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O efeito da cirurgia minimamente invasiva na resposta inflamatória sistêmica no câncer retal

13 de agosto de 2024 atualizado por: Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
Como hipótese e demonstrado em muitas meta-análises e estudos randomizados controlados, a cirurgia minimamente invasiva causa menos trauma cirúrgico e, portanto, desenvolve-se menos resposta pró-inflamatória e imunossupressão, e a recuperação pós-operatória é mais rápida. Embora vários estudos prognósticos sobre a relação entre os tipos de câncer gastrointestinal e o SII (índice inflamatório sistêmico) e o uso de cirurgia minimamente invasiva tenham sido publicados, o alto nível dessa resposta e o tipo de cirurgia no tratamento do câncer colorretal ainda não foram demonstrou ter um efeito direto no SII.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a cirurgia minimamente invasiva aumenta significativamente a resposta imunológica do hospedeiro no câncer colorretal. O efeito e o marcador SII podem ser indicadores confiáveis ​​desta melhoria. Foi realizada uma análise retrospectiva dos prontuários de pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal em nossa clínica durante um período de quatro anos. Os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com a abordagem cirúrgica empregada: cirurgia aberta, cirurgia laparoscópica e cirurgia robótica.

O resultado primário é: uma comparação do grupo de cirurgia aberta com aqueles submetidos à cirurgia minimamente invasiva (laparoscópica e robótica) revelou valores de SII mais baixos no grupo de cirurgia robótica do que no grupo de cirurgia laparoscópica.

O resultado secundário: Os valores de SII foram determinados como neutrófilos/linfócitos e plaquetas/linfócitos, que foram previamente investigados em outros estudos.

Uma comparação será feita com os marcadores relevantes. A equipe de pesquisa segue os princípios estabelecidos na Declaração de Helsinque e nas diretrizes de Boas Práticas Clínicas. Eles conduzirão o estudo de maneira apropriada.

Nenhuma intervenção será feita no acompanhamento e tratamento dos pacientes, de acordo com a aprovação do comitê de ética do hospital.

Os registros laboratoriais normalmente examinados na fase pós-operatória serão reexaminados de forma retrospectiva. Além disso, os dados pessoais dos participantes não serão incorporados ao estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34480
        • Yigit Duzkoylu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes operados com cirurgia minimamente invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes operados de câncer retal

Critério de exclusão:

Pacientes com imunodeficiência diagnosticada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Pacientes com câncer retal, cirurgia aberta
cirurgia minimamente invasiva
Grupo de estudo 1
Pacientes com câncer retal, cirurgia laparoscópica
cirurgia minimamente invasiva
Grupo de estudo 2
Pacientes com câncer retal, cirurgia robótica
cirurgia minimamente invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta imune
Prazo: 1 dia
o nível de SII
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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