mini-invasiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risposta immunitaria
Lasso di tempo: 1 giorno
|
il livello di SII
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Neoplasie Rettali
- Malattie del sistema immunitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- basaksehir2024-37
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