- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06540027
O efeito da cirurgia minimamente invasiva na resposta inflamatória sistêmica no câncer retal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a cirurgia minimamente invasiva aumenta significativamente a resposta imunológica do hospedeiro no câncer colorretal. O efeito e o marcador SII podem ser indicadores confiáveis desta melhoria. Foi realizada uma análise retrospectiva dos prontuários de pacientes submetidos à cirurgia de câncer colorretal em nossa clínica durante um período de quatro anos. Os pacientes foram divididos em três grupos de acordo com a abordagem cirúrgica empregada: cirurgia aberta, cirurgia laparoscópica e cirurgia robótica.
O resultado primário é: uma comparação do grupo de cirurgia aberta com aqueles submetidos à cirurgia minimamente invasiva (laparoscópica e robótica) revelou valores de SII mais baixos no grupo de cirurgia robótica do que no grupo de cirurgia laparoscópica.
O resultado secundário: Os valores de SII foram determinados como neutrófilos/linfócitos e plaquetas/linfócitos, que foram previamente investigados em outros estudos.
Uma comparação será feita com os marcadores relevantes. A equipe de pesquisa segue os princípios estabelecidos na Declaração de Helsinque e nas diretrizes de Boas Práticas Clínicas. Eles conduzirão o estudo de maneira apropriada.
Nenhuma intervenção será feita no acompanhamento e tratamento dos pacientes, de acordo com a aprovação do comitê de ética do hospital.
Os registros laboratoriais normalmente examinados na fase pós-operatória serão reexaminados de forma retrospectiva. Além disso, os dados pessoais dos participantes não serão incorporados ao estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34480
- Yigit Duzkoylu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes operados de câncer retal
Critério de exclusão:
Pacientes com imunodeficiência diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Pacientes com câncer retal, cirurgia aberta
|
cirurgia minimamente invasiva
|
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Grupo de estudo 1
Pacientes com câncer retal, cirurgia laparoscópica
|
cirurgia minimamente invasiva
|
|
Grupo de estudo 2
Pacientes com câncer retal, cirurgia robótica
|
cirurgia minimamente invasiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resposta imune
Prazo: 1 dia
|
o nível de SII
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serkan Sari, Prof, Basaksehir Cith Hospital, Istanbul, Turkey
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- basaksehir2024-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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