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L'effetto della chirurgia mini-invasiva sulla risposta infiammatoria sistemica nel cancro del retto

13 agosto 2024 aggiornato da: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Come ipotesi e dimostrato in molte meta-analisi e studi randomizzati e controllati, la chirurgia mini-invasiva provoca meno traumi chirurgici e quindi si sviluppano meno risposte proinfiammatorie e immunosoppressione, e il recupero postoperatorio è più rapido. Sebbene siano stati pubblicati diversi studi prognostici sulla relazione tra tipi di cancro gastrointestinale e SII (indice infiammatorio sistemico) e l’uso della chirurgia mini-invasiva, l’alto livello di questa risposta e il tipo di intervento chirurgico nel trattamento del cancro del colon-retto non sono ancora stati chiariti. dimostrato di avere un effetto diretto sul SII.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la chirurgia mini-invasiva migliora significativamente la risposta immunitaria dell’ospite nel cancro del colon-retto. L'effetto e il marcatore SII possono essere indicatori affidabili di questo miglioramento. È stata condotta un'analisi retrospettiva sui dati dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto presso la nostra clinica per un periodo di quattro anni. I pazienti sono stati divisi in tre gruppi in base all'approccio chirurgico utilizzato: chirurgia a cielo aperto, chirurgia laparoscopica e chirurgia robotica.

L'esito primario è: un confronto tra il gruppo di chirurgia a cielo aperto e quelli sottoposti a chirurgia mini-invasiva (laparoscopica e robotica) ha rivelato valori SII inferiori nel gruppo di chirurgia robotica rispetto al gruppo di chirurgia laparoscopica.

Risultato secondario: i valori SII sono stati determinati come neutrofili/linfociti e piastrine/linfociti, che erano stati precedentemente studiati in altri studi.

Verrà effettuato un confronto con i relativi marcatori. Il gruppo di ricerca aderisce ai principi stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e nelle linee guida di Buona Pratica Clinica. Condurranno lo studio in modo appropriato.

Nessun intervento sarà effettuato nel follow-up e nel trattamento dei pazienti, in conformità con l'approvazione del comitato etico dell'ospedale.

Le registrazioni di laboratorio tipicamente esaminate nella fase postoperatoria verranno riesaminate in maniera retrospettiva. Inoltre, i dati personali dei partecipanti non verranno incorporati nello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti operati con chirurgia mini-invasiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti operati per cancro del retto

Criteri di esclusione:

Pazienti con diagnosi di immunodeficienza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Pazienti con cancro del retto, chirurgia a cielo aperto
chirurgia mini-invasiva
Gruppo di studio 1
Pazienti con cancro del retto, chirurgia laparoscopica
chirurgia mini-invasiva
Gruppo di studio 2
Pazienti con cancro del retto, chirurgia robotica
chirurgia mini-invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta immunitaria
Lasso di tempo: 1 giorno
il livello di SII
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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