Vliv minimálně invazivní chirurgie na systémovou zánětlivou odezvu u rakoviny rekta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že minimálně invazivní chirurgie významně zvyšuje imunitní odpověď hostitele u kolorektálního karcinomu. Účinek a marker SII mohou být spolehlivými indikátory tohoto zlepšení. Byla provedena retrospektivní analýza záznamů pacientů, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu na naší klinice v průběhu čtyř let. Pacienti byli rozděleni do tří skupin podle použitého chirurgického přístupu: otevřená operace, laparoskopická operace a robotická operace.
Primární výsledek je: Srovnání skupiny s otevřenou operací s pacienty podstupujícími minimálně invazivní operaci (laparoskopickou a robotickou) odhalilo nižší hodnoty SII ve skupině s robotickou operací než ve skupině s laparoskopickou operací.
Sekundární výsledek: Hodnoty SII byly stanoveny jako neutrofily/lymfocyty a krevní destičky/lymfocyty, které byly dříve zkoumány v jiných studiích.
Bude provedeno srovnání s příslušnými markery. Výzkumný tým dodržuje zásady stanovené Helsinskou deklarací a zásadami správné klinické praxe. Studii provedou vhodným způsobem.
V souladu se souhlasem nemocniční etické komise nebudou prováděny žádné zásahy do sledování a léčby pacientů.
Laboratorní záznamy typicky vyšetřované v pooperační fázi budou zpětně přezkoumány. Dále nebudou do studie zahrnuty osobní údaje účastníků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti operovaní pro rakovinu konečníku
Kritéria vyloučení:
Pacienti s diagnostikovanou imunodeficiencí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Pacienti s rakovinou konečníku, otevřená operace
|
minimálně invazivní chirurgie
|
|
Studijní skupina 1
Pacienti s karcinomem rekta, laparoskopická chirurgie
|
minimálně invazivní chirurgie
|
|
Studijní skupina 2
Pacienti s rakovinou konečníku, robotická chirurgie
|
minimálně invazivní chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
imunitní odpověď
Časové okno: 1 den
|
úroveň SII
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- basaksehir2024-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .